Hjælper Chicagos Westside-voksne med at trække vejret og trives (HCWABT)

Deltagere, der tilmelder sig HCWABT II, ​​vil blive randomiseret i en af ​​to undersøgelsesarme: MPI eller MPC. For tilfældigt at vælge, hvilken arm deltagere vil blive tilmeldt, vil RA vælge en kuvert forud for det 12-måneders besøg, der fortæller dem, hvilken arm deltageren skal give samtykke til. I alt 68 kuverter vil læse MPI og 68 kuverter vil læse MPC. Hvis en deltager afslår vedligeholdelsesfasen, vil kuverten blive genbrugt til en fremtidig tegning.

Alle data vil blive gemt i en adgangskodebeskyttet database på Sinais sikre server. Data vil blive afidentificeret, bortset fra ét dataindsamlingsværktøj, det personlige dataark, som vil indeholde deltagerens personlige oplysninger sammen med deres undersøgelses-id. Disse oplysninger vil blive opbevaret i en separat adgangskodebeskyttet database. Alle data vil blive arkiveret. Papirfiler vil blive gemt i minimum syv år i et sikkert aflåst anlæg. Elektroniske data vil blive gemt på ubestemt tid, men vil altid forblive beskyttet med adgangskode og opbevaret på en sikker server hostet af Sinais informationssystemafdeling. Afidentificerede data vil være tilgængelige for forskere, der ønsker at bruge dem gennem en dataaftale godkendt af begge institutioner. Resultaterne vil blive formidlet bredt. Formidlingsplanen er omtalt i Rating Factor 5.

Baseline-karakteristika vil blive sammenlignet mellem deltagere, der gennemfører hele interventions- og opfølgningsperioden, og dem, der enten er tabt til opfølgning eller frafald, for at vurdere effekten af ​​selektionsbias. Frafald og gennemførelsesprocenter vil blive rapporteret. Screening-til-tilmelding-forhold vil blive beregnet ud fra screeningsdata. Hyppigheder, middelværdier og medianer, alt efter hvad der er relevant, vil blive beregnet for hver udfaldsvariabel ved baseline og over opfølgningsperioden forbundet med dette resultat. Effekten af ​​den 12-måneders AI vil blive evalueret ved hjælp af præ-posttest-metoder, hvor hver deltager tjener som hans/hendes egen historiske kontrol. Deltagere, der er tilmeldt Maintenance RCT, vil både blive evalueret i forhold til deres egne historiske data såvel som dataene fra den anden del af undersøgelsen. En omkostningseffektivitetsanalyse vil også blive udført ved hjælp af procesmål, herunder personaletid, materialer, henvisninger og tid brugt på forskellige interventionsaktiviteter for at beregne programspecifikke omkostninger. Ikke-parametriske tests vil blive brugt til at vurdere, om ændringer mellem baseline og opfølgning er statistisk signifikante. I tilfælde, hvor graden af ​​forskel er vigtig, såsom når man sammenligner forskelle i resultater mellem de to undersøgelsesarme, vil Wilcoxon Signed-Rank-testen blive brugt. Frekvenser over tid vil blive vurderet via McNemar Test for Proportions. Alle statistiske test vil være tosidede med et signifikansniveau på 0,05.

Mål og milepæle vil blive nøje evalueret hvert kvartal, og der vil blive foretaget justeringer, hvis/når vi er bagud vores mål. Som et eksempel forventer vi at tilmelde 25 nye deltagere, eller 25 % af vores samlede mål, i AI hvert kvartal af det første år. Hvis vi af en eller anden grund kun er i stand til at rekruttere 10 % af det samlede antal deltagere efter første kvartal, vil vi justere vores rekrutteringsmetoder, udsende en ekstra mail til beboere i Boligvalgskuponen og forfølge realtidsovervågning af berettigede patienter i vores sundhedssystem for at sikre, at vi når ud til alle voksne, der har brug for vores program. Hvis vi efter disse bestræbelser kun har nået 30 % af vores rekrutteringsmål efter andet kvartal, kan vi foreslå en begrænset udvidelse i vores målområde, men vi forudser ikke, at dette bliver et problem.