Correlación entre medidas de agudeza visual, calidad de vida y parámetros morfológicos en pacientes con DMAE húmeda (COSP)

3.1 Antecedentes y justificación La degeneración MACULAR RELACIONADA CON LA EDAD (AMD) es la principal causa de ceguera entre las personas descendientes de europeos mayores de 65 años.

Hoy, la expectativa de vida promedio en las naciones desarrolladas es de más de 80 años y sigue aumentando. Y, sin embargo, la calidad de vida durante esos años adicionales a menudo se ve significativamente disminuida por los efectos de enfermedades degenerativas relacionadas con la edad, incluida la degeneración macular relacionada con la edad (AMD). La pérdida del campo central (CFL) es a menudo una consecuencia de la degeneración macular, que requiere el uso de la visión periférica para leer Eso significa que AMD afecta la visión central, lo que resulta en escotomas centrales y, por lo tanto, los pacientes tienen problemas con actividades de cerca como leer mientras se conserva el campo visual periférico.

AMD es una enfermedad gradualmente progresiva que evoluciona a través de etapas en la pérdida severa de la visión central. Los primeros signos de AMD implican la aparición de depósitos extracelulares (drusas), depósitos subretinianos de lípidos y proteínas oxidados debajo del epitelio pigmentario de la retina (EPR) y cantidades variables de grumos visibles de pigmento en la mácula. En las etapas intermedias de AMD, las drusas se vuelven más grandes y los cambios pigmentarios son más severos. En las etapas avanzadas, los pacientes desarrollan neovascularización coroidea subretiniana (la forma exudativa o "húmeda" de AMD) o la forma "seca" no neovascular de AMD. La forma seca de AMD se caracteriza por regiones unifocales o multifocales claramente delimitadas de mácula disfuncional, denominada atrofia geográfica (GA). Los parches GA se agrandan gradualmente para involucrar el EPR y la retina neurosensorial correspondiente y la capa coriocapilar de la coroides. Estos cambios progresivos e irreversibles finalmente causan la pérdida permanente de la visión central (macular).

La atrofia geográfica (GA) puede causar un compromiso significativo de la función visual, incluso cuando todavía hay una buena agudeza visual (AV), debido a escotomas parafoveales y anomalías de la función foveal que preceden a la atrofia visible. La DMAE es una enfermedad multifactorial con una fisiopatología en gran parte desconocida. Se cree que es causado por un daño acumulativo a lo largo de la vida que conduce al deterioro progresivo del RPE, la membrana de Bruch y el complejo coriocapilar-coroides (jugadores clave en el mantenimiento de la función retiniana), seguido del daño de las células fotorreceptoras. Sin embargo, el lugar del daño primario aún no está claro. Los mecanismos patogénicos identificados hasta la fecha incluyen una variedad de factores genéticos y ambientales relacionados con la senescencia primaria del RPE, el estrés oxidativo, las alteraciones en la vía del complemento, el aumento de la inflamación, los cambios en el equilibrio de los factores de crecimiento y la acumulación excesiva de lipofuscina. Las áreas de AG se asocian con escotomas absolutos. Por lo tanto, durante un período de años, muchos pacientes con AG tienen una buena AV debido a la preservación foveal, pero están limitados por los escotomas que rodean la fóvea. Por ejemplo, un paciente puede tener una AV de 20/40 o mejor, pero no puede caber más que unas pocas letras de una palabra o una cara completa en la región foveal de visión. A menudo, múltiples escotomas centrales con islas muy pequeñas de AV conservada, permitir que el paciente lea optotipos individuales pero no la palabra completa La agudeza visual es la medida de la función macular más utilizada en ensayos clínicos y en la práctica clínica. Sin embargo, la capacidad de lectura es un componente importante de la función de la visión. La dificultad para leer disminuye la calidad de vida. La mejora en el rendimiento de lectura es uno de los principales objetivos para los pacientes ancianos con baja visión. El ETDRS a menudo no refleja los problemas de lectura del paciente que son esenciales en la vida diaria. La agudeza a distancia de alto contraste no es la única medida relevante de la función visual en relación con el rendimiento visual percibido de un paciente con enfermedad macular (Hazel et al. 2000).

Se ha descubierto que la discapacidad visual que experimentan muchos pacientes con degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) afecta su capacidad para realizar las actividades habituales, lo que provoca angustia psicológica y limita su participación en eventos sociales. Los PRO de la función visual brindan una evaluación más completa del impacto y los efectos del tratamiento para la DMAE La progresión de la DMAE seca se puede ralentizar en muchos pacientes a través de suplementos dietéticos, mientras que la pérdida visual de la DMRE húmeda se trata con la administración intravítrea de anti-crecimiento vascular factor Por lo tanto, existe la necesidad de encontrar un mejor parámetro de resultado. El objetivo principal del estudio será evaluar si existe una correlación entre las dificultades de lectura autoinformadas y los resultados del nuevo instrumento de prueba de visión de cerca y, en segundo lugar, establecer qué tan fuertes se correlacionan las dificultades de lectura autoinformadas con los parámetros funcionales y morfológicos. También evaluar qué tan fuerte se correlacionan las mediciones estándar de agudeza visual a distancia (ETDRS) con otros parámetros funcionales y morfológicos.

El estudio podría proporcionar una base para encontrar e incluir medidas de resultado que se correlacionan mejor con la calidad de vida que el VA de distancia ETDRS para ensayos adicionales de AMD.