Um estudo randomizado de sangue autólogo direcionado guiado por fluoroscopia por TC e remendos com cola de fibrina para tratamento

A hipotensão intracraniana espontânea (SIH) é uma condição causada por vazamentos não iatrogênicos de LCR espinhal que se apresenta classicamente com dores de cabeça ortostáticas. Essas dores de cabeça, em conjunto com outros sintomas de apresentação, como náusea, diplopia, zumbido e déficits cognitivos, geralmente resultam em incapacidade profunda. A SIH é consideravelmente subnotificada devido a erros de diagnóstico generalizados. Assim, embora a incidência anual estimada seja de 5 em 100.000, o número real provavelmente é consideravelmente maior.

O tratamento padrão atual para casos de HIS que são refratários a medidas conservadoras (ou seja, repouso no leito e hidratação) é o tampão sanguíneo peridural percutâneo (EBP) do vazamento de LCR espinhal. A EBP percutânea pode ser realizada de várias maneiras: 1) com ou sem orientação por imagem, 2) direcionada a um local de vazamento conhecido ou suspeito de LCR ou não direcionada e 3) com ou sem a adição de selante de cola de fibrina.

A principal teoria para o mecanismo por trás do tratamento percutâneo de HIE com EBP é que ele cria uma vedação durável do vazamento de LCR, resultando na normalização da hidrodinâmica do LCR e na consequente diminuição dos sintomas. Acredita-se que a cola de fibrina, um selante usado para o tratamento de durotomias não intencionais durante a neurocirurgia, melhore a probabilidade de um remendo bem-sucedido sobre remendos contendo apenas sangue. Portanto, a entrega direcionada guiada por imagem de material de curativo contendo sangue e cola de fibrina diretamente no local do vazamento de LCR, uma nova terapia, é considerada a terapia ideal. Por esse motivo, esse procedimento tornou-se o padrão de atendimento em muitas instituições de atendimento terciário nos últimos anos.

Nosso grupo tem uma vasta experiência com sangue direcionado guiado por fluoroscopia por TC e remendo com cola de fibrina de vazamentos comprovados de LCR em pacientes com HIS. No entanto, permanece uma incerteza significativa em relação à eficácia desse procedimento devido à escassez de dados sobre os resultados e à ausência de quaisquer ECRs prospectivos. Na verdade, quase todas as evidências atuais para o tratamento da SIH são encontradas na forma de revisões retrospectivas de prontuários. Dado o crescente reconhecimento da SIH, o fato de que um subconjunto conhecido de pacientes terá resolução espontânea dos sintomas e a ausência de evidências claras para orientar o tratamento, há uma necessidade crítica de avaliar a eficácia do tamponamento direcionado com sangue e cola de fibrina com um RCT prospectivo. Satisfazer essa necessidade não atendida forma a base desta proposta. Embora a determinação da eficácia dos outros tipos de EBPs também seja importante, pretendemos começar avaliando a eficácia da terapia ideal presumida.