- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03363893
Badanie modułowe w celu oceny samego CT7001 u pacjentów z rakiem z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi
Modułowe, wieloczęściowe, wieloramienne, otwarte badanie fazy I/II oceniające bezpieczeństwo i tolerancję samego CT7001 oraz w połączeniu z leczeniem przeciwnowotworowym u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Moduł 1 składa się z dwóch następujących po sobie części:
- Część A: Pierwsza eskalacja dawki u człowieka (FiH) badająca bezpieczeństwo i tolerancję CT7001 w celu określenia minimalnej dawki biologicznie czynnej (MBAD) i maksymalnej dawki tolerowanej (MTD). Część A obejmuje również rozszerzenie kohorty tylko dla pacjentów z rakiem piersi: obejmuje to sekwencyjne biopsje guza w celu oceny odpowiedzi farmakokinetycznej (PK), farmakodynamicznej (PD) i odpowiedzi guza. Moduł jest zakończony.
Część B: Dopracowanie profili bezpieczeństwa, tolerancji oraz profili PK i PD monoterapii CT7001 u uczestników z zaawansowanymi nowotworami litymi z maksymalnie czterech kohort specyficznych dla nowotworu, które mogą obejmować między innymi potrójnie ujemnego raka piersi, raka jajnika raka, drobnokomórkowego raka płuc i raka prostaty.
- Część B, kohorta 1, potrójnie ujemny rak piersi (M1B-1 TNBC) leczony CT7001 w monoterapii. Moduł jest zakończony.
- Część B, kohorta 2, rak gruczołu krokowego (M1B-2 CRPC) leczony CT7001 w monoterapii. Moduł jest zakończony.
- Moduł 4 to badanie oceniające wpływ pokarmu na farmakokinetykę monoterapii CT7001 u uczestników z zaawansowanymi nowotworami litymi. Moduł jest zakończony.
- Moduł 2 to 3-częściowe badanie fazy Ib/II dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności u uczestniczek z rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR+ve) i ujemnym wynikiem na obecność ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2-ve). Ten moduł dozuje CT7001 w połączeniu z fulwestrantem. Moduł 2 składa się z 3 części - Część A, Część B i Część C. Moduł 2 Część A rekrutacja jest zakończona. Część B jest podwójnie ślepą, randomizowaną i kontrolowaną placebo Część C będzie krzyżówką z Części B. Otwarcie modułu 2B/C zaplanowano na 2022 r., ale moduły nie będą dalej rozwijane.
- Moduł 6 jest badaniem fazy 1 mającym na celu zbadanie tolerancji oraz całkowitego i szczytowego narażenia na preparat CT7001 [CT7001(EC)] w postaci kapsułki dojelitowej, gdy jest on podawany w monoterapii pacjentom z zaawansowanymi nowotworami litymi. Moduł 6 nie zostanie zainicjowany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- Research Site 54
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Research Site 31
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Research Site 37
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Research Site 38
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Research Site 34
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
- Research Site 47
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
- Research Site 39
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Research Site 36
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Research Site 44
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Research Site 46
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Research Site 48
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
- Research Site 33
-
-
-
-
-
Brighton, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
- Research Site 11
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Research Site 5
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
- Research Site 7
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L69 3BX
- Research Site 10
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Research Site 9
-
London, Zjednoczone Królestwo, W1G 6AD
- Research Site 8
-
London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
- Research Site 3
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Research Site 1
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Research Site 4
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- Research Site 2
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Research Site 6
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Podstawowe kryteria włączenia:
- Stan sprawności wg ECOG 0 lub 1 bez pogorszenia w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Szacunkowa długość życia większa niż 12 tygodni
- Zdolność do połykania i zatrzymywania leków doustnych
- Kobiety w wieku rozrodczym lub w wieku rozrodczym, które chcą stosować skuteczną antykoncepcję w czasie trwania badania oraz przez 6 miesięcy (Moduł 1, Moduł 4) i 24 miesiące (Moduł 2) po przyjęciu ostatniej dawki CT7001
- Aktywni seksualnie pacjenci płci męskiej muszą być chętni do używania prezerwatyw ze wszystkimi partnerami seksualnymi w czasie trwania badania i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki CT7001.
