En randomiserad prövning av CT-fluoroskopi-guided målinriktad autologt blod och fibrinlimplåster för behandling

Spontan intrakraniell hypotension (SIH) är ett tillstånd som orsakas av icke-iatrogena spinal CSF-läckor som klassiskt uppträder med ortostatisk huvudvärk. Dessa huvudvärk, i kombination med andra uppvisande symtom som illamående, dubbelsidighet, tinnitus och kognitiva brister, resulterar ofta i djupgående funktionsnedsättningar. SIH är avsevärt underrapporterat på grund av genomgripande feldiagnostik. Således, medan den uppskattade årliga incidensen rapporteras till 5 av 100 000, är ​​det faktiska antalet sannolikt betydligt större.

Den nuvarande standardbehandlingen för SIH-fall som är motståndskraftiga mot konservativa åtgärder (dvs. sängläge och hydrering) är perkutan epidural blodplåster (EBP) av läckaget av spinal CSF. Perkutan EBP kan utföras på flera sätt: 1) med eller utan avbildningsvägledning, 2) riktad till en plats med känt eller misstänkt CSF-läckage eller icke-målinriktat, och 3) med eller utan tillsats av fibrinlimtätningsmedel.

Den ledande teorin för mekanismen bakom perkutan EBP-behandling av SIH är att den skapar en hållbar tätning av CSF-läckan vilket resulterar i normalisering av CSF-hydrodynamiken och en resulterande minskning av symtomen. Fibrinlim, ett tätningsmedel som används för behandling av oavsiktliga durotomier under neurokirurgi, tros förbättra sannolikheten för ett framgångsrikt plåster över plåster som innehåller enbart blod. Därför antas avbildningsstyrd riktad leverans av lappmaterial innehållande både blod och fibrinlim direkt till platsen för CSF-läckage, en ny terapi, vara den optimala behandlingen. Av denna anledning har denna procedur blivit standardvård vid många institutioner för högre vård under de senaste åren.

Vår grupp har lång erfarenhet av CT-fluoroskopi-guided riktad blod- och fibrinlimplåstning av bevisade CSF-läckor hos SIH-patienter. Emellertid kvarstår betydande osäkerhet med avseende på effektiviteten av denna procedur på grund av ett fåtal resultatdata och frånvaron av några potentiella RCT. Faktum är att nästan alla aktuella bevis för behandling av SIH finns i form av retrospektiva kartöversikter. Med tanke på det växande erkännandet av SIH, det faktum att en känd undergrupp av patienter kommer att få spontana symtomlösningar och avsaknaden av tydliga bevis för att vägleda behandlingen, finns det ett kritiskt behov av att utvärdera effektiviteten av målinriktad lappning med blod och fibrinlim med en blivande RCT. Att tillgodose detta otillfredsställda behov ligger till grund för detta förslag. Även om det är viktigt att bestämma effektiviteten av de andra typerna av EBP, vill vi börja med att utvärdera effekten av den förmodade optimala behandlingen.