Et randomiseret forsøg med CT-fluoroskopi-guidet målrettet autologt blod og fibrinlimplaster til behandling

Spontan intrakraniel hypotension (SIH) er en tilstand forårsaget af ikke-iatrogene spinal CSF-lækager, der klassisk viser sig med ortostatisk hovedpine. Disse hovedpine, sammen med andre symptomer, såsom kvalme, dobbeltsyn, tinnitus og kognitive mangler, resulterer ofte i dybtgående handicap. SIH er betydeligt underrapporteret på grund af gennemgående fejldiagnosticering. Mens den estimerede årlige forekomst rapporteres til at være 5 ud af 100.000, er det faktiske antal sandsynligvis betydeligt større.

Den nuværende standardbehandling af SIH-tilfælde, der er modstandsdygtige over for konservative foranstaltninger (dvs. sengeleje og hydrering) er perkutan epidural blodlapning (EBP) af den spinale CSF-lækage. Perkutan EBP kan udføres på flere måder: 1) med eller uden billeddiagnostisk vejledning, 2) målrettet mod et sted med kendt eller formodet CSF-lækage eller ikke-målrettet, og 3) med eller uden tilsætning af fibrinlimforsegling.

Den førende teori for mekanismen bag perkutan EBP-behandling af SIH er, at den skaber en holdbar forsegling af CSF-lækagen, hvilket resulterer i normalisering af CSF-hydrodynamik og en deraf følgende reduktion af symptomer. Fibrinlim, et tætningsmiddel, der bruges til behandling af utilsigtede durotomier under neurokirurgi, menes at forbedre sandsynligheden for et vellykket plaster frem for plastre, der alene indeholder blod. Derfor formodes billeddiagnostisk målrettet levering af plastermateriale indeholdende både blod og fibrinlim direkte til stedet for CSF-lækage, en ny terapi, at være den optimale terapi. Af denne grund er denne procedure blevet standard-of-care på mange tertiære institutioner i løbet af de sidste mange år.

Vores gruppe har stor erfaring med CT-fluoroskopi-guidet målrettet blod- og fibrinlim-lapning af påviste CSF-lækager hos SIH-patienter. Der er dog stadig betydelig usikkerhed med hensyn til effektiviteten af ​​denne procedure på grund af en mangel på udfaldsdata og fraværet af eventuelle potentielle RCT'er. Faktisk findes næsten al den nuværende evidens for behandling af SIH i form af retrospektive diagramgennemgange. I betragtning af den voksende anerkendelse af SIH, det faktum, at en kendt undergruppe af patienter vil have spontan opløsning af symptomer, og fraværet af klare beviser til at vejlede behandlingen, er der et kritisk behov for at evaluere effektiviteten af ​​målrettet plastering med blod og fibrinlim med en potentiel RCT. Opfyldelse af dette udækkede behov danner grundlaget for dette forslag. Selvom det også er vigtigt at bestemme effektiviteten af ​​de andre typer EBP'er, sigter vi efter at begynde med at evaluere effektiviteten af ​​den formodede optimale terapi.