Korelacja między pomiarami ostrości wzroku, jakością życia i parametrami morfologicznymi u pacjentów z wysiękową postacią AMD (COSP)

3.1 Kontekst i uzasadnienie Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) jest główną przyczyną ślepoty wśród Europejczyków w wieku powyżej 65 lat.

Obecnie średnia długość życia w krajach rozwiniętych wynosi ponad 80 lat i rośnie. A jednak jakość życia podczas tych dodatkowych lat jest często znacznie obniżona przez skutki chorób zwyrodnieniowych związanych z wiekiem, w tym związanego z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej (AMD). Utrata pola centralnego (CFL) jest często konsekwencją zwyrodnienia plamki żółtej, konieczność używania widzenia peryferyjnego do czytania Oznacza to, że AMD wpływa na widzenie centralne, powodując mroczki centralne, przez co pacjenci mają problemy z wykonywaniem czynności z bliskiej odległości, takich jak czytanie, przy zachowaniu peryferyjnego pola widzenia.

AMD to stopniowo postępująca choroba, która ewoluuje etapami do ciężkiej utraty widzenia centralnego. Najwcześniejsze objawy AMD obejmują pojawienie się złogów zewnątrzkomórkowych (drusów), podsiatkówkowych złogów utlenionych lipidów i białek pod nabłonkiem barwnikowym siatkówki (RPE) oraz zmienne ilości widocznych grudek barwnika w plamce żółtej. W pośrednich stadiach AMD druzy stają się większe, a zmiany barwnikowe są bardziej nasilone. W zaawansowanych stadiach u pacjentów rozwija się neowaskularyzacja naczyniówkowa podsiatkówkowa (wysiękowa lub „mokra” postać AMD) lub nieneowaskularna „sucha” postać AMD. Sucha postać AMD charakteryzuje się ostro odgraniczonymi jedno- lub wieloogniskowymi obszarami dysfunkcyjnej plamki żółtej, określanymi jako atrofia geograficzna (GA). Plastry GA stopniowo powiększają się, obejmując RPE i odpowiednią warstwę neurosensoryczną siatkówki i naczyniówki włosowatej naczyniówki. Te postępujące i nieodwracalne zmiany ostatecznie powodują trwałą utratę widzenia centralnego (plamkowego).

Atrofia geograficzna (GA) może powodować znaczne upośledzenie funkcji wzroku, nawet przy dobrej ostrości wzroku (VA), z powodu mroczków okołodołkowych i nieprawidłowości funkcji dołka poprzedzających widoczny zanik AMD jest chorobą wieloczynnikową o w dużej mierze nieznanej patofizjologii. Uważa się, że jest to spowodowane skumulowanymi uszkodzeniami w ciągu życia, prowadzącymi do postępującego pogorszenia RPE, błony Brucha i kompleksu naczyniówkowo-naczyniówkowego (kluczowych graczy w utrzymaniu funkcji siatkówki), a następnie do uszkodzenia komórek fotoreceptorów. Jednak miejsce pierwotnego uszkodzenia nadal pozostaje niejasne. Zidentyfikowane dotychczas mechanizmy patogenne obejmują szereg czynników genetycznych i środowiskowych związanych z pierwotnym starzeniem RPE, stresem oksydacyjnym, zmianami w szlaku dopełniacza, zwiększonym stanem zapalnym, zmianami w równowadze czynników wzrostu i nadmierną akumulacją lipofuscyny. Obszary GA są związane z absolutnymi mroczkami. Tak więc przez wiele lat wielu pacjentów z GA ma dobrą VA z powodu zachowania dołka, ale są one ograniczone przez mroczki otaczające dołek. Na przykład pacjent może mieć VA 20/40 lub więcej, ale nie być w stanie zmieścić więcej niż kilku liter słowa lub całej twarzy w regionie dołka widzącego. Często liczne mroczki centralne z bardzo małymi wysepkami zachowanego VA, pozwalają pacjentowi odczytać pojedyncze optotypy, ale nie całe słowo Ostrość wzroku jest najczęściej stosowaną miarą funkcji plamki żółtej w badaniach klinicznych i praktyce klinicznej. Jednak umiejętność czytania jest ważnym elementem funkcji widzenia. Trudności w czytaniu obniżają jakość życia. Poprawa sprawności czytania jest jednym z głównych celów starszych pacjentów słabowidzących ETDRS często nie odzwierciedla problemów z czytaniem pacjenta, które są niezbędne w życiu codziennym. Ostrość do dali przy dużym kontraście nie jest jedyną istotną miarą funkcji wzrokowych w odniesieniu do postrzeganej sprawności wzrokowej pacjenta z chorobą plamki żółtej (Hazel i wsp. 2000).

Stwierdzono, że upośledzenie wzroku doświadczane przez wielu pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD) wpływa na ich zdolność do wykonywania zwykłych czynności, co powoduje stres psychiczny i ogranicza ich udział w wydarzeniach społecznych. PRO funkcji wzroku zapewniają bardziej wszechstronną ocenę wpływu i efektów leczenia AMD Postęp suchej postaci AMD można spowolnić u wielu pacjentów za pomocą suplementów diety, podczas gdy utrata wzroku w postaci wysiękowej postaci AMD jest leczona przez doszklistkowe podawanie środka hamującego wzrost naczyń czynnik Dlatego istnieje potrzeba znalezienia lepszego parametru wyniku. Głównym celem badania będzie ocena, czy istnieje korelacja między zgłaszanymi przez samych siebie trudnościami w czytaniu a wynikami nowego instrumentu do badania widzenia w bliży, a następnie ustalenie, jak silne zgłaszane przez samych siebie trudności w czytaniu są skorelowane z parametrami funkcjonalnymi i morfologicznymi. Aby również ocenić, jak silne pomiary ostrości wzroku na odległość (ETDRS) są skorelowane z dalszymi parametrami funkcjonalnymi i morfologicznymi.

Badanie może stanowić podstawę do znalezienia i uwzględnienia miar wyników, które są lepiej skorelowane z jakością życia niż odległość VA ETDRS do dalszych badań AMD.