Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuussuunnittelutoimenpiteet lyhyen aikavälin riskin vähentämiseksi

keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Beth Brodsky, New York State Psychiatric Institute
Tämä tutkimus määrittää turvallisuussuunnittelun (SPI) tehokkuuden verrattuna riskitekijöiden ja varoitusmerkkitietojen (RWI) saamiseen äskettäin itsemurhayrittäjillä 6 kuukauden aikana akuutin hoitokäynnin jälkeen: (1) itsemurhakäyttäytyminen; (2) mielenterveys-/päihdehoitoon osallistuminen; (3) itsemurhaan liittyvät selviytymisstrategiat; (4) itsemurha-ajatukset; ja (5) keinojen käyttöä koskeva rajoitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On kipeä tarve parantaa akuuttihoitoa, jossa on itsemurhien ehkäisytoimenpiteitä. Safety Planning Intervention (SPI) on protokollapohjainen, lyhyt itsemurhien ehkäisystrategia, joka sopii hyvin akuuttihoitoon (eli ensiapuosastoihin (ED) ja sairaalaosastoihin). SPI sisältää kliinikon, joka työskentelee yhteistyössä potilaan kanssa henkilökohtaisen turvallisuussuunnitelman laatimiseksi, joka dokumentoidaan mallipohjaisella paperilomakkeella ja sisältää varoitusmerkkien tunnistamisen, keinorajoitukset ja henkilökohtaiset strategiat itsemurhakriisin lievittämiseksi. Se on helppo oppia ja antaa, potilaiden hyväksymä, lyhyt, tiukasti juurtunut empiiriseen perustaan, ja siinä on alustavia tutkimuksia, jotka tukevat sen toteutettavuutta ja potentiaalia vaikuttaa potilaiden tuloksiin, mukaan lukien itsemurhakäyttäytyminen ja hoitoon sitoutuminen. Vaikka sitä käytetään laajalti, siitä puuttuu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) sen tehon lopullisen määrittämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrollikoe Safety Planning Intervention (SPI) -tutkimuksesta verrattuna riskitekijöiden ja varoitusmerkkitietojen (RWI) saamiseen akuuttihoidossa.

Kaikki tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat joitakin perusarvioita, joiden jälkeen heidät määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimustilanteesta: Safety Plan Intervention (SPI) tai saavat riskitekijöitä ja varoitusmerkkitietoja (RWI). Jos osallistujat määrätään SPI:lle, he saavat määrätyn toimenpiteen tutkimuskliinikon toimesta. He saavat paperikopion turvallisuussuunnitelmastaan ​​ollessaan päivystysosastolla tai potilasosastolla, ja varmuuskopio lähetetään osallistujille noin viikon kuluttua kotiuttamisesta. RWI-osallistujille päivystys- ja laitoshoito tarjotaan normaalisti, ja lisäksi on lisätty painettu tietolomake, jossa luetellaan itsemurhan riskitekijät ja kriisipuhelimet. Perustason arvioinnin lisäksi usean menetelmän tulosarviointi suoritetaan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Tämä sisältää sokean arvioijan (ei tutkimuskliinikon) tekemät puhelinarvioinnit, potilastietojen tarkastelun ja väestötilastorekisterin tarkastelun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

