Badanie PHAGE: Bakteriofagi jako nowe prebiotyki

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy spożywanie PreforPro, dostępnego na rynku prebiotycznego suplementu diety składającego się z mieszanki bakteriofagów, poprawia profile bakterii jelitowych u osób w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo. Wtórne pomiary wyników obejmują określenie zmian w kompleksowych profilach metabolicznych, markerów stanu zapalnego (ogólnoustrojowego i miejscowego), metabolitów drobnoustrojów oraz postrzegania zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Aby osiągnąć te cele badawcze, zostanie włączonych 40 ochotników płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat z BMI od 20 do 34,9, którzy cierpią na łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Rekrutacja odbędzie się na podstawie skierowania od lokalnych praktyków i za pośrednictwem poczty elektronicznej. Kwalifikacja zostanie ustalona w Colorado State University Medical Nutrition Therapy Laboratory (MNTL) na podstawie kwestionariusza przesiewowego i wywiadu/oceny przeprowadzonej przez koordynatora klinicznego. Po ustaleniu kwalifikowalności i uzyskaniu zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 grup terapeutycznych: prebiotyków lub placebo. Uczestnicy będą spożywać jedną kapsułkę dziennie odpowiednich zabiegów przez okres czterech (4) tygodni. Na początku i na końcu 4-tygodniowego okresu leczenia w Human Performance Clinical Research Laboratory (HPCRL) zostaną pobrane próbki krwi i kału. Oznacza to, że uczestnicy odbędą łącznie cztery (4) wizyty w klinice podczas każdego okresu leczenia. Po początkowym okresie leczenia wszyscy uczestnicy będą musieli przejść dwutygodniowy (2) okres wypłukiwania. Po zakończeniu okresu wymywania uczestnicy zmienią grupy leczenia na okres czterech (4) tygodni. Wizyty w klinice na początku leczenia i po 4 tygodniach w celu pobrania próbek kału i krwi będą również przeprowadzane podczas drugiego okresu leczenia. Uczestnicy badania będą musieli dostarczyć łącznie cztery (4) próbki kału i cztery (4) próbki krwi na czczo. Ponadto uczestnicy badania będą zobowiązani do cotygodniowej oceny objawów ze strony przewodu pokarmowego podczas dwóch okresów leczenia. Wszystkie próbki krwi zostaną pobrane na Colorado State University przez przeszkolonych specjalistów. Pobranie próbki kału zostanie przeprowadzone przez uczestnika badania z materiałów do pobrania dostarczonych przez personel badawczy. Zarówno uczestnicy, jak i badacze będą zaślepieni w trakcie trwania interwencji i przez cały okres analizy danych. Zaślepienie zostanie przeprowadzone przez osoby z Deerland Enzymes, firmy dostarczającej kapsułki do interwencji.