Uno studio randomizzato sul cerotto autologo mirato con colla di fibrina e sangue guidato da fluoroscopia TC per il trattamento

L'ipotensione intracranica spontanea (SIH) è una condizione causata da perdite di liquido cerebrospinale spinale non iatrogene che si presenta classicamente con mal di testa ortostatico. Questi mal di testa, insieme ad altri sintomi di presentazione come nausea, diplopia, tinnito e deficit cognitivi, spesso provocano una profonda disabilità. SIH è notevolmente sottostimato a causa di diagnosi errate pervasive. Pertanto, mentre l'incidenza annuale stimata è di 5 su 100.000, il numero effettivo è probabilmente notevolmente maggiore.

L'attuale trattamento standard per i casi di SIH refrattari alle misure conservative (ad es. riposo a letto e idratazione) è il patching percutaneo epidurale del sangue (EBP) della perdita di liquido cerebrospinale spinale. L'EBP percutanea può essere eseguita in diversi modi: 1) con o senza guida per immagini, 2) mirata a un sito di perdita di liquido cerebrospinale nota o sospetta o non mirata e 3) con o senza l'aggiunta di colla di fibrina sigillante.

La teoria principale per il meccanismo alla base del trattamento EBP percutaneo di SIH è che crea un sigillo duraturo della perdita di CSF con conseguente normalizzazione dell'idrodinamica del CSF e una conseguente diminuzione dei sintomi. Si ritiene che la colla di fibrina, un sigillante utilizzato per il trattamento di durotomie non intenzionali durante la neurochirurgia, migliori la probabilità di successo di un cerotto rispetto a cerotti contenenti solo sangue. Pertanto, si presume che la consegna mirata guidata dall'imaging di materiale di cerotto contenente sia sangue che colla di fibrina direttamente nel sito della perdita di CSF, una nuova terapia, sia la terapia ottimale. Per questo motivo, negli ultimi anni questa procedura è diventata uno standard di cura in molti istituti di assistenza terziaria.

Il nostro gruppo ha una vasta esperienza con il cerotto mirato di sangue e colla di fibrina guidato da fluoroscopia TC di comprovate perdite di CSF nei pazienti con SIH. Tuttavia, rimane una significativa incertezza per quanto riguarda l'efficacia di questa procedura a causa della scarsità di dati sugli esiti e dell'assenza di eventuali RCT prospettici. In effetti, quasi tutte le prove attuali per il trattamento della SIH si trovano sotto forma di revisioni retrospettive delle carte. Dato il crescente riconoscimento della SIH, il fatto che un sottogruppo noto di pazienti avrà una risoluzione spontanea dei sintomi e l'assenza di prove chiare per guidare il trattamento, è fondamentale valutare l'efficacia del cerotto mirato con sangue e colla di fibrina con un RCT prospettico. Soddisfare questo bisogno insoddisfatto costituisce la base di questa proposta. Sebbene sia importante anche determinare l'efficacia degli altri tipi di EBP, ci proponiamo di iniziare valutando l'efficacia della presunta terapia ottimale.