- Dostarczenie podpisanej i opatrzonej datą pisemnej świadomej zgody
Podstawowe kryteria wykluczenia:
- Każdy inny nowotwór złośliwy, który był aktywny lub leczony w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy i nieczerniakowego raka skóry
- Jakakolwiek nierozwiązana toksyczność (z wyjątkiem łysienia) spowodowana wcześniejszą terapią stopnia ≥ CTCAE 2.
- Ucisk rdzenia kręgowego lub przerzuty do mózgu, chyba że bezobjawowe, stabilne i niewymagające sterydów przez co najmniej 4 tygodnie przed pierwszą dawką badanego produktu (IP)
- Nudności i wymioty oporne na leczenie, przewlekła choroba przewodu pokarmowego lub wcześniejsza istotna resekcja jelita, z klinicznie istotnymi następstwami, które uniemożliwiają odpowiednie wchłanianie CT7001
- Niekontrolowane drgawki
- Aktywna infekcja wymagająca ogólnoustrojowego leczenia antybiotykami, lekami przeciwgrzybiczymi lub przeciwwirusowymi
- Ciężki lub niekontrolowany stan zdrowia lub stan psychiczny
- Czynne skazy krwotoczne
- Przeszczep nerki
- Znane wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności
- Karmienie piersią lub ciąża
- Otrzymanie ogólnoustrojowego leczenia cytotoksycznego nowotworu złośliwego w ciągu 28 dni lub ≤ 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy przed podaniem pierwszej dawki IP
- Otrzymanie niecytotoksycznego leczenia nowotworu złośliwego w ciągu 5 okresów półtrwania leku przed pierwszą dawką IP
- Otrzymanie kortykosteroidów (w dawce > 10 mg prednizonu/dobę lub równoważnej) w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką IP
- Otrzymanie dowolnego drobnocząsteczkowego badanego produktu leczniczego (IMP) w ciągu 28 dni lub ≤ 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy przed podaniem pierwszej dawki IP
- Otrzymanie jakiegokolwiek biologicznego IMP (np. immunologicznych blokerów, przeciwciał, nanocząstek) w ciągu 42 dni przed pierwszą dawką IP
- Otrzymanie ziela dziurawca w ciągu 21 dni przed pierwszą dawką IP lub innego towarzyszącego leku, suplementu ziołowego lub pokarmu, który jest silnym inhibitorem lub induktorem aktywności CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6 lub P-glikoproteiny (PGP) w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką CT7001
- Otrzymanie transfuzji krwi (krwi lub produktów krwiopochodnych) w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką IP
- Znana nadwrażliwość na CT7001 lub jakąkolwiek substancję pomocniczą produktu
Upośledzona czynność wątroby lub nerek, na co wskazuje którykolwiek z poniższych wyników badań laboratoryjnych:
- Albumina < 30 g/l
- Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) lub aminotransferaza alaninowa (ALT) > 2,5 × górna granica normy (GGN)
- > 5,0 × GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby
- Bilirubina całkowita > 1,5 × GGN
- Kreatynina w surowicy > 1,5 × GGN
- Czynność wątroby pogarsza się w sposób, który prawdopodobnie spowodowałby, że uczestnik osiągnął poziomy AST, ALT lub bilirubiny określone powyżej w czasie pierwszej dawki IP
- Inne dowody upośledzonej funkcji syntezy wątrobowej
Niewystarczająca rezerwa szpiku kostnego lub czynność narządu wykazana przez którekolwiek z poniższych wyników badań laboratoryjnych:
- Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) < 1,5 × 10^9/l
- Liczba płytek krwi < 100 × 10^9/l
- Hemoglobina < 90 g/l
- Utrzymująca się (> 4 tygodni) ciężka pancytopenia spowodowana wcześniejszą terapią, a nie chorobą (ANC < 0,5 × 10^9/l lub płytki krwi < 50 x 10^9/l)
- Dysfunkcja serca (zdefiniowana jako zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania, niewydolność serca klasy II/III/IV według New York Heart Association, niestabilna dusznica bolesna, niestabilne zaburzenia rytmu serca lub frakcja wyrzutowa lewej komory < 55%)
