Étude PHAGE : les bactériophages en tant que nouveaux prébiotiques

Le but de cette étude est de voir si la consommation de PreforPro, un complément alimentaire prébiotique disponible dans le commerce composé d'un mélange de bactériophages, améliore les profils de bactéries intestinales chez les individus par rapport à un contrôle placebo. Les mesures de résultats secondaires comprennent la détermination des changements dans les profils métaboliques complets, les marqueurs inflammatoires (systémiques et locaux), les métabolites microbiens et les perceptions de la détresse gastro-intestinale. Pour atteindre ces objectifs de recherche, 40 volontaires masculins et féminins âgés de 18 à 65 ans avec un IMC de 20 à 34,9 et souffrant de troubles gastro-intestinaux légers seront recrutés. Le recrutement se fera sur recommandation de praticiens locaux et par sollicitations par e-mail. L'éligibilité sera déterminée au Laboratoire de thérapie nutritionnelle médicale de l'Université de l'État du Colorado (MNTL) par un questionnaire de sélection et un entretien / évaluation par le coordinateur clinique. Après avoir déterminé l'éligibilité et obtenu le consentement, les participants seront assignés au hasard à l'un des 2 groupes de traitement : prébiotique ou placebo. Les participants consommeront une capsule par jour des traitements respectifs pendant une période de quatre (4) semaines. Au début et à la fin des périodes de traitement de 4 semaines, des échantillons de sang et de selles seront prélevés au Laboratoire de recherche clinique sur la performance humaine (HPCRL). Cela signifie que les participants effectueront un total de quatre (4) visites à la clinique au cours de chaque période de traitement. Après la période de traitement initiale, tous les participants devront subir une période de sevrage pendant deux (2) semaines. À la fin de la période de sevrage, les participants changeront de groupe de traitement pendant une période de quatre (4) semaines. Des visites à la clinique au départ et 4 semaines pour la collecte d'échantillons de selles et de sang seront également effectuées au cours de la deuxième période de traitement. Les participants à l'étude devront fournir un total de quatre (4) échantillons fécaux et quatre (4) échantillons de sang à jeun. De plus, les participants à l'étude devront fournir une évaluation hebdomadaire des symptômes gastro-intestinaux pendant les deux périodes de traitement. Tous les échantillons de sang seront prélevés à la Colorado State University par des professionnels qualifiés. La collecte d'échantillons fécaux sera effectuée par le participant à l'étude avec du matériel de collecte fourni par le personnel de l'étude. Les participants et les chercheurs seront aveuglés au cours de l'intervention et tout au long de la période d'analyse des données. La mise en aveugle sera effectuée par des personnes de Deerland Enzymes, la société qui fournit les capsules d'intervention.