Szerokość tkanki miękkiej i wysokość łącznika wpływają na resorpcję kości wokół implantu (i-RES)

Celem niniejszego badania klinicznego i radiograficznego będzie określenie, jaki wpływ na utratę kości brzeżnej ma grubość tkanek miękkich oraz wysokość filaru protetycznego, a ostatecznie określenie, który z tych dwóch czynników jest najważniejszy. wieloośrodkowe kohortowe badanie obserwacyjne. Dwa ośrodki kliniczne będą leczyć pacjentów poprzez wszczepienie pojedynczego implantu dentystycznego. Implanty zostaną obciążone protetycznie około 4 miesiące po umieszczeniu, a w każdym punkcie czasowym zostaną wykonane zdjęcia rentgenowskie okolicy wierzchołkowej.

Wszyscy pacjenci otrzymają profilaktykę antybiotykową w postaci 2 g amoksycyliny na godzinę przed operacją. Za pomocą dysektora zostanie starannie ułożony płatek przedsionkowy pełnej grubości i zmierzona zostanie pionowa grubość tkanek miękkich sondą zaznaczoną co 1,0 mm. Jeśli pionowa grubość tkanki miękkiej wynosi 2 mm lub mniej, tkankę uznaje się za cienką. Jeśli grubość błony śluzowej jest większa niż 2 mm, zostanie uznana za grubą. Po dokonaniu pomiaru płat językowy zostanie podniesiony na pełną grubość i zostanie przygotowane miejsce do umieszczenia loży. Łoże implantu będzie znajdować się co najmniej 1,5 mm od sąsiedniego zęba lub zębów i musi być otoczone co najmniej 1 mm kością zarówno w kierunku policzkowym, jak i językowym. Implant o średnicy 3,75 mm i wewnętrznym sześciokątnym połączeniu zostanie umieszczony na poziomie grzebienia kostnego zgodnie z zaleceniami producenta. Operatorzy będą mogli wybrać najbardziej odpowiednią długość systemu (8, 10, 11,5 mm). Wszystkie implanty zostaną zanurzone zgodnie z tradycyjnym dwuetapowym protokołem. Po wprowadzeniu płatki zostaną zszyte bez naprężenia szwami przerywanymi. Pacjenci z obu grup zostaną poinstruowani, aby dezynfekować miejsce przez płukanie dwa razy dziennie przez 1 minutę 0,12% chlorheksydyną. Po 4 miesiącach gojenia leczony obszar zostanie ponownie otwarty w celu połączenia filarów gojących z nacięciem wyrostka, które zatrzyma zrogowaciałą tkankę; Te same pomiary tkanek miękkich zostaną powtórzone jako potwierdzenie tego, co zostało zrobione podczas pierwszej fazy wprowadzania implantu chirurgicznego. Implanty zostaną uznane za pomyślnie osteointegrowane, jeśli są klinicznie nienaruszone, chyba że wykazują wyraźną przezroczystość radiologiczną, a pacjenci nie zgłaszają żadnego bólu. Po tym kroku możliwe będzie podzielenie pacjentów na 2 grupy w zależności od grubości tkanki miękkiej: grupę z tkanką grubą (powyżej 2,0 mm); Grupa tkanki szczupłej (mniej niż 2,0 mm). Podbudowa protetyczna zostanie przyklejona bezpośrednio do prefabrykowanego łącznika tytanowego (1 lub 3 mm). Spowoduje to utworzenie 4 różnych podgrup: grupa z grubą tkanką i wysokim filarem protetycznym; Grupa z tkanką grubą i niskim kikutem protetycznym; grupa z cienką tkanką i wysokim łącznikiem protetycznym; grupa z cienką tkanką i niskim łącznikiem protetycznym.

Wszystkie implanty zostaną zrehabilitowane przez dentystę za pomocą przykręcanych uzupełnień. Po leczeniu protetycznym pacjenci otrzymają instruktaż higieny jamy ustnej i będą monitorowani poprzez telefony, aby zapewnić zdrowie przyzębia przez cały okres badania.