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Fisiopatologia das Imunodeficiências Inatas

5 de maio de 2026 atualizado por: Janine Reichenbach, University of Zurich

Fisiopatologia Angeborener Immunefekte

A fisiopatologia das imunodeficiências primárias (IDP), que englobam uma ampla gama de diferentes doenças com suscetibilidade à infecção e/ou resposta inflamatória desregulada, é pouco compreendida. Os tratamentos disponíveis geralmente não são específicos para um alvo distinto e podem estar associados a efeitos colaterais. Para elucidar a fisiopatologia de diferentes IDPs, fezes, urina, sangue, biópsias de tecido e/ou medula óssea serão coletadas e analisadas quanto à atividade antimicrobiana e resposta inflamatória. Em uma segunda etapa, o tratamento direcionado para diferentes IDPs pode ser desenvolvido pré-clinicamente e ex vivo de acordo com a fisiopatologia subjacente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com IDP e controles saudáveis ​​de todas as idades podem ser testados, o recrutamento é feito em um hospital terciário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de erro inato da imunidade (imunodeficiência primária, IDP)
  • Voluntário clinicamente saudável (sem idade compatível)

Critério de exclusão:

  • exclusão de um erro inato da imunidade
  • imunodeficiência secundária
  • recusa em entrar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Controles Saudáveis
Teste de diagnostico: Teste de diagnostico
Caracterização do fenótipo celular e funcional em diferentes IDPs
Paciente
Pacientes com Imunodeficiência Primária
Teste de diagnostico: Teste de diagnostico
Caracterização do fenótipo celular e funcional em diferentes IDPs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização do fenótipo celular em diferentes IDPs
Prazo: imediatamente após a amostragem de espécimes biológicos ou até 10 anos depois de amostras congeladas
Os subconjuntos de células imunes serão analisados ​​quanto à expressão do marcador de superfície ou vias de ativação celular
imediatamente após a amostragem de espécimes biológicos ou até 10 anos depois de amostras congeladas
Caracterização do fenótipo funcional em diferentes IDPs
Prazo: imediatamente após a amostragem de espécimes biológicos ou até 10 anos depois de amostras congeladas
Subconjuntos de células imunes serão analisados ​​quanto à produção de citocinas ou vias de ativação celular
imediatamente após a amostragem de espécimes biológicos ou até 10 anos depois de amostras congeladas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de alvos potenciais para tratamento específico da fisiopatologia ou para tratamento curativo, como terapia gênica para diferentes IDPs ex vivo
Prazo: imediatamente após a amostragem de espécimes biológicos ou até 10 anos depois de amostras congeladas
Os alvos para o desenvolvimento de um novo tratamento para IDP identificados por análises de resultados primários (ver acima) podem ser vias, expressão de marcador de superfície ou produção de citocinas. Portanto, o novo tratamento desenvolvido pode consistir em medicamentos que interferem nas vias de ativação celular, produção de citocinas (por exemplo, anticorpos inibitórios contra citocinas específicas) ou expressão de marcador de superfície (por exemplo, ligantes inibitórios ou estimuladores para certos receptores de superfície celular)
imediatamente após a amostragem de espécimes biológicos ou até 10 anos depois de amostras congeladas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Janine Reichenbach, Prof. Dr., University Children's hospital, Zürich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2033

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Patho_PID

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Estamos planejando compartilhar o IPD na forma de publicações científicas em periódicos revisados ​​por pares e comunicações em reuniões científicas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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