Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patofizjologia wrodzonych niedoborów odporności

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Janine Reichenbach, University of Zurich

Pathophysiologie Angeborener Immundefekte

Patofizjologia pierwotnych niedoborów odporności (PID), które obejmują szeroki zakres różnych chorób z podatnością na infekcje i/lub rozregulowaną odpowiedzią zapalną, jest słabo poznana. Dostępne metody leczenia często nie są specyficzne dla określonego celu i mogą wiązać się z działaniami niepożądanymi. Aby wyjaśnić patofizjologię różnych PID, zebrane zostaną biopsje kału, moczu, krwi, tkanek i/lub szpiku kostnego i przeanalizowane pod kątem aktywności przeciwdrobnoustrojowej i odpowiedzi zapalnej. W drugim etapie ukierunkowane leczenie różnych PID można opracować przedklinicznie i ex vivo zgodnie z podstawową patofizjologią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z PID i zdrowi kontrole w każdym wieku mogą być badani, rekrutacja odbywa się w warunkach szpitalnych trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne wrodzonego błędu odporności (pierwotny niedobór odporności, PID)
  • Klinicznie zdrowy (niedopasowany wiekowo) ochotnik

Kryteria wyłączenia:

  • wykluczenie wrodzonej wady odporności
  • wtórny niedobór odporności
  • odmowa wstąpienia na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Zdrowe kontrole
Charakterystyka fenotypu komórkowego i funkcjonalnego w różnych PID
Pacjent
Pacjenci z pierwotnym niedoborem odporności
Charakterystyka fenotypu komórkowego i funkcjonalnego w różnych PID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka fenotypu komórkowego w różnych PID
Ramy czasowe: natychmiast po pobraniu próbki biologicznej lub do 10 lat później z próbek zamrożonych
Podzbiory komórek odpornościowych będą analizowane pod kątem ekspresji markera powierzchniowego lub szlaków aktywacji komórek
natychmiast po pobraniu próbki biologicznej lub do 10 lat później z próbek zamrożonych
Charakterystyka fenotypu funkcjonalnego w różnych PID
Ramy czasowe: natychmiast po pobraniu próbki biologicznej lub do 10 lat później z próbek zamrożonych
Podzbiory komórek odpornościowych będą analizowane pod kątem produkcji cytokin lub szlaków aktywacji komórek
natychmiast po pobraniu próbki biologicznej lub do 10 lat później z próbek zamrożonych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja potencjalnych celów leczenia specyficznego dla patofizjologii lub leczenia leczniczego, takiego jak terapia genowa dla różnych PID ex vivo
Ramy czasowe: natychmiast po pobraniu próbki biologicznej lub do 10 lat później z próbek zamrożonych
Cele rozwoju nowego leczenia PID zidentyfikowane na podstawie pierwotnych analiz wyników (patrz powyżej) mogą obejmować szlaki, ekspresję markera powierzchniowego lub produkcję cytokin. Dlatego nowe opracowane leczenie może polegać na lekach zakłócających szlaki aktywacji komórek, produkcję cytokin (np. przeciwciała hamujące specyficzne cytokiny) lub Ekspresja markera powierzchniowego (np. hamujące lub stymulujące ligandy dla niektórych receptorów powierzchniowych komórki)
natychmiast po pobraniu próbki biologicznej lub do 10 lat później z próbek zamrożonych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Janine Reichenbach, Prof. Dr., University Children's hospital, Zürich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Planujemy udostępnianie IChP w formie publikacji naukowych w recenzowanych czasopismach oraz komunikatów na spotkaniach naukowych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test diagnostyczny

Subskrybuj