Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas plasma frontaalisen kuitujen hiustenlähtöön

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota

Arvio leesionaalisen verihiutalerikkaan plasman turvallisuudesta ja tehokkuudesta päänahan oireiden vähentämisessä ja hiusten kasvun edistämisessä frontaalisessa fibrosoivassa hiustenlähtössä

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida verihiutalepitoisen plasman tehoa ja turvallisuutta päänahan oireiden vähentämisessä ja hiusten kasvun edistämisessä potilailla, joilla on diagnosoitu frontaalinen fibrosoiva hiustenlähtö. Verihiutalerikas plasma on autologinen verituote, ja verihiutalerikasta plasmaa annetaan intralesionaalisesti tätä tutkimusta varten. Tässä tutkimuksessa käytetty verihiutalerikas plasma valmistetaan käyttämällä Eclipse Easy Spin -sentrifugia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida verihiutalepitoisen plasman tehoa ja turvallisuutta päänahan oireiden vähentämisessä ja hiusten kasvun edistämisessä potilailla, joilla on diagnosoitu frontaalinen fibrosoiva hiustenlähtö. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on koehenkilöiden itsearviointi Dermatology Quality Life Indexin (DQLI) ja hiusten kasvuarvioinnin (HGA) avulla sekä tutkijan arvio lähtötasosta. Verihiutalerikas plasma on autologinen verituote, ja verihiutalerikasta plasmaa annetaan intralesionaalisesti tätä tutkimusta varten. Tässä tutkimuksessa käytetty verihiutalerikas plasma valmistetaan käyttämällä Eclipse Easy Spin -sentrifugia. Tämän tutkimuksen kesto osallistujille on 8 kuukautta, mukaan lukien ensimmäinen seulontakäynti, 6 kuukauden hoitokäyntiä ja seurantakäynti. Tähän tutkimukseen kelpaavat henkilöt, joilla on diagnosoitu frontaalifibroosio hiustenlähtö biopsian ja kliinisen arvioinnin perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Angela Wipf, BS
  • Puhelinnumero: (612) 624-5721
  • Sähköposti: derm@umn.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Alexandra M Streifel, BA
  • Puhelinnumero: (612) 624-5721
  • Sähköposti: derm@umn.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, 18 vuotta täyttäneet
  • Sertifioitu ihotautilääkäri diagnosoi etuosan fibrosoivaa hiustenlähtöä
  • Päänahan biopsia, joka on yhdenmukainen frontaalisen fibroosin hiustenlähtödiagnoosin kanssa
  • Haluan käyttää Head and Shoulders -shampoota päänahalle opiskelun aikana
  • Halukas pidättäytymään reseptivapaista hius-/päänahkatuotteista kuin tutkimuksessa toimitetuista
  • Haluan pidättäytyä ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, aspiriinin, mäkisyylin ja suurten E-vitamiinilisäannosten käytöstä 4 viikon ajan
  • Tutkittavien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus
  • Ilmoitettu halu noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla käytettävissä tutkimuksen ajan
  • Naisilla, joilla on lisääntymiskyky, halukkuus käyttää ehkäisymenetelmiä, jotka estävät koehenkilöä tulemasta raskaaksi tutkimuksen aikana. Riittäviin ehkäisymenetelmiin kuuluvat hormonaaliset menetelmät, joita käytetään kahden tai useamman kuukautiskierron aikana ennen seulontaa (esim. ehkäisypillerit, ehkäisylastari tai ehkäisy emätinrengas), estemenetelmät (esim. ehkäisysieni, kalvo yhdessä ehkäisyvaahdon tai -hyytelön kanssa tai kondomi yhdessä ehkäisyvaahdon tai -hyytelön kanssa), kohdunsisäiset menetelmät (IUD), sterilointi (esim. , munanjohtimien ligaatiota tai monogaamista suhdetta vasektomoidun kumppanin kanssa) ja raittiutta

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen immunosuppressio
  • FFA:n oraalinen hoito viimeisen 3 kuukauden aikana (kuten hydroksikolrokiini, doksisykliini, minosykliini, atsitretiini, mykofenolaattimofetiili, syklosporiini, prednisoni, rituksimabi ja pioglitatsoni jne.)
  • Aiempi muu päänahan/hiussairaus
  • Nykyinen kemoterapia tai sädehoito
  • Taipumus keloideihin tai hypertrofiseen arpeutumiseen
  • Autoimmuunihäiriöt
  • Hematologinen häiriö tai verenvuotohäiriö
  • Verihiutaleiden toimintahäiriö
  • Antikoagulaatiohoidon käyttö
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Leesionsisäisten tai paikallisten kortikosteroidien käyttö viimeisen 6 viikon aikana
  • Päänahan surkastuminen
  • Raskaana oleva ja/tai imettävä
  • Allergia tai intoleranssi triamsinolonille
  • Vaikeat allergiat, jotka ovat ilmenneet anafylaksiasta tai useista vakavista allergioista
  • Lääketieteelliset ongelmat, mukaan lukien HIV, sidekudossairaus, PCOS tai hoitamaton kilpirauhassairaus
  • Mikä tahansa psykiatrinen tai lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä häiritsee potilaan kykyä osallistua tutkimukseen
  • Solariumin tai aktiivisen rusketuksen nykyinen käyttö
  • Suunniteltu tuleva raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eclipse Easy Spin PRP-hoitoon
Verihiutalerikkaan plasman turvallisuuden ja tehon arviointi frontaalisen fibrosoivan hiustenlähtöön. Tämä saavutetaan tuottamalla verihiutalepitoista plasmaa Eclipse Easy Spin -sentrifugilla. Koehenkilöt saavat hoitoa kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan. Verihiutalepitoista plasmaa annetaan injektioilla päänahan sairastuneille alueille.
Laite: Eclipse Easy Spin PRP:lle
Autologinen verihiutalerikas plasma valmistetaan potilaan verestä Eclipse Easy Spin -sentrifugilla ja injektoidaan sairastuneille alueille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset LPPAI-pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 3 vuoteen
Muutokset LPPAI:ssa (LICHEN PLANOPILARIS ACTIVITY INDEX) asteikko 0-4 0 = ei mitään 4 = vakava
Perustaso 3 vuoteen
Muutokset hiusten kasvussa lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti • Muutos hiusten kasvussa lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti tutkijan päänahan valokuvauksen arvioinnin kautta
Aikaikkuna: Perustaso 3 vuoteen
Muutokset hiusten kasvussa lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen käyttämällä päänahan valokuvaushiusten kasvua potilailla, joilla on diagnosoitu frontaalinen fibrosoiva hiustenlähtö
Perustaso 3 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
itsearviointi Dermatology Quality Life -indeksin avulla
Aikaikkuna: Perustaso 3 vuoteen
Kohteen itsearviointi Dermatology Quality Life Indexin (DQLI) avulla
Perustaso 3 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Hordinsky, MD, University of Minnesota Department of Dermatology
  • Päätutkija: Ronda Farah, MD, University of Minnesota Department of Dermatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DERM-2020-28608

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frontal Fibrosing Alopecia

Kliiniset tutkimukset Eclipse Easy Spin PRP:lle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa