Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja planowania bezpieczeństwa w celu zmniejszenia ryzyka krótkoterminowego

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Beth Brodsky, New York State Psychiatric Institute
Badanie to określi skuteczność Interwencji Planowania Bezpieczeństwa (SPI) w porównaniu z otrzymywaniem informacji o czynnikach ryzyka i znakach ostrzegawczych (RWI) u osób, które niedawno próbowały popełnić samobójstwo, w ciągu 6 miesięcy następujących po wizycie w opiece doraźnej w zakresie: (1) zachowań samobójczych; (2) zaangażowanie w leczenie w zakresie zdrowia psychicznego/uzależnień; (3) strategie radzenia sobie związane z samobójstwem; (4) myśli samobójcze; oraz (5) ograniczenie użycia środków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje pilna potrzeba ulepszenia interwencji zapobiegających samobójstwom w placówkach opieki doraźnej. Interwencja planowania bezpieczeństwa (SPI) to oparta na protokole, krótka strategia zapobiegania samobójstwom, która dobrze pasuje do placówek opieki doraźnej (tj. oddziałów ratunkowych (SOR) i oddziałów szpitalnych). SPI obejmuje klinicystę współpracującego z pacjentem w celu zbudowania spersonalizowanego planu bezpieczeństwa, który jest udokumentowany za pomocą szablonowego formularza papierowego i obejmuje identyfikację znaków ostrzegawczych, ograniczenia środków i spersonalizowane strategie deeskalacji kryzysu samobójczego. Jest łatwy do nauczenia się i podawania, akceptowalny dla pacjentów, krótki, mocno zakorzeniony w podstawie empirycznej i ma wstępne badania potwierdzające jego wykonalność i potencjał wpływu na wyniki pacjentów, w tym zachowania samobójcze i zaangażowanie w leczenie. Jednakże, chociaż jest szeroko stosowany, brakuje mu randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT), aby ostatecznie określić jego skuteczność. Celem tego badania było przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej Interwencji Planowania Bezpieczeństwa (SPI) w porównaniu z otrzymywaniem czynników ryzyka i informacji o znakach ostrzegawczych (RWI) w warunkach opieki doraźnej.

Wszyscy uczestnicy tego badania przejdą kilka podstawowych ocen, po których zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków badania: interwencja w ramach planu bezpieczeństwa (SPI) lub otrzymanie informacji o czynnikach ryzyka i znakach ostrzegawczych (RWI). W przypadku przypisania do SPI uczestnicy otrzymają przypisaną interwencję przez klinicystę badawczego. Otrzymają papierową kopię swojego planu bezpieczeństwa podczas przebywania na SOR lub na oddziale szpitalnym, a kopia zapasowa zostanie wysłana uczestnikom około 1 tydzień po wypisie. W przypadku uczestników RWI opieka na ostrym dyżurze i w oddziałach szpitalnych będzie zapewniona jak zwykle, z dodatkiem drukowanego arkusza informacyjnego zawierającego listę czynników ryzyka samobójstwa i numery alarmowe w sytuacjach kryzysowych. Oprócz oceny wyjściowej zostanie przeprowadzona ocena wyników przy użyciu wielu metod po 1, 3 i 6 miesiącach. Obejmuje to ocenę telefoniczną dokonaną przez zaślepionego rzeczoznawcę (nie lekarza prowadzącego badania), przegląd dokumentacji medycznej i przegląd rejestru statystyk życiowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

