先天性免疫缺陷的病理生理学
2018年1月29日 更新者：Janine Reichenbach、University of Zurich
病理生理学 Angeborener Immundefekte
对原发性免疫缺陷 (PID) 的病理生理学知之甚少，其中包括对感染易感和/或炎症反应失调的各种不同疾病。
可用的治疗方法通常不针对不同的目标，并且可能与副作用有关。
为了阐明不同 PID 的病理生理学，将收集粪便、尿液、血液、组织活检和/或骨髓，并分析其抗微生物活性和炎症反应。
在第二步中，可以根据潜在的病理生理学在临床前和体外开发针对不同 PID 的靶向治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士、8032
- 招聘中
- University Children's Hospital Zurich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有年龄段的 PID 患者和健康对照者都可能接受测试，招募在三级医院进行
描述
纳入标准：
- 先天性免疫缺陷（原发性免疫缺陷，PID）的临床诊断
- 临床健康（非年龄匹配）志愿者
排除标准：
- 排除先天性免疫错误
- 继发性免疫缺陷
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同 PID 中细胞表型的表征
大体时间：生物标本取样后立即或冷冻样品最多 10 年后
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将分析免疫细胞亚群的表面标记表达或细胞激活途径
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生物标本取样后立即或冷冻样品最多 10 年后
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不同 PID 中功能表型的表征
大体时间：生物标本取样后立即或冷冻样品最多 10 年后
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将分析免疫细胞亚群的细胞因子产生或细胞活化途径
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生物标本取样后立即或冷冻样品最多 10 年后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定病理生理学特异性治疗的潜在靶点，或用于不同 PID 离体基因治疗等治疗性治疗的潜在靶点
大体时间：生物标本取样后立即或冷冻样品最多 10 年后
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通过主要结果分析（见上文）确定的 PID 新治疗的开发目标可以是通路、表面标记表达或细胞因子产生。
因此，新开发的治疗方法可能包括干扰细胞活化途径的药物、细胞因子的产生（例如
针对特定细胞因子的抑制抗体）或表面标志物表达（例如
某些细胞表面受体的抑制或刺激配体）
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生物标本取样后立即或冷冻样品最多 10 年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2025年7月1日
研究完成 (预期的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月29日
首次发布 (实际的)
2018年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月29日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
诊断测试的临床试验
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Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and Technology完全的
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完全的
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National University of Ireland, Galway, IrelandHealth Research Board, Ireland完全的
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完全的