Corrélation entre les mesures d'acuité visuelle, la qualité de vie et les paramètres morphologiques chez les patients atteints de DMLA humide (COSP)

3.1 Contexte et justification La dégénérescence MACULAIRE LIÉE À L'ÂGE (DMLA) est la principale cause de cécité chez les personnes de descendance européenne âgées de plus de 65 ans.

Aujourd'hui, l'espérance de vie moyenne dans les pays développés est de plus de 80 ans et continue d'augmenter. Et pourtant, la qualité de vie pendant ces années supplémentaires est souvent considérablement réduite par les effets des maladies dégénératives liées à l'âge, y compris la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). La perte du champ central (CFL) est souvent une conséquence de la dégénérescence maculaire, nécessitant l'utilisation de la vision périphérique pour la lecture Cela signifie que la DMLA affecte la vision centrale, entraînant des scotomes centraux et donc les patients ont des problèmes avec les activités à courte distance comme la lecture alors que le champ visuel périphérique est conservé.

La DMLA est une maladie graduellement progressive qui évolue par étapes vers une perte de vision centrale sévère. Les premiers signes de DMLA impliquent l'apparition de dépôts extracellulaires (drusen), de dépôts sous-rétiniens de lipides et de protéines oxydés sous l'épithélium pigmentaire rétinien (RPE) et de quantités variables d'amas de pigment visibles dans la macula. Aux stades intermédiaires de la DMLA, les drusen deviennent plus gros et les changements pigmentaires sont plus sévères. Aux stades avancés, les patients développent soit une néovascularisation choroïdienne sous-rétinienne (la forme exsudative ou "humide" de la DMLA), soit la forme "sèche" non néovasculaire de la DMLA. La forme sèche de la DMLA est caractérisée par des régions uni- ou multifocales nettement délimitées de macula dysfonctionnelle, appelée atrophie géographique (GA). Les patchs GA s'agrandissent progressivement pour impliquer l'EPR et la rétine neurosensorielle correspondante et la couche choriocapillaire de la choroïde. Ces changements progressifs et irréversibles entraînent finalement une perte permanente de la vision centrale (maculaire).

L'atrophie géographique (AG) peut entraîner une altération significative de la fonction visuelle, même en présence d'une bonne acuité visuelle (AV), en raison de scotomes parafovéaux et d'anomalies de la fonction fovéale antérieures à l'atrophie visible. La DMLA est une maladie multifactorielle dont la physiopathologie est largement inconnue. On pense qu'elle est causée par des dommages cumulatifs au cours d'une vie conduisant à une détérioration progressive de l'EPR, de la membrane de Bruch et du complexe Choriocapillaris-choroïde (acteurs clés du maintien de la fonction rétinienne), suivie de dommages aux cellules photoréceptrices. Cependant, le lieu des dommages primaires reste encore incertain. Les mécanismes pathogènes identifiés à ce jour comprennent une gamme de facteurs génétiques et environnementaux liés à la sénescence primaire de l'EPR, au stress oxydatif, aux altérations de la voie du complément, à l'augmentation de l'inflammation, aux modifications de l'équilibre des facteurs de croissance et à l'accumulation excessive de lipofuscine. Les zones de GA sont associées à des scotomes absolus. Ainsi, pendant plusieurs années, de nombreux patients atteints d'AG ont une bonne AV en raison de la préservation fovéale mais sont limités par les scotomes entourant la fovéa. Par exemple, un patient peut avoir un VA de 20/40 ou mieux, mais être incapable d'insérer plus de quelques lettres d'un mot ou un visage complet dans la région fovéale voyante. Souvent, plusieurs scotomes centraux avec de très petites îles d'AV préservé, permettre au patient de lire des optotypes simples mais pas le mot entier L'acuité visuelle est la mesure la plus largement utilisée de la fonction maculaire dans les essais cliniques et la pratique clinique. Cependant, la capacité de lecture est une composante importante de la fonction visuelle. La difficulté à lire diminue la qualité de vie. L'amélioration des performances de lecture est l'un des principaux objectifs des patients âgés malvoyants ETDRS ne reflète souvent pas les problèmes de lecture du patient qui sont essentiels dans la vie quotidienne. L'acuité à distance à contraste élevé n'est pas la seule mesure pertinente de la fonction visuelle par rapport à la performance visuelle perçue d'un patient atteint d'une maladie maculaire (Hazel et al. 2000).

Il a été constaté que la déficience visuelle subie par de nombreux patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) affecte leur capacité à effectuer des activités habituelles, ce qui provoque une détresse psychologique et limite leur participation aux événements sociaux. Les PRO de la fonction visuelle fournissent une évaluation plus complète de l'impact et des effets du traitement de la DMLA La progression de la DMLA sèche peut être ralentie chez de nombreux patients grâce à des compléments alimentaires, tandis que la perte visuelle due à la DMLA humide est traitée par l'administration intravitréenne d'anti-croissance vasculaire Par conséquent, il est nécessaire de trouver un meilleur paramètre de résultat. L'objectif principal de l'étude sera d'évaluer s'il existe une corrélation entre les difficultés de lecture autodéclarées et les résultats des nouveaux instruments de test de vision de près et, en second lieu, d'établir dans quelle mesure les difficultés de lecture autodéclarées sont corrélées aux paramètres fonctionnels et morphologiques. Évaluer également à quel point les mesures standard d'acuité visuelle à distance (ETDRS) sont corrélées à d'autres paramètres fonctionnels et morphologiques.

L'étude pourrait fournir une base pour trouver et inclure des mesures de résultats qui sont mieux corrélées avec la qualité de vie que la distance ETDRS VA pour d'autres essais sur la DMLA.