422

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgłoszony na wizytę doraźną w ciągu 8 tygodni od próby samobójczej, próby przerwanej lub przerwanej lub myśli samobójczych z zamiarem i planem w ciągu 4 tygodni.
  2. Mają ukończone 18 lat
  3. Potrafi mówić i czytać po angielsku
  4. Potrafi zrozumieć charakter badania, wyrazić pisemną świadomą zgodę i ukończyć procedury badawcze
  5. Zostały ocenione przez pracownika służby zdrowia, który zezwala personelowi badawczemu na podejście do pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poniżej 18 roku życia
  2. Nie można mówić ani czytać po angielsku
  3. Niemożność zrozumienia charakteru badania, wyrażenia pisemnej świadomej zgody lub ukończenia procedur badania
  4. Nie mogą lub nie chcą podać osobistego numeru telefonu w celu dalszych działań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja planowania bezpieczeństwa
SPI to spersonalizowane podejście, które koncentruje się na wczesnej identyfikacji znaków ostrzegawczych i wykonywaniu systematycznych kroków w celu radzenia sobie z myślami samobójczymi, tworzonych wspólnie przez pacjenta i klinicystę.
Behawioralne: Interwencja planowania bezpieczeństwa
Interwencja planowania bezpieczeństwa to oparta na protokole, krótka strategia zapobiegania samobójstwom, która dobrze pasuje do placówek intensywnej opieki. Obejmuje klinicystę współpracującego z pacjentem w celu zbudowania spersonalizowanego planu bezpieczeństwa, który jest udokumentowany za pomocą szablonowego formularza papierowego i obejmuje identyfikację znaków ostrzegawczych, ograniczenia środków i spersonalizowane strategie mające na celu deeskalację kryzysu samobójczego.
Inne nazwy:
  • SPI
Aktywny komparator: Czynniki ryzyka i znaki ostrzegawcze
Pacjenci otrzymają ogólne informacje o czynnikach ryzyka samobójstwa i znakach ostrzegawczych.
Behawioralne: Czynniki ryzyka i znaki ostrzegawcze
Drukowana ulotka informacyjna zawierająca czynniki ryzyka samobójstwa i numery alarmowe w sytuacjach kryzysowych
Inne nazwy:
  • RWI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samobójstwo, usiłowanie i samobójstwo
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Jak zmierzono za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS); odpowiedzi są tak-nie z tak bardziej dotkliwymi
1 miesiąc
Samobójstwo, usiłowanie i samobójstwo
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jak zmierzono za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS); odpowiedzi są tak-nie z tak bardziej dotkliwymi
3 miesiące
Samobójstwo, usiłowanie i samobójstwo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jak zmierzono za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS); odpowiedzi są tak-nie z tak bardziej dotkliwymi
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samobójstwo, próba, przerwana, przerwana próba lub zachowanie przygotowawcze do samobójstwa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Jak zmierzono za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS); odpowiedzi są tak-nie z tak bardziej dotkliwymi
1 miesiąc
Samobójstwo, próba, przerwana, przerwana próba lub zachowanie przygotowawcze do samobójstwa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jak zmierzono za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS); odpowiedzi są tak-nie z tak bardziej dotkliwymi
3 miesiące
Samobójstwo, próba, przerwana, przerwana próba lub zachowanie przygotowawcze do samobójstwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jak zmierzono za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS); odpowiedzi są tak-nie z tak bardziej dotkliwymi
6 miesięcy
Oznacza ograniczenie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Jak zmierzono w raporcie pacjenta dotyczącym ograniczenia dostępu do śmiercionośnych środków
1 miesiąc
Oznacza ograniczenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jak zmierzono w raporcie pacjenta dotyczącym ograniczenia dostępu do śmiercionośnych środków
3 miesiące
Oznacza ograniczenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jak zmierzono w raporcie pacjenta dotyczącym ograniczenia dostępu do śmiercionośnych środków
6 miesięcy
Radzenie sobie związane z samobójstwem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Mierzona łącznym wynikiem na Skali radzenia sobie ze stresem związanej z samobójstwem, skali opracowanej przez Stanleya, Browna i Hollowaya (2010). Skala jest miarą samoopisową składającą się z 21 pozycji przy użyciu skali Likerta. Przykładowe pozycje to: „Jestem zdany na łaskę moich myśli samobójczych”. i „Mam kilka rzeczy, które mogę zrobić, aby przejść przez kryzys samobójczy”. Skala charakteryzuje się wysoką rzetelnością wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,88), i zgodnie z przewidywaniami umiarkowana zbieżna trafność z postawami szukania pomocy (r = 0,47) i rozbieżna trafność z miarą bólu (r= -0,31). Jest również wrażliwy na zmiany (t(65) = 6,8, p < 0,001).
1 miesiąc
Radzenie sobie związane z samobójstwem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzona łącznym wynikiem na Skali radzenia sobie ze stresem związanej z samobójstwem, skali opracowanej przez Stanleya, Browna i Hollowaya (2010). Skala jest miarą samoopisową składającą się z 21 pozycji przy użyciu skali Likerta. Przykładowe pozycje to: „Jestem zdany na łaskę moich myśli samobójczych”. i „Mam kilka rzeczy, które mogę zrobić, aby przejść przez kryzys samobójczy”. Skala charakteryzuje się wysoką rzetelnością wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,88), i zgodnie z przewidywaniami umiarkowana zbieżna trafność z postawami szukania pomocy (r = 0,47) i rozbieżna trafność z miarą bólu (r= -0,31). Jest również wrażliwy na zmiany (t(65) = 6,8, p < 0,001).
3 miesiące
Radzenie sobie związane z samobójstwem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzona łącznym wynikiem na Skali radzenia sobie ze stresem związanej z samobójstwem, skali opracowanej przez Stanleya, Browna i Hollowaya (2010). Skala jest miarą samoopisową składającą się z 21 pozycji przy użyciu skali Likerta. Przykładowe pozycje to: „Jestem zdany na łaskę moich myśli samobójczych”. i „Mam kilka rzeczy, które mogę zrobić, aby przejść przez kryzys samobójczy”. Skala charakteryzuje się wysoką rzetelnością wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,88), i zgodnie z przewidywaniami umiarkowana zbieżna trafność z postawami szukania pomocy (r = 0,47) i rozbieżna trafność z miarą bólu (r= -0,31). Jest również wrażliwy na zmiany (t(65) = 6,8, p < 0,001).
6 miesięcy
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmierzone na podstawie uczestnictwa w jednej lub większej liczbie wizyt w ramach leczenia zdrowia psychicznego/uzależnień
1 miesiąc
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmierzone na podstawie uczestnictwa w jednej lub większej liczbie wizyt w ramach leczenia zdrowia psychicznego/uzależnień
3 miesiące
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzone na podstawie uczestnictwa w jednej lub większej liczbie wizyt w ramach leczenia zdrowia psychicznego/uzależnień
6 miesięcy
Intensywność myśli samobójczych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Jak zmierzono za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (CSSRS) w skali od 1 do 5
1 miesiąc
Intensywność myśli samobójczych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jak zmierzono za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (CSSRS) w skali od 1 do 5
3 miesiące
Intensywność myśli samobójczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jak zmierzono za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (CSSRS) w skali od 1 do 5
6 miesięcy
Nasilenie myśli samobójczych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Jak zmierzono za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw Columbia (CSSRS) w skali od 2 do 25, przy czym wyższe wyniki są bardziej dotkliwe
1 miesiąc
Nasilenie myśli samobójczych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jak zmierzono za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw Columbia (CSSRS) w skali od 2 do 25, przy czym wyższe wyniki są bardziej dotkliwe
3 miesiące
Nasilenie myśli samobójczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jak zmierzono za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw Columbia (CSSRS) w skali od 2 do 25, przy czym wyższe wyniki są bardziej dotkliwe
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

University of Pennsylvania
Columbia University
University of Massachusetts, Worcester
American Foundation for Suicide Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara H Stanley, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7383

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja planowania bezpieczeństwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj