Korrelation zwischen Sehschärfemessungen, Lebensqualität und morphologischen Parametern bei Patienten mit feuchter AMD (COSP)

3.1 Hintergrund und Begründung Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist die häufigste Erblindungsursache bei europäischen Nachkommen über 65 Jahre.

Heute liegt die durchschnittliche Lebenserwartung in Industrienationen bei über 80 Jahren, Tendenz steigend. Und doch wird die Lebensqualität während dieser zusätzlichen Jahre oft durch die Auswirkungen altersbedingter, degenerativer Erkrankungen, einschließlich der altersbedingten Makuladegeneration (AMD), erheblich beeinträchtigt. Der Zentralfeldverlust (CFL) ist oft eine Folge der Makuladegeneration, Nutzung des peripheren Sehens zum Lesen erforderlich Das bedeutet, dass die AMD das zentrale Sehen beeinträchtigt, was zu zentralen Skotomen führt, und daher haben die Patienten Probleme mit Aktivitäten in der Nähe wie Lesen, während das periphere Gesichtsfeld erhalten bleibt.

AMD ist eine allmählich fortschreitende Erkrankung, die sich stufenweise zu einem schweren zentralen Sehverlust entwickelt. Die frühesten Anzeichen von AMD beinhalten das Auftreten extrazellulärer Ablagerungen (Drusen), subretinaler Ablagerungen von oxidierten Lipiden und Proteinen unter dem retinalen Pigmentepithel (RPE) und variable Mengen sichtbarer Pigmentklumpen in der Makula. In den Zwischenstadien der AMD werden die Drusen größer und die Pigmentveränderungen stärker. In den fortgeschrittenen Stadien entwickeln die Patienten entweder eine subretinale choroidale Neovaskularisation (die exsudative oder „feuchte“ Form der AMD) oder die nicht-neovaskuläre „trockene“ Form der AMD. Die trockene Form der AMD ist durch scharf abgegrenzte uni- oder multifokale Regionen mit dysfunktionaler Makula gekennzeichnet, die als geografische Atrophie (GA) bezeichnet wird. Die GA-Flecken vergrößern sich allmählich, um das RPE und die entsprechende neurosensorische Retina und Choriocapillaris-Schicht der Aderhaut einzubeziehen. Diese fortschreitenden und irreversiblen Veränderungen führen letztendlich zu einem dauerhaften Verlust des zentralen (makulären) Sehvermögens.

Geografische Atrophie (GA) kann aufgrund von parafovealen Skotomen und fovealen Funktionsanomalien, die der sichtbaren Atrophie vorausgingen, zu einer erheblichen Beeinträchtigung der Sehfunktion führen, selbst wenn noch eine gute Sehschärfe (VA) vorhanden ist AMD ist eine multifaktorielle Erkrankung mit weitgehend unbekannter Pathophysiologie. Es wird angenommen, dass es durch kumulative Schäden im Laufe des Lebens verursacht wird, die zu einer fortschreitenden Verschlechterung des RPE, der Bruch-Membran und des Choriocapillaris-Aderhaut-Komplexes (Schlüsselakteure bei der Aufrechterhaltung der Netzhautfunktion) führen, gefolgt von einer Schädigung der Photorezeptorzellen. Der Ort des Primärschadens ist jedoch noch unklar. Zu den bisher identifizierten pathogenen Mechanismen gehören eine Reihe von genetischen und umweltbedingten Faktoren, die mit der primären RPE-Seneszenz, oxidativem Stress, Veränderungen im Komplementweg, verstärkter Entzündung, Veränderungen im Gleichgewicht der Wachstumsfaktoren und übermäßiger Lipofuszin-Akkumulation zusammenhängen. Bereiche von GA sind mit absoluten Skotomen assoziiert. Daher haben viele Patienten mit GA über einen Zeitraum von Jahren eine gute VA aufgrund der Erhaltung der Fovea, sind jedoch durch die die Fovea umgebenden Skotome eingeschränkt. Beispielsweise kann ein Patient einen VA von 20/40 oder besser haben, aber nicht in der Lage sein, mehr als ein paar Buchstaben eines Wortes oder ein vollständiges Gesicht in die sehende foveale Region zu passen. Oft mehrere zentrale Skotome mit sehr kleinen Inseln erhaltener VA, Ermöglichen Sie dem Patienten, einzelne Optotypen zu lesen, aber nicht das ganze Wort. Die Sehschärfe ist das am häufigsten verwendete Maß für die Makulafunktion in klinischen Studien und in der klinischen Praxis. Die Lesefähigkeit ist jedoch eine wichtige Komponente der Sehfunktion. Leseschwierigkeiten mindern die Lebensqualität. Die Verbesserung der Leseleistung ist eines der Hauptziele für ältere Patienten mit Sehbehinderung ETDRS spiegelt oft nicht die Leseprobleme des Patienten wider, die im täglichen Leben von wesentlicher Bedeutung sind. Die Sehschärfe bei hohem Kontrast ist nicht das einzige relevante Maß für die Sehfunktion in Bezug auf die wahrgenommene Sehleistung eines Patienten mit Makulaerkrankung (Hazel et al. 2000).

Es wurde festgestellt, dass die Sehbehinderung, unter der viele Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration (AMD) leiden, ihre Fähigkeit beeinträchtigt, gewöhnliche Aktivitäten auszuführen, was zu psychischen Belastungen führt und ihre Teilnahme an gesellschaftlichen Veranstaltungen einschränkt. PROs der Sehfunktion bieten eine umfassendere Bewertung der Auswirkungen und der Auswirkungen der Behandlung von AMD. Das Fortschreiten der trockenen AMD kann bei vielen Patienten durch Nahrungsergänzungsmittel verlangsamt werden, während der Sehverlust durch feuchte AMD mit der intravitrealen Verabreichung von antivaskulärem Wachstum behandelt wird Faktor Daher besteht die Notwendigkeit, einen besseren Ergebnisparameter zu finden. Der primäre Zweck der Studie besteht darin, zu bewerten, ob es eine Korrelation zwischen selbstberichteten Leseschwierigkeiten und neuen Ergebnissen von Nahsehtestinstrumenten gibt, und sekundär festzustellen, wie stark selbstberichtete Leseschwierigkeiten mit funktionellen und morphologischen Parametern korrelieren. Um auch zu bewerten, wie stark die Standard-Fernvisusmessungen (ETDRS) mit weiteren funktionellen und morphologischen Parametern korrelieren.

Die Studie könnte eine Grundlage dafür liefern, Ergebnismaße zu finden und einzubeziehen, die besser mit der Lebensqualität korrelieren als die ETDRS-Distanz-VA für weitere AMD-Studien.