Randomizowana próba celowanej autologicznej krwi i kleju fibrynowego pod kontrolą CT pod kontrolą fluoroskopii w celu leczenia

Spontaniczne niedociśnienie wewnątrzczaszkowe (SIH) jest stanem spowodowanym niejatrogennymi przeciekami płynu mózgowo-rdzeniowego, który klasycznie objawia się ortostatycznymi bólami głowy. Te bóle głowy, w połączeniu z innymi objawami, takimi jak nudności, podwójne widzenie, szum w uszach i deficyty poznawcze, często powodują głęboką niepełnosprawność. SIH jest znacznie zaniżona z powodu wszechobecnej błędnej diagnozy. Tak więc, podczas gdy szacowana roczna częstość występowania wynosi 5 na 100 000, rzeczywista liczba jest prawdopodobnie znacznie większa.

Obecne standardowe leczenie przypadków SIH, które są oporne na środki zachowawcze (tj. odpoczynek w łóżku i nawodnienie) to przezskórne nadtwardówkowe łatanie krwi (EBP) wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego. Przezskórne EBP można wykonać na kilka sposobów: 1) pod kontrolą obrazowania lub bez, 2) ukierunkowane na miejsce znanego lub podejrzewanego wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego lub nieukierunkowane oraz 3) z dodatkiem kleju fibrynowego lub bez niego.

Wiodącą teorią mechanizmu leżącego u podstaw przezskórnego leczenia SIH metodą EBP jest to, że tworzy ono trwałe uszczelnienie przecieku płynu mózgowo-rdzeniowego, co skutkuje normalizacją hydrodynamiki płynu mózgowo-rdzeniowego i wynikającym z tego zmniejszeniem objawów. Uważa się, że klej fibrynowy, uszczelniacz stosowany w leczeniu niezamierzonych durotomii podczas neurochirurgii, zwiększa prawdopodobieństwo udanego plastra w porównaniu z plastrami zawierającymi samą krew. Dlatego zakłada się, że ukierunkowane dostarczanie materiału do łatania zawierającego zarówno krew, jak i klej fibrynowy bezpośrednio do miejsca wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego pod kontrolą obrazowania, jako nowa terapia, jest optymalną terapią. Z tego powodu procedura ta stała się standardem opieki w wielu placówkach opieki trzeciego stopnia w ciągu ostatnich kilku lat.

Nasza grupa ma duże doświadczenie w celowanym łataniu krwią i klejem fibrynowym pod kontrolą fluoroskopii CT w udowodnionych przeciekach płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów z SIH. Jednak pozostaje znaczna niepewność co do skuteczności tej procedury ze względu na niedostatek danych dotyczących wyników i brak jakichkolwiek prospektywnych RCT. W rzeczywistości prawie wszystkie aktualne dowody dotyczące leczenia SIH znajdują się w formie retrospektywnych przeglądów wykresów. Biorąc pod uwagę rosnące rozpoznanie SIH, fakt, że u znanej podgrupy pacjentów objawy ustąpią samoistnie, oraz brak jednoznacznych dowodów wskazujących na ukierunkowanie leczenia, istnieje krytyczna potrzeba oceny skuteczności celowanych łat z krwią i klejem fibrynowym za pomocą prospektywne RCT. Podstawą niniejszego wniosku jest zaspokojenie tej niezaspokojonej potrzeby. Chociaż ważne jest również określenie skuteczności innych rodzajów EBP, naszym celem jest rozpoczęcie od oceny skuteczności zakładanej optymalnej terapii.