- Średni spoczynkowy odstęp QT skorygowany o częstość akcji serca za pomocą wzoru Fridericia (QTcF) > 470 ms, uzyskany z 3 elektrokardiogramów (EKG) wykonanych w odstępie 5 minut przed podaniem pierwszej dawki
- Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości rytmu, przewodzenia lub morfologii w spoczynkowym EKG (np. całkowity blok lewej odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia). Kontrolowane migotanie przedsionków (AF) jest dozwolone
- Każdy czynnik, który zwiększa ryzyko wydłużenia odstępu QTc lub zdarzeń arytmii (np. niewydolność serca, hipokaliemia, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, zespół wydłużonego odstępu QT w najbliższej rodzinie lub niewyjaśniona nagła śmierć w wieku poniżej 40 lat)
- W opinii badacza mało prawdopodobne jest przestrzeganie procedur badania, ograniczeń lub wymagań
- Historia niedokrwistości hemolitycznej lub aplazji szpiku
- Otrzymał szczepienie żywym wirusem w ciągu 28 dni lub mniej od planowanego rozpoczęcia leczenia
Moduł dodatkowy 1A Kryteria włączenia:
- Potwierdzenie histologiczne, radiologiczne lub cytologiczne zaawansowanego nowotworu niehematologicznego, które nie kwalifikuje się do dalszego standardowego leczenia
- Tylko kohorta z biopsji modułu 1A: co najmniej jeden guz nadający się do powtórnej biopsji
Dodatkowy moduł 1A Kryteria wykluczenia:
1. Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) ≥1,5
Moduł dodatkowy 1B Kryteria włączenia
- Histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie przerzutów lub miejscowo zaawansowanego guza
- Przynajmniej jedna linia systemowej terapii przeciwnowotworowej
- Choroba mierzalna za pomocą RECIST v1.1
Dodatkowy moduł 1B-1 (rozszerzenie TNBC) Kryteria włączenia:
- Potwierdzony histologicznie rak piersi bez ekspresji receptora estrogenowego (ER) lub progesteronowego (PR) i ujemny dla receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2)
- Udokumentowana progresja choroby w trakcie lub w ciągu 6 miesięcy od ostatniej wcześniejszej chemioterapii cytotoksycznej
- Choroba mierzalna za pomocą RECIST v1.1
- Musi otrzymać co najmniej jedną chemioterapię cytotoksyczną z powodu choroby przerzutowej/miejscowo zaawansowanej
Dodatkowy moduł 1B-1 (rozszerzenie TNBC) Kryteria wykluczenia:
- Nie więcej niż trzy linie chemioterapii cytotoksycznej w przypadku choroby przerzutowej/miejscowo zaawansowanej
- Brak zaawansowanych, objawowych przerzutów trzewnych
- Brak znanych objawowych przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (OUN), raka opon mózgowo-rdzeniowych lub choroby opon mózgowo-rdzeniowych
- Wcześniejsza ekspozycja na CT7001
- Pacjenci, którzy są członkami personelu ośrodka badawczego bezpośrednio zaangażowanymi w prowadzenie badania i członkowie ich rodzin, członkowie personelu ośrodka w inny sposób nadzorowani przez Badacza lub pacjenci, którzy są pracownikami firmy Carrick bezpośrednio zaangażowanymi w prowadzenie badania
Dodatkowe kryteria włączenia modułu 2:
- Tylko kobiety
- Kobiety przed menopauzą lub w okresie okołomenopauzalnym muszą rozpocząć LHRHa co najmniej 28 dni przed pierwszą dawką CT7001/placebo
- Potwierdzony histologicznie rak piersi z przerzutami lub miejscowo zaawansowany, ER+ve i/lub PGR+ve i HER2-ve
- Tylko część A: Choroba mierzalna za pomocą RECIST v1.1
- Udokumentowana obiektywna progresja choroby w trakcie lub w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu ostatniej terapii
- Musi otrzymać inhibitor aromatazy razem z inhibitorem CDK4/6 w tej samej linii leczenia choroby miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami lub leczenia wczesnego raka piersi, jeśli okres wolny od choroby wynosił <12 miesięcy.