422

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Esitetään akuuttihoitokäynnille 8 viikon sisällä itsemurhayrityksestä, keskeytetystä tai keskeytetystä yrityksestä tai itsemurha-ajatuksista tarkoituksella ja suunnitelmalla 4 viikon sisällä.
  2. Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  3. Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  4. Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen, antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja suorittamaan tutkimusmenettelyt
  5. Ne on arvioitu terveydenhuollon ammattilaisen toimesta, joka antaa tutkimushenkilöstölle luvan lähestyä potilasta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat
  2. Ei osaa puhua tai lukea englantia
  3. Ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai suorittamaan tutkimusmenettelyjä
  4. Ei pysty tai halua antaa henkilökohtaista puhelinnumeroa seurantatarkoituksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Turvallisuussuunnittelun interventio
SPI on henkilökohtainen lähestymistapa, joka keskittyy varoitusmerkkien varhaiseen tunnistamiseen ja systemaattisten toimien toteuttamiseen itsemurha-ajatusten hallitsemiseksi. Potilaan ja kliinikon yhteistyö on luotu.
Käyttäytyminen: Turvallisuussuunnittelun interventio
Safety Planning Intervention on protokollapohjainen, lyhyt itsemurhien ehkäisystrategia, joka sopii hyvin akuuttihoitoon. Siihen kuuluu kliinikko, joka työskentelee yhteistyössä potilaan kanssa henkilökohtaisen turvallisuussuunnitelman laatimiseksi, joka dokumentoidaan mallipohjaisella paperilomakkeella ja sisältää varoitusmerkkien tunnistamisen, keinorajoitukset ja yksilölliset strategiat itsemurhakriisin lievittämiseksi.
Muut nimet:
  • SPI
Active Comparator: Riskitekijät ja varoitusmerkit
Potilaat saavat yleisen itsemurhan riskitekijöiden ja varoitusmerkkien tietomonisteen.
Käyttäytyminen: Riskitekijät ja varoitusmerkit
Painettu tietolomake, jossa luetellaan itsemurhan riskitekijät ja kriisipuhelimet
Muut nimet:
  • RWI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha, yritys ja itsemurha
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -luokitusasteikko mitattuna; vastaukset ovat kyllä-ei ja kyllä ​​ankarampia
1 kuukausi
Itsemurha, yritys ja itsemurha
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -luokitusasteikko mitattuna; vastaukset ovat kyllä-ei ja kyllä ​​ankarampia
3 kuukautta
Itsemurha, yritys ja itsemurha
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -luokitusasteikko mitattuna; vastaukset ovat kyllä-ei ja kyllä ​​ankarampia
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha, yritys, abortti, keskeytetty yritys tai valmisteleva itsemurhakäyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -luokitusasteikko mitattuna; vastaukset ovat kyllä-ei ja kyllä ​​ankarampia
1 kuukausi
Itsemurha, yritys, abortti, keskeytetty yritys tai valmisteleva itsemurhakäyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -luokitusasteikko mitattuna; vastaukset ovat kyllä-ei ja kyllä ​​ankarampia
3 kuukautta
Itsemurha, yritys, abortti, keskeytetty yritys tai valmisteleva itsemurhakäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -luokitusasteikko mitattuna; vastaukset ovat kyllä-ei ja kyllä ​​ankarampia
6 kuukautta
Tarkoittaa rajoitusta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilasraportin mukaan tappavien keinojen saatavuuden vähentämisestä
1 kuukausi
Tarkoittaa rajoitusta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilasraportin mukaan tappavien keinojen saatavuuden vähentämisestä
3 kuukautta
Tarkoittaa rajoitusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilasraportin mukaan tappavien keinojen saatavuuden vähentämisestä
6 kuukautta
Itsemurhaan liittyvä selviytyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Mitattu kokonaispistemäärällä Suicide-Related Coping Measure -asteikolla, jonka ovat kehittäneet Stanley, Brown ja Holloway (2010). Asteikko on 21 kohdan itseraportointimitta käyttäen Likert-asteikkoa. Esimerkkejä kohteista ovat: "Olen itsemurha-ajatusteni armoilla." ja "Minulla on useita asioita, joita voin tehdä selvitäkseni itsemurhakriisistä." Asteikolla on korkea sisäinen luotettavuus (Cronbachin alfa = .88), ja, kuten ennustettiin, kohtalainen konvergentti validiteetti apua etsivien asenteiden kanssa (r = 0,47) ja poikkeava validiteetti kipumittauksella (r= -.31). Se on myös herkkä muutokselle (t(65) = 6,8, p < 0,001).
1 kuukausi
Itsemurhaan liittyvä selviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu kokonaispistemäärällä Suicide-Related Coping Measure -asteikolla, jonka ovat kehittäneet Stanley, Brown ja Holloway (2010). Asteikko on 21 kohdan itseraportointimitta käyttäen Likert-asteikkoa. Esimerkkejä kohteista ovat: "Olen itsemurha-ajatusteni armoilla." ja "Minulla on useita asioita, joita voin tehdä selvitäkseni itsemurhakriisistä." Asteikolla on korkea sisäinen luotettavuus (Cronbachin alfa = .88), ja, kuten ennustettiin, kohtalainen konvergentti validiteetti apua etsivien asenteiden kanssa (r = 0,47) ja poikkeava validiteetti kipumittauksella (r= -.31). Se on myös herkkä muutokselle (t(65) = 6,8, p < 0,001).
3 kuukautta
Itsemurhaan liittyvä selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu kokonaispistemäärällä Suicide-Related Coping Measure -asteikolla, jonka ovat kehittäneet Stanley, Brown ja Holloway (2010). Asteikko on 21 kohdan itseraportointimitta käyttäen Likert-asteikkoa. Esimerkkejä kohteista ovat: "Olen itsemurha-ajatusteni armoilla." ja "Minulla on useita asioita, joita voin tehdä selvitäkseni itsemurhakriisistä." Asteikolla on korkea sisäinen luotettavuus (Cronbachin alfa = .88), ja, kuten ennustettiin, kohtalainen konvergentti validiteetti apua etsivien asenteiden kanssa (r = 0,47) ja poikkeava validiteetti kipumittauksella (r= -.31). Se on myös herkkä muutokselle (t(65) = 6,8, p < 0,001).
6 kuukautta
Hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Mitattu käymällä yhteen tai useampaan mielenterveys-/päihdehoitoon
1 kuukausi
Hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu käymällä yhteen tai useampaan mielenterveys-/päihdehoitoon
3 kuukautta
Hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu käymällä yhteen tai useampaan mielenterveys-/päihdehoitoon
6 kuukautta
Itsemurha-ajatusten intensiteetti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Mitattu Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -asteikolla asteikolla 1-5
1 kuukausi
Itsemurha-ajatusten intensiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -asteikolla asteikolla 1-5
3 kuukautta
Itsemurha-ajatusten intensiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -asteikolla asteikolla 1-5
6 kuukautta
Itsemurha-ajatusten vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Mitattu Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -asteikolla asteikolla 2-25 korkeammilla pisteillä, jotka ovat vakavampia
1 kuukausi
Itsemurha-ajatusten vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -asteikolla asteikolla 2-25 korkeammilla pisteillä, jotka ovat vakavampia
3 kuukautta
Itsemurha-ajatusten vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -asteikolla asteikolla 2-25 korkeammilla pisteillä, jotka ovat vakavampia
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania
Columbia University
University of Massachusetts, Worcester
American Foundation for Suicide Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara H Stanley, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7383

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Turvallisuussuunnittelun interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa