Mjuk vävnads bredd och distanshöjd påverkar peri-implantat benresorption (i-RES)

Syftet med denna kliniska och röntgenstudie kommer att vara att fastställa vilken inverkan på marginell benförlust som har tjockleken på mjukvävnader och höjden på protesdistansen och så småningom bestämma vilken av de två faktorerna som är den viktigaste. Denna forskning utformades som en multicenter kohortobservationsstudie. Två kliniska centra kommer att behandla patienter genom att placera ett enda tandimplantat. Implantaten kommer att laddas protetiskt cirka 4 månader efter placeringen och periapikala röntgenbilder kommer att tas vid varje tidpunkt.

Alla patienter kommer att få antibiotikaprofylax med 2 g amoxicillin en timme före operationen. Med hjälp av en dissektor kommer en vestibulär flik i full tjocklek att noggrant arrangeras och den vertikala tjockleken på mjukvävnad kommer att mätas med en sond märkt var 1,0 mm. Om den vertikala tjockleken på mjukvävnaden är 2 mm eller mindre kommer vävnaden att anses vara tunn. Om slemhinnans tjocklek är större än 2 mm anses den vara tjock. Efter mätningen kommer den linguala klaffen att höjas i full tjocklek, och platsen för platsplacering kommer att förberedas. Implantatbädden kommer att vara minst 1,5 mm från intilliggande tand eller tänder och måste omges av minst 1 mm ben i både buckal och lingual riktning. Ett implantat med en diameter på 3,75 mm och en inre hexagonal anslutning kommer att placeras i nivå med benkammen enligt tillverkarens rekommendationer. Operatörerna kan fritt välja den mest lämpliga systemlängden (8, 10, 11,5 mm). Alla implantat kommer att nedsänkas enligt ett traditionellt tvåstegsprotokoll. Efter införandet kommer flikarna att sys utan spänning med avbrutna suturer. Patienter i båda grupperna kommer att instrueras att desinficera platsen genom att skölja två gånger dagligen under en vecka i 1 minut med 0,12 % klorhexidin. Efter 4 månaders läkning kommer det behandlade området att öppnas igen för att ansluta de läkande distanserna med ett crestalsnitt som kommer att hålla kvar den keratiniserade vävnaden; Samma mjukdelsmätningar kommer att upprepas som bekräftelse på vad som gjordes under den första kirurgiska implantatinsättningsfasen. Implantaten kommer att anses vara osteointegrerade framgångsrikt om de är kliniskt intakta såvida de inte visar uppenbar radiotransparens och patienterna kommer inte att rapportera någon smärta. Efter detta steg kommer det att vara möjligt att dela in patienterna i 2 grupper beroende på tjockleken på mjukvävnaden: en grupp med tjock vävnad (mer än 2,0 mm); Smal vävnadsgrupp (mindre än 2,0 mm). Protesramverket kommer att bindas direkt till prefabricerad titandistans (1 eller 3 mm). Detta kommer att resultera i bildandet av 4 olika undergrupper: en grupp med tjock vävnad och hög protesdistans; En grupp med tjock vävnad och låg protesstump; en grupp med tunn vävnad och hög protesdistans; en grupp med tunn vävnad och låg protesdistans.

Alla implantat kommer att rehabiliteras av tandläkaren med skruvade restaureringar. Efter protesbehandling kommer patienter att få munhygieninstruktioner och kommer att övervakas genom samtal för att säkerställa tandlossning under hela studieperioden.