En randomisert utprøving av CT-fluoroskopi-veiledet målrettet autologt blod og fibrinlimplaster for behandling

Spontan intrakraniell hypotensjon (SIH) er en tilstand forårsaket av ikke-iatrogene spinal CSF-lekkasjer som klassisk viser seg med ortostatisk hodepine. Disse hodepinene, sammen med andre symptomer som kvalme, diplopi, tinnitus og kognitive mangler, resulterer ofte i alvorlig funksjonshemming. SIH er betydelig underrapportert på grunn av gjennomgripende feildiagnostisering. Mens den estimerte årlige forekomsten rapporteres til å være 5 av 100 000, er det faktiske antallet sannsynligvis betydelig større.

Den nåværende standardbehandlingen for SIH-tilfeller som er motstandsdyktige mot konservative tiltak (dvs. sengeleie og hydrering) er perkutan epidural blodlapping (EBP) av spinal CSF-lekkasjen. Perkutan EBP kan utføres på flere måter: 1) med eller uten avbildningsveiledning, 2) målrettet mot et sted med kjent eller mistenkt CSF-lekkasje eller ikke-målrettet, og 3) med eller uten tilsetning av fibrinlimforsegling.

Den ledende teorien for mekanismen bak perkutan EBP-behandling av SIH er at den skaper en varig forsegling av CSF-lekkasjen som resulterer i normalisering av CSF-hydrodynamikken og en resulterende reduksjon i symptomer. Fibrinlim, et tetningsmiddel som brukes til behandling av utilsiktede durotomier under nevrokirurgi, antas å forbedre sannsynligheten for et vellykket plaster fremfor plaster som inneholder blod alene. Derfor antas bildestyrt målrettet levering av lappemateriale som inneholder både blod og fibrinlim direkte til stedet for CSF-lekkasje, en ny terapi, å være den optimale behandlingen. Av denne grunn har denne prosedyren blitt standard-of-care ved mange tertiær-institusjoner i løpet av de siste årene.

Vår gruppe har lang erfaring med CT-fluoroskopi-veiledet målrettet blod- og fibrinlim-lapping av påviste CSF-lekkasjer hos SIH-pasienter. Imidlertid gjenstår det betydelig usikkerhet med hensyn til effektiviteten av denne prosedyren på grunn av mangel på resultatdata og fravær av potensielle RCT-er. Faktisk er nesten alt av gjeldende bevis for behandling av SIH funnet i form av retrospektive kartgjennomganger. Gitt den økende anerkjennelsen av SIH, det faktum at en kjent undergruppe av pasienter vil ha spontan oppløsning av symptomene, og fraværet av klare bevis for å veilede behandlingen, er det et kritisk behov for å evaluere effektiviteten av målrettet lapping med blod og fibrinlim med en potensiell RCT. Å oppfylle dette udekkede behovet danner grunnlaget for dette forslaget. Selv om det også er viktig å bestemme effekten av de andre typene EBP, tar vi sikte på å begynne med å evaluere effekten av den antatte optimale behandlingen.