- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03422614
Patofizjologia wrodzonych niedoborów odporności
5 maja 2026 zaktualizowane przez: Janine Reichenbach, University of Zurich
Pathophysiologie Angeborener Immundefekte
Patofizjologia pierwotnych niedoborów odporności (PID), które obejmują szeroki zakres różnych chorób z podatnością na infekcje i/lub rozregulowaną odpowiedzią zapalną, jest słabo poznana.
Dostępne metody leczenia często nie są specyficzne dla określonego celu i mogą wiązać się z działaniami niepożądanymi.
Aby wyjaśnić patofizjologię różnych PID, zebrane zostaną biopsje kału, moczu, krwi, tkanek i/lub szpiku kostnego i przeanalizowane pod kątem aktywności przeciwdrobnoustrojowej i odpowiedzi zapalnej.
W drugim etapie ukierunkowane leczenie różnych PID można opracować przedklinicznie i ex vivo zgodnie z podstawową patofizjologią.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Janine Reichenbach, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +41442667311
- E-mail: janine.reichenbach@kispi.uzh.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ulrich Siler, PD Dr.
- Numer telefonu: +41442667311
- E-mail: ulrich.siler@kispi.uzh.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8032
- Rekrutacyjny
- University Children's Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Janine Reichenbach, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +41442667311
- E-mail: janine.reichenbach@kispi.uzh.ch
-
Kontakt:
- Ulrich Siler, PD Dr.
- Numer telefonu: +41442667311
- E-mail: ulrich.siler@kispi.uzh.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z PID i zdrowi kontrole w każdym wieku mogą być badani, rekrutacja odbywa się w warunkach szpitalnych trzeciego stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne wrodzonego błędu odporności (pierwotny niedobór odporności, PID)
- Klinicznie zdrowy (niedopasowany wiekowo) ochotnik
Kryteria wyłączenia:
- wykluczenie wrodzonej wady odporności
- wtórny niedobór odporności
- odmowa wstąpienia na studia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Zdrowe kontrole
|
Charakterystyka fenotypu komórkowego i funkcjonalnego w różnych PID
|
|
Pacjent
Pacjenci z pierwotnym niedoborem odporności
|
Charakterystyka fenotypu komórkowego i funkcjonalnego w różnych PID
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka fenotypu komórkowego w różnych PID
Ramy czasowe: natychmiast po pobraniu próbki biologicznej lub do 10 lat później z próbek zamrożonych
|
Podzbiory komórek odpornościowych będą analizowane pod kątem ekspresji markera powierzchniowego lub szlaków aktywacji komórek
|
natychmiast po pobraniu próbki biologicznej lub do 10 lat później z próbek zamrożonych
|
|
Charakterystyka fenotypu funkcjonalnego w różnych PID
Ramy czasowe: natychmiast po pobraniu próbki biologicznej lub do 10 lat później z próbek zamrożonych
|
Podzbiory komórek odpornościowych będą analizowane pod kątem produkcji cytokin lub szlaków aktywacji komórek
|
natychmiast po pobraniu próbki biologicznej lub do 10 lat później z próbek zamrożonych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja potencjalnych celów leczenia specyficznego dla patofizjologii lub leczenia leczniczego, takiego jak terapia genowa dla różnych PID ex vivo
Ramy czasowe: natychmiast po pobraniu próbki biologicznej lub do 10 lat później z próbek zamrożonych
|
Cele rozwoju nowego leczenia PID zidentyfikowane na podstawie pierwotnych analiz wyników (patrz powyżej) mogą obejmować szlaki, ekspresję markera powierzchniowego lub produkcję cytokin.
Dlatego nowe opracowane leczenie może polegać na lekach zakłócających szlaki aktywacji komórek, produkcję cytokin (np.
przeciwciała hamujące specyficzne cytokiny) lub Ekspresja markera powierzchniowego (np.
hamujące lub stymulujące ligandy dla niektórych receptorów powierzchniowych komórki)
|
natychmiast po pobraniu próbki biologicznej lub do 10 lat później z próbek zamrożonych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janine Reichenbach, Prof. Dr., University Children's hospital, Zürich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2033
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Patho_PID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Planujemy udostępnianie IChP w formie publikacji naukowych w recenzowanych czasopismach oraz komunikatów na spotkaniach naukowych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test diagnostyczny
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Obrazowanie molekularneChiny
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutacyjny
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjnyGenetyczne predyspozycje do choroby | Rzadkie chorobyNiemcy
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutującyRuch zębów | Ortodontyczny ruch zębówEgipt
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończony
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AbbVie; Prometheus LaboratoriesZakończonyChoroba Leśniowskiego-Crohna | SpondyloartropatiaKanada