Stomatologiczne panoramiczne zdjęcia rentgenowskie do badań przesiewowych w kierunku osteoporozy pomenopauzalnej (OsteoPano)

Tło:

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zdefiniowała osteoporozę jako poziom gęstości mineralnej kości (BMD), obliczony techniką DXA (absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii), o 2,5 odchylenia standardowego (SD) lub więcej poniżej średniej wartości młodych zdrowe kobiety (T-score ≤ -2,5) (Kanis i in., 2013).

Chociaż WHO donosi, że istnieją pośrednie dowody potwierdzające programy badań przesiewowych u kobiet w wieku 65 lat lub starszych, obecne włoskie wytyczne krajowe nie zalecają programów badań przesiewowych populacji pod kątem osteoporozy (SIOMMMS 2015). W konsekwencji znaczna część włoskich pacjentów z osteoporozą, u których może dojść do złamania, pozostaje niewykryta i nieleczona. Chociaż zaleca się ocenę ryzyka złamań osteoporotycznych za pomocą narzędzia WHO FRAX u wszystkich kobiet w wieku ≥65 lat i mężczyzn w wieku ≥75 lat i skierowanie odpowiednio na DXA, nie jest jasne, w jakim stopniu narzędzie to zostało przyjęte przez lekarzy ogólnych (GP) w Włochy.

Biorąc pod uwagę wysoki odsetek osób korzystających z regularnych wizyt u dentysty (> 22 mln według ISTAT 2013) oraz fakt, że zdjęcia pantomograficzne kości szczęki są powszechną procedurą wykonywaną podczas rutynowych przeglądów stomatologicznych lub przed kilkoma zabiegami stomatologicznymi, ogromnej wartości klinicznej, gdyby dentyści mogli okazjonalnie wykorzystać panoramiczne zdjęcia rentgenowskie do identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem osteoporozy.

W ostatnich latach zaproponowano określone wskaźniki/parametry ilościowe i jakościowe, które można obliczyć na podstawie zdjęć panoramicznych zębów, jako narzędzia do wykrywania osteoporozy, z różnym stopniem dokładności.

Spośród wskaźników ilościowych najczęściej stosowanymi są szerokość korowa żuchwy (MCW) oraz panoramiczny wskaźnik żuchwy (PMI). MCW reprezentuje szerokość kory żuchwy i jest mierzona w okolicy otworu bródkowego, wzdłuż linii przechodzącej przez środek otworu bródkowego i prostopadłej do stycznej do dolnej krawędzi żuchwy. PMI reprezentuje stosunek między szerokością kory żuchwy w obszarze otworu bródkowego a odległością od dolnej granicy do dolnej krawędzi otworu bródkowego.

Wśród wskaźników jakościowych zdecydowanie najczęściej stosowany jest wskaźnik Klemettiego (KI). KI jakościowo klasyfikuje korę żuchwy dystalnie do otworu bródkowego w następujących kategoriach: C1, gdy brzeg śródkostny jest równy i ostry; C2, gdy brzeg śródkostny wykazuje resorpcję lakunarną lub pozostałości korowe po jednej lub obu stronach; i C3, gdy warstwa korowa jest wyraźnie porowata, z ciężkimi pozostałościami kory śródkostnej. Niedawny przegląd systematyczny i metaanaliza przeprowadzone przez naszą grupę wykazały, że obecność każdego rodzaju porowatości korowej (C2+C3) wiąże się z czułością i swoistością w wykrywaniu osteoporozy wynoszącą odpowiednio 80,6% i 64,3%. Zaletą stosowania tego wskaźnika w porównaniu z innymi dostępnymi wskaźnikami jest to, że jest on prosty i stosunkowo łatwy do zmierzenia oraz nie wymaga specjalnego oprogramowania.

Oczywiste jest, że wskaźniki pantomograficzne nie mogą zastąpić diagnozy osteoporozy na podstawie pomiaru BMD za pomocą DXA. Jednak zawsze, gdy dostępne jest zdjęcie panoramiczne, można je oportunistycznie wykorzystać do wykrycia wcześniej niezdiagnozowanych pacjentów z osteoporozą i skierowania ich do specjalisty, zanim rozwinie się u nich złamanie.

Chociaż kilka badań potwierdza stosowanie wskaźników panoramicznych, nigdy nie były one testowane we włoskim szpitalu uniwersyteckim ani w badaniu odpowiednio zasilanym i kontrolowanym pod kątem zmiennych zakłócających.

Opis badania:

Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, którego celem jest rekrutacja kohorty 124 kolejnych kobiet po menopauzie. Jedyna wizyta studyjna odbędzie się w „Centro Universitario di Odontoiatria, Dipartimento di Medicina e Chirurgia, Università di Parma”.

Wszystkie kobiety po menopauzie w wieku ≥ 65 lat uczęszczające do Centro Universitario di Odontoiatria w poradniach dla nowych pacjentów lub w poradniach kontrolnych zostaną poproszone o sprawdzenie kryteriów włączenia/wyłączenia i chęci wzięcia udziału w badaniu. Ponadto skontaktujemy się z lekarzami (lekarzami pierwszego kontaktu lub specjalistami od osteoporozy), którzy zostaną uprzejmie poproszeni o poinformowanie pacjenta, który wykonał badanie DXA w ciągu ostatnich 12 miesięcy o badaniu. Potencjalnie kwalifikujący się pacjenci zostaną zarezerwowani na wizytę w „Centro Universitario di Odontoiatria, Dipartimento di Medicina e Chirurgia, Università di Parma” w celu sprawdzenia kryteriów włączenia/wykluczenia oraz rekrutacji. W ramach badania otrzymają bezpłatnie pełne badanie tkanek twardych i miękkich jamy ustnej oraz OPG.

Przeprowadzona zostanie tylko 1 wizyta studyjna.

Wizyta 1 (zbieranie danych)

• Podpisanie świadomej zgody;
• Rejestrowanie wszelkich towarzyszących leków;
• Potwierdzenie kwalifikowalności uczestnika w odniesieniu do kryteriów włączenia/wykluczenia;
• Badanie tkanek twardych i miękkich;
• Sześciopunktowa karta periodontologiczna całej jamy ustnej, z zapisem głębokości kieszonek dziąsłowych (PPD), recesji (REC), zajęcia furkacji i ruchomości.
• Pantomograficzne zdjęcie rentgenowskie zębów (OPG), jeśli nie zostało wykonane w Centro Universitario di Odontoiatria w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Zdjęcia zębów mogą być wykonane w celu ułatwienia dokumentacji przypadku. Przedmioty nie będą identyfikowalne.