治療のための CT X 線透視ガイド下の標的自己血およびフィブリン接着剤パッチのランダム化試験

自然頭蓋内圧低下症 (SIH) は、古典的に起立性頭痛を呈する非医原性脊髄 CSF 漏出によって引き起こされる状態です。 これらの頭痛は、吐き気、複視、耳鳴り、認知障害などの他の症状と相まって、深刻な障害を引き起こすことがよくあります。 SIH は、誤診が蔓延しているため、かなり過少報告されています。 したがって、推定年間発生率は 100,000 人に 5 人であると報告されていますが、実際の数はかなり多い可能性があります。

保守的な措置に抵抗性のSIH症例に対する現在の標準治療（すなわち、 安静と水分補給) は、脊髄 CSF 漏出の経皮的硬膜外血液パッチ (EBP) です。 経皮的 EBP は、いくつかの方法で実行できます: 1) 画像ガイダンスの有無にかかわらず、2) 既知または疑わしい CSF 漏出の部位を標的とするか、非標的、および 3) フィブリン接着剤シーラントの添加の有無にかかわらず。

SIH の経皮的 EBP 治療の背後にあるメカニズムの主要な理論は、CSF 漏れの耐久性のあるシールを作成し、CSF 流体力学の正常化とその結果としての症状の減少をもたらすというものです。 フィブリン接着剤は、脳神経外科手術中に意図しないデュロトミーの治療に使用されるシーラントであり、血液のみを含むパッチよりもパッチが成功する可能性を高めると考えられています. したがって、血液とフィブリン接着剤の両方を含むパッチング材料の画像誘導標的送達は、CSF 漏出の部位に直接、新しい治療法であると推定され、最適な治療法であると推定されます。 このため、この手順は、過去数年間で多くの三次医療機関で標準治療となっています。

私たちのグループは、CT X 線透視ガイド下の標的血液およびフィブリン接着剤による SIH 患者の実績のある CSF 漏出のパッチングに関する豊富な経験を持っています。 ただし、結果データが不足しており、将来のRCTがないため、この手順の有効性に関しては大きな不確実性が残っています. 実際、SIH の治療に関する現在のエビデンスのほとんどすべてが、遡及的なカルテ レビューの形で発見されています。 SIH の認知度が高まっていること、既知の一部の患者が症状を自然に解消するという事実、および治療の指針となる明確な証拠がないことを考えると、血液およびフィブリン接着剤を用いた標的パッチの有効性を評価する決定的な必要性があります。将来のRCT。 この満たされていないニーズを満たすことが、この提案の基礎となります。 他のタイプの EBP の有効性を判断することも重要ですが、推定される最適な治療法の有効性を評価することから始めることを目指しています。