- Tylko dla części B: pacjenci muszą odnotować korzyść kliniczną z CDK4/6 jako linii leczenia bezpośrednio przed włączeniem do badania przez co najmniej 6 miesięcy. Pacjenci, którzy otrzymywali inhibitor CDK4/6 w wieku < 6 miesięcy z powodu problemów z tolerancją, gdy otrzymywali inhibitor aromatazy przez co najmniej 6 miesięcy.
- Możliwość przyjmowania zastrzyków domięśniowych.
Dodatkowe kryteria wykluczenia modułu 2:
- Wcześniejsza terapia fulwestrantem
- Więcej niż 2 linie leczenia hormonalnego choroby miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami
- Tylko Część A: Wcześniejsze leczenie więcej niż jedną linią chemioterapii cytotoksycznej w raku piersi miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami.
- Tylko Część B: Wcześniejsze leczenie chemioterapią cytotoksyczną miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi lub leczenie inhibitorem ssaczego celu rapamycyny (mTOR), w tym między innymi ewerolimusem.
- Pacjenci z przerzutami do wątroby będą stanowić około 30-40% włączonych pacjentów. l
- Znana nadwrażliwość na CT7001, fulwestrant lub którąkolwiek substancję pomocniczą badanych produktów
- Pacjenci, którzy są członkami personelu ośrodka badawczego bezpośrednio zaangażowanymi w prowadzenie badania i członkowie ich rodzin, członkowie personelu ośrodka w inny sposób nadzorowani przez Badacza lub pacjenci, którzy są pracownikami firmy Carrick bezpośrednio zaangażowanymi w prowadzenie badania
Dodatkowy moduł 4 Kryteria włączenia:
- Pacjenci muszą być w stanie zjeść wysokotłuszczowy posiłek, zgodnie z zaleceniami ośrodka badawczego, w ciągu 30 minut
- Potwierdzenie histologiczne, radiologiczne lub cytologiczne zaawansowanego nowotworu niehematologicznego, które nie kwalifikuje się do dalszego standardowego leczenia
Dodatkowe kryteria wykluczenia modułu 4:
1. Pacjenci, którzy nie byli w stanie pościć przez co najmniej 10 godzin
Dodatkowy moduł 6 Kryteria włączenia:
1. Potwierdzenie histologiczne, radiologiczne lub cytologiczne zaawansowanego nowotworu niehematologicznego, które nie kwalifikuje się do dalszego standardowego leczenia.
Dodatkowe kryteria wykluczenia modułu 6:
- Wszelkie współistniejące stany żołądkowo-jelitowe nieujęte w Kryteriach wykluczenia z protokołu podstawowego nr 4
- Pacjenci, którzy otrzymywali lek zwiększający pH w żołądku (tj. inhibitory pompy protonowej (PPI), antagoniści H2) w ciągu 2 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy, przed 1. dniem okresu PK.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Moduł 4
Uczestnicy z zaawansowanymi guzami litymi otrzymają doustną monoterapię CT7001 (samuraciclib) w randomizowanym, zrównoważonym badaniu z pojedynczą dawką, dwoma zabiegami (pokarm vs.
|
Inhibitor kinazy cyklinozależnej 7 (CDK7) podawany doustnie raz dziennie do progresji choroby
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Moduł 1 Część A Kohorta z wielokrotną rosnącą dawką
Uczestnicy z zaawansowanymi guzami litymi otrzymują CT7001 (samuraciclib) w monoterapii doustnej, w kohortach z rosnącą dawką, w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD), dawki minimalnie biologicznie czynnej (MBAD) i dawki zalecanej do badań fazy II (RP2D).
|
Inhibitor kinazy cyklinozależnej 7 (CDK7) podawany doustnie raz dziennie do progresji choroby
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Moduł 1 Część B-2 Rozwój raka prostaty opornego na kastrację (CRPC).
