Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pathophysiologie angeborener Immundefekte

29. Januar 2018 aktualisiert von: Janine Reichenbach, University of Zurich

Pathophysiologie Angeborener Immundefekte

Die Pathophysiologie primärer Immundefekte (PID), die ein breites Spektrum unterschiedlicher Erkrankungen mit Infektanfälligkeit und/oder einer deregulierten Entzündungsreaktion umfassen, ist kaum verstanden. Verfügbare Behandlungen sind oft nicht spezifisch für ein bestimmtes Ziel und können mit Nebenwirkungen verbunden sein. Um die Pathophysiologie verschiedener PIDs aufzuklären, werden Stuhl, Urin, Blut, Gewebebiopsien und/oder Knochenmark gesammelt und auf antimikrobielle Aktivität und Entzündungsreaktion analysiert. In einem zweiten Schritt könnte eine gezielte Behandlung für verschiedene PIDs entsprechend der zugrunde liegenden Pathophysiologie präklinisch und ex vivo entwickelt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Rekrutierung
        • University Children's Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit PID und gesunde Kontrollpersonen jeden Alters können getestet werden, die Rekrutierung erfolgt in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer angeborenen Immunschwäche (primäre Immunschwäche, PID)
  • Klinisch gesunder (nicht altersgerechter) Freiwilliger

Ausschlusskriterien:

  • Ausschluss eines angeborenen Immunitätsfehlers
  • sekundäre Immunschwäche
  • Weigerung, das Studium zu betreten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Gesunde Kontrollen
Diagnosetest: Diagnosetest
Charakterisierung des zellulären und funktionellen Phänotyps in verschiedenen PIDs
Geduldig
Patienten mit primärer Immunschwäche
Diagnosetest: Diagnosetest
Charakterisierung des zellulären und funktionellen Phänotyps in verschiedenen PIDs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung des zellulären Phänotyps bei verschiedenen PIDs
Zeitfenster: unmittelbar nach der Entnahme biologischer Proben oder bis zu 10 Jahre später aus gefrorenen Proben
Untergruppen von Immunzellen werden auf Oberflächenmarker-Expression oder Zellaktivierungswege analysiert
unmittelbar nach der Entnahme biologischer Proben oder bis zu 10 Jahre später aus gefrorenen Proben
Charakterisierung des funktionellen Phänotyps bei verschiedenen PIDs
Zeitfenster: unmittelbar nach der Entnahme biologischer Proben oder bis zu 10 Jahre später aus gefrorenen Proben
Untergruppen von Immunzellen werden auf Zytokinproduktion oder Zellaktivierungswege analysiert
unmittelbar nach der Entnahme biologischer Proben oder bis zu 10 Jahre später aus gefrorenen Proben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung potenzieller Ziele für eine pathophysiologiespezifische Behandlung oder für eine kurative Behandlung wie Gentherapie für verschiedene PIDs ex vivo
Zeitfenster: unmittelbar nach der Entnahme biologischer Proben oder bis zu 10 Jahre später aus gefrorenen Proben
Ziele für die Entwicklung neuer Behandlungen für PID, die durch Primärergebnisanalysen (siehe oben) identifiziert wurden, können Signalwege, Oberflächenmarkerexpression oder Zytokinproduktion sein. Daher könnten neu entwickelte Behandlungen aus Medikamenten bestehen, die in die Zellaktivierungswege, die Zytokinproduktion (z. hemmende Antikörper gegen spezifische Zytokine) oder Oberflächenmarker-Expression (z.B. hemmende oder stimulierende Liganden für bestimmte Zelloberflächenrezeptoren)
unmittelbar nach der Entnahme biologischer Proben oder bis zu 10 Jahre später aus gefrorenen Proben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Patho_PID

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, IPD in Form von wissenschaftlichen Veröffentlichungen in Fachzeitschriften und Mitteilungen bei wissenschaftlichen Tagungen zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diagnosetest

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren