Wpływ kapsułki Rhodiola tybetańskiego na hipoksję i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek >18 lat, mężczyźni lub kobiety;
2. Testy HSAT lub PSG w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
3. AHI 5-30 i najniższe nasycenie tlenem <85%;
4. Odmówić przyjęcia CPAP, ortezy żuchwy, zabiegu chirurgicznego lub innych leków poprawiających OSA;
5. Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia CPAP, ortezy żuchwy, zabiegu chirurgicznego lub innych leków poprawiających OSA;
2. Znaczący centralny bezdech senny;
3. Historie innych zaburzeń snu: bezsenność, chroniczny brak snu, długotrwałe stosowanie środków nasennych lub uspokajających, zespół niespokojnych nóg;
4. choroby serca w wywiadzie (kardiomiopatia, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia lub ciężka choroba zastawek), wstrząs kardiogenny i niewydolność serca (klasa 3-4 wg NYHA lub wg Killipa), uporczywe arytmie przedsionkowe lub komorowe;
5. Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, rewaskularyzacja wieńcowa i znane zwężenie > 75% zmian w naczyniach wieńcowych;
6. Stwierdzone w wywiadzie poważne zaburzenia czynności wątroby (poziom AlAT lub AspAT powyżej 3-krotności normy), niewydolność nerek (GFR <30 ml/min), umiarkowana i ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc oraz tętnicze nadciśnienie płucne;
7. Pacjenci z nowotworami złośliwymi, chłoniakami i zaburzeniami neuropsychiatrycznymi;
8. Pacjenci po poważnej operacji lub urazie w ciągu ostatnich 3 miesięcy i aktywnym krwawieniu lub incydencie naczyniowo-mózgowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
9. Anemia w wywiadzie (hemoglobina <90 g/l) lub małopłytkowość (liczba trombocytów <90×10^9/l);
10. Kobiety karmiące piersią, ciężarne lub potencjalnie płodne;
11. Pacjenci, u których wiadomo, że są uczuleni na Tybetański Rhodiola Capsule lub jego składniki lub pacjenci z poważnymi działaniami niepożądanymi;
12. Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
13. Pacjenci, którzy nie mogą ukończyć tego badania lub zastosować się do protokołu.