Uczestnicy z rakiem prostaty opornym na kastrację będą otrzymywać CT7001 (samuraciclib) w monoterapii doustnej w dawce, częstości i schemacie zalecanym w Module 1 Część A.
|
Inhibitor kinazy cyklinozależnej 7 (CDK7) podawany doustnie raz dziennie do progresji choroby
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Moduł 1 Część B-1 Potrójnie ujemny rak piersi (TNBC) Ekspansja
Uczestnicy z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC) otrzymają CT7001 (samuraciclib) w monoterapii doustnej w dawce, częstości i schemacie zalecanym w Module 1 Część A.
|
Inhibitor kinazy cyklinozależnej 7 (CDK7) podawany doustnie raz dziennie do progresji choroby
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Moduł 2 Część A
Uczestniczki z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi HR+ve i HER2-ve otrzymają CT7001 (samuraciclib) w dawce, częstości i schemacie zalecanym w Module 1 część A oraz otrzymają fulwestrant w postaci roztworu w ampułko-strzykawce do wstrzyknięcia domięśniowego (IM).
|
Inhibitor kinazy cyklinozależnej 7 (CDK7) podawany doustnie raz dziennie do progresji choroby
Inne nazwy:
Podawane jako 2 x 250 mg domięśniowych (im.) zastrzyków w pośladek w dniu 1, dniu 15, dniu 28, a następnie co 28 dni.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Moduł 1 Część A Kohorta ekspansyjna raka piersi z biopsją parową
Uczestniczki z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi będą otrzymywać CT7001 (samuraciclib) w monoterapii doustnej w dawce minimalnie biologicznie czynnej (MBAD) i dawce zalecanej do badania fazy II (RP2D).
|
Inhibitor kinazy cyklinozależnej 7 (CDK7) podawany doustnie raz dziennie do progresji choroby
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdarzenia niepożądane pojawiające się w trakcie leczenia i nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych (bezpieczeństwo i tolerancja)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do końca studiów
|
Rodzaj, częstość występowania i nasilenie
|
Badanie przesiewowe do końca studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Maksymalne stężenie CT7001 w osoczu (i fulwestrantu, jeśli dotyczy) (Cmax)
Ramy czasowe: Po pierwszej dawce iw okresie dawkowania
|
Po pierwszej dawce iw okresie dawkowania
|
Pole pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Po pierwszej dawce iw okresie dawkowania
|
Po pierwszej dawce iw okresie dawkowania
|
Parametry aktywności biologicznej (biomarkery) we krwi obwodowej
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do końca leczenia
|
Badanie przesiewowe do końca leczenia
|
Aktywność przeciwnowotworowa według RECIST v1.1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do czasu progresji choroby lub wycofania się z badania
|
Wartość wyjściowa do czasu progresji choroby lub wycofania się z badania
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do czasu progresji choroby lub wycofania się z badania
|
Wartość wyjściowa do czasu progresji choroby lub wycofania się z badania
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do czasu progresji choroby lub wycofania się z badania
|
Wartość wyjściowa do czasu progresji choroby lub wycofania się z badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Krebs, MBChB PhD, The Christie Hospital, Manchester, UK
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT7001_001
- 2017-002026-20 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowane nowotwory lite
-
Advanced BionicsZakończonyUbytek słuchu od ciężkiego do głębokiego | u dorosłych użytkowników systemu Advanced Bionics HiResolution™ Bionic EarStany Zjednoczone
-
Extremity MedicalRekrutacyjnyZapalenie kości i stawów | Zapalne zapalenie stawów | Zespół cieśni nadgarstka (CTS) | Posttraumatyczne zapalenie stawów | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Zaawansowane załamanie krystaliczne scapholunate (SCAC) | Zaawansowane załamanie kości łódeczkowatej, trapezowej i trapezowej (STTAC) | Choroba... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
AstraZenecaRekrutacyjnyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaHiszpania, Stany Zjednoczone, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Węgry, Kanada, Republika Korei, Australia
Badania kliniczne na CT7001
-
Hoffmann-La RocheRekrutacyjnyNieoperacyjny, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak piersi z dodatnim wynikiem ERStany Zjednoczone, Republika Korei, Hiszpania, Australia, Izrael