- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03422614
Патофизиология врожденных иммунодефицитов
5 мая 2026 г. обновлено: Janine Reichenbach, University of Zurich
Патофизиология иммунного дефекта
Патофизиология первичных иммунодефицитов (ПИД), которые охватывают широкий спектр различных заболеваний с восприимчивостью к инфекциям и/или нерегулируемой воспалительной реакцией, плохо изучена.
Доступные методы лечения часто не являются специфичными для конкретной цели и могут быть связаны с побочными эффектами.
Для выяснения патофизиологии различных ВЗОМТ берут кал, мочу, кровь, биопсии тканей и/или костный мозг и анализируют на антимикробную активность и воспалительную реакцию.
На втором этапе таргетное лечение различных ВЗОМТ может быть разработано доклинически и ex vivo в соответствии с лежащей в основе патофизиологией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Janine Reichenbach, Prof. Dr.
- Номер телефона: +41442667311
- Электронная почта: janine.reichenbach@kispi.uzh.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ulrich Siler, PD Dr.
- Номер телефона: +41442667311
- Электронная почта: ulrich.siler@kispi.uzh.ch
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8032
- Рекрутинг
- University Children's Hospital Zurich
-
Контакт:
- Janine Reichenbach, Prof. Dr.
- Номер телефона: +41442667311
- Электронная почта: janine.reichenbach@kispi.uzh.ch
-
Контакт:
- Ulrich Siler, PD Dr.
- Номер телефона: +41442667311
- Электронная почта: ulrich.siler@kispi.uzh.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ВЗОМТ и здоровые контроли всех возрастов могут быть протестированы, набор проводится в условиях больницы третичного уровня.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз врожденной ошибки иммунитета (первичный иммунодефицит, ВЗОМТ)
- Клинически здоровый (не соответствующий возрасту) доброволец
Критерий исключения:
- исключение врожденной ошибки иммунитета
- вторичный иммунодефицит
- отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Здоровый контроль
|
Характеристика клеточного и функционального фенотипа при различных ВЗОМТ
|
|
Пациент
Пациенты с первичным иммунодефицитом
|
Характеристика клеточного и функционального фенотипа при различных ВЗОМТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика клеточного фенотипа при различных ВЗОМТ
Временное ограничение: сразу после отбора биологических образцов или до 10 лет спустя из замороженных образцов
|
Субпопуляции иммунных клеток будут проанализированы на предмет экспрессии поверхностных маркеров или путей активации клеток.
|
сразу после отбора биологических образцов или до 10 лет спустя из замороженных образцов
|
|
Характеристика функционального фенотипа при различных ПИД
Временное ограничение: сразу после отбора биологических образцов или до 10 лет спустя из замороженных образцов
|
Субпопуляции иммунных клеток будут проанализированы на предмет продукции цитокинов или путей активации клеток.
|
сразу после отбора биологических образцов или до 10 лет спустя из замороженных образцов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация потенциальных мишеней для патофизиологически специфичного лечения или для радикального лечения, такого как генная терапия различных ПИД ex vivo.
Временное ограничение: сразу после отбора биологических образцов или до 10 лет спустя из замороженных образцов
|
Целями для разработки нового лечения ВЗОМТ, определенными анализом первичных исходов (см. выше), могут быть пути, экспрессия поверхностных маркеров или продукция цитокинов.
Поэтому новое разработанное лечение может состоять из лекарств, влияющих на пути активации клеток, выработку цитокинов (например,
ингибирующие антитела против специфических цитокинов) или экспрессия поверхностного маркера (например,
ингибирующие или стимулирующие лиганды для определенных рецепторов клеточной поверхности)
|
сразу после отбора биологических образцов или до 10 лет спустя из замороженных образцов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Janine Reichenbach, Prof. Dr., University Children's hospital, Zürich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2033 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Patho_PID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Мы планируем делиться IPD в виде научных публикаций в рецензируемых журналах и сообщений на научных встречах.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диагностический тест
-
University Hospital TuebingenРекрутингГенетическая предрасположенность к заболеваниям | Редкие заболеванияГермания
-
Yaou LiuЗапись по приглашениюМРТ | Радиология | Заболевание центральной нервной системы | КТ | ИИ (искусственный интеллект)Китай
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Saglik Bilimleri UniversitesiАктивный, не рекрутирующийВИЧ-инфекции | Сексуальное поведениеТурция (Туркие)
-
Spark Neuro Inc.Завершенный
-
University Hospital TuebingenРекрутингГенетическая предрасположенность к заболеваниям | Редкие заболеванияГермания
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингДислексия развития | Проблема с чтениемИталия
-
New Valley UniversityAssiut UniversityЕще не набираютМакулярная дистрофия
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный