Pomagamy dorosłym z Westside w Chicago oddychać i rozwijać się (HCWABT)

Uczestnicy, którzy zapiszą się do HCWABT II, ​​zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych: MPI lub MPC. Aby losowo wybrać, do której grupy uczestnicy zostaną zapisani, RA wybierze kopertę przed wizytą 12-miesięczną, która powie im, do której grupy wyrazić zgodę. W sumie 68 kopert odczyta MPI, a 68 kopert odczyta MPC. Jeśli uczestnik zrezygnuje z fazy konserwacji, ta koperta zostanie wykorzystana do ponownego losowania.

Wszystkie dane będą przechowywane w chronionej hasłem bazie danych na bezpiecznym serwerze Synaju. Dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, z wyjątkiem jednego narzędzia do gromadzenia danych, arkusza danych osobowych, który będzie zawierał dane osobowe uczestnika wraz z jego identyfikatorem badania. Informacje te będą przechowywane w oddzielnej bazie danych chronionej hasłem. Wszystkie dane zostaną zarchiwizowane. Akta papierowe będą przechowywane przez co najmniej siedem lat w bezpiecznym zamkniętym obiekcie. Dane elektroniczne będą zapisywane na czas nieokreślony, ale zawsze będą chronione hasłem i przechowywane na bezpiecznym serwerze obsługiwanym przez Departament Systemów Informatycznych Synaju. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne dla naukowców, którzy zechcą z nich korzystać, na mocy umowy dotyczącej danych zatwierdzonej przez obie instytucje. Wyniki zostaną szeroko rozpowszechnione. Plan rozpowszechniania jest omówiony we współczynniku oceny 5.

Charakterystyka wyjściowa zostanie porównana między uczestnikami, którzy ukończyli cały okres interwencji i obserwacji, a tymi, którzy albo przegrali z kontynuacją, albo odpadli, aby ocenić wpływ błędu selekcji. Zostaną zgłoszone wskaźniki rezygnacji i ukończenia. Stosunki badań przesiewowych do zapisów zostaną obliczone na podstawie danych z badań przesiewowych. Częstotliwości, średnie i mediany, odpowiednio, zostaną obliczone dla każdej zmiennej wynikowej na początku badania iw okresie obserwacji związanym z tym wynikiem. Efekt 12-miesięcznej sztucznej inteligencji zostanie oceniony przy użyciu metod pre-posttest, przy czym każdy uczestnik posłuży jako jego własna kontrola historyczna. Uczestnicy zapisani do Maintenance RCT będą oceniani zarówno pod kątem ich własnych danych historycznych, jak i danych z drugiej części badania. Zostanie również przeprowadzona analiza efektywności kosztowej przy użyciu miar procesowych, w tym czasu personelu, materiałów, skierowań i czasu poświęconego na różne działania interwencyjne w celu obliczenia kosztów specyficznych dla programu. Testy nieparametryczne zostaną wykorzystane do oceny, czy zmiany między punktem wyjściowym a okresem obserwacji są statystycznie istotne. W przypadkach, w których ważny jest stopień różnicy, na przykład przy porównywaniu różnic w wynikach między dwiema grupami badania, zostanie zastosowany test Wilcoxon Signed-Rank. Częstotliwości w czasie zostaną ocenione za pomocą testu proporcji McNemara. Wszystkie testy statystyczne będą dwustronne, z poziomem istotności 0,05.

Cele i kamienie milowe będą rygorystycznie oceniane co kwartał i wprowadzane korekty, jeśli/kiedy nie osiągniemy naszego celu. Jako przykład, spodziewamy się zarejestrować 25 nowych uczestników, czyli 25% naszego całkowitego celu, do sztucznej inteligencji co kwartał pierwszego roku. Jeśli z jakiegoś powodu będziemy w stanie zrekrutować tylko 10% wszystkich uczestników po pierwszym kwartale, dostosujemy nasze metody rekrutacji, wyślemy dodatkową wiadomość e-mail do rezydentów z kuponami Housing Choice Voucher i będziemy monitorować kwalifikujących się pacjentów w czasie rzeczywistym w naszym systemie opieki zdrowotnej, aby upewnić się, że docieramy do wszystkich dorosłych, którzy potrzebują naszego programu. Jeśli po tych staraniach po drugim kwartale osiągnęliśmy tylko 30% naszego celu rekrutacyjnego, możemy zaproponować ograniczoną ekspansję w naszym docelowym obszarze, ale nie przewidujemy, aby był to problem.