Estudo FAGO: Bacteriófagos como Novos Prebióticos

O objetivo deste estudo é verificar se o consumo de PreforPro, um suplemento dietético prebiótico disponível comercialmente que consiste em uma mistura de bacteriófagos, melhora os perfis de bactérias intestinais em indivíduos em relação a um controle placebo. As medidas de resultados secundários incluem a determinação de mudanças em perfis metabólicos abrangentes, marcadores inflamatórios (sistêmicos e locais), metabólitos microbianos e percepções de desconforto gastrointestinal. Para atingir esses objetivos de pesquisa, serão inscritos 40 voluntários do sexo masculino e feminino entre 18 e 65 anos com pontuação de IMC de 20 a 34,9 que sofrem de desconforto gastrointestinal leve. O recrutamento será feito por indicação de médicos locais e por meio de solicitações por e-mail. A elegibilidade será determinada no Laboratório de Terapia Nutricional Médica da Colorado State University (MNTL) por meio de um questionário de triagem e entrevista/avaliação pelo coordenador clínico. Depois de determinar a elegibilidade e garantir o consentimento, os participantes serão aleatoriamente designados para 1 de 2 grupos de tratamento: prebiótico ou placebo. Os participantes consumirão uma cápsula diariamente dos respectivos tratamentos por um período de quatro (4) semanas. No início e no final dos períodos de tratamento de 4 semanas, amostras de sangue e fezes serão coletadas no Laboratório de Pesquisa Clínica de Desempenho Humano (HPCRL). Isso significa que os participantes farão um total de quatro (4) visitas clínicas durante cada período de tratamento. Após o período de tratamento inicial, todos os participantes serão submetidos a um período de wash-out de duas (2) semanas. Após a conclusão do período de wash-out, os participantes mudarão de grupo de tratamento por um período de quatro (4) semanas. Visitas clínicas na linha de base e 4 semanas para coleta de fezes e amostras de sangue também serão realizadas durante o segundo período de tratamento. Os participantes do estudo deverão fornecer um total de quatro (4) amostras fecais e quatro (4) amostras de sangue em jejum. Além disso, os participantes do estudo deverão fornecer uma avaliação semanal dos sintomas gastrointestinais durante os dois períodos de tratamento. Todas as amostras de sangue serão coletadas na Colorado State University por profissionais treinados. A coleta de amostras fecais será realizada pelo participante do estudo com materiais de coleta fornecidos pelo pessoal do estudo. Tanto os participantes quanto os pesquisadores serão cegados durante o curso da intervenção e durante todo o período de análise de dados. O cegamento será conduzido por indivíduos da Deerland Enzymes, a empresa que fornece as cápsulas para intervenção.