Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miary wyników klinicznych w dystrofii miotonicznej typu 2 (COMEDY-2)

19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Benedikt Schoser

Badanie obserwacyjne w dystrofii miotonicznej typu 2 w celu zdefiniowania konkretnych miar wyników klinicznych

Monocentryczne, podłużne, obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne u pacjentów z dystrofią miotoniczną typu 2 (DM2). Co najmniej 60 DM2 zostanie ocenionych za pomocą baterii zgłaszanych przez pacjentów wyników (PRO) i klinicznych miar wyników (OM), w celu zdefiniowania odpowiednich OM dla DM2 i zaproponowania skali nasilenia choroby. Pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie po 6 miesiącach. Oceniona zostanie kohorta kontrolna dobrana pod względem wieku i płci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dystrofia miotoniczna typu 2 (DM2) jest autosomalną dominującą, przewlekłą, postępującą chorobą wielonarządową. Typowe objawy DM2 obejmują postępujące osłabienie i zanik mięśni proksymalnych, często połączone z zajęciem mięśni osiowych i przednich szyi, miotonią, bólem mięśni, zmęczeniem i zaćmą. Szacowana częstość występowania wynosi około 1 na 100 000 osób, ale w niektórych krajach, takich jak Niemcy, częstotliwość DM2 jest znacznie wyższa i bliska 1.12.000. W porównaniu z DM1 ma stosunkowo krótką historię, ponieważ podstawa genetyczna i patogeneza RNA zostały wyjaśnione w 2003 roku. W celu oceny konkretnych aspektów klinicznych DM2 i progresji choroby, opracowanie i walidacja testów ad-hoc jest niezaspokojoną potrzebą w dziedzinie nerwowo-mięśniowej. Obecnie u pacjentów z DM2 systematycznie stosowano tylko kilka miar wyników i żadna z nich nie zapewnia jak dotąd walidacji znaczącej klinicznie różnicy w interwencyjnym badaniu klinicznym.

Celem tego monocentrycznego, obserwacyjnego badania kliniczno-kontrolnego jest:

  1. wybrać i zweryfikować wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) i miary wyników (OM) w dużej grupie pacjentów z DM2
  2. Zaproponuj specyficzną dla DM2 skalę ciężkości choroby
  3. zebranie dodatkowych informacji dotyczących fenotypu i przebiegu choroby;
  4. zidentyfikować różnice między podgrupami (np. wiek, płeć, lata choroby).

Uczestnicy będą rekrutowani z niemiecko-szwajcarskiego rejestru dystrofii miotonicznej i wewnętrznej bazy danych Instytutu Friedricha Baura (FBI), Wydziału Neurologii Uniwersytetu Ludwika Maksymiliana w Monachium, Niemcy. W sumie zostanie włączonych co najmniej 60 pacjentów płci męskiej i żeńskiej bez ograniczeń wiekowych i z genetycznie potwierdzoną DM2. Ocenionych zostanie również czterdzieści grup kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci.

Podczas pierwszej oceny DM2 i grupy kontrolnej zostaną ocenione następujące PRO i OM:

Ankieta ogólna (współchorobowość, BMI, zażyłość, początek itp.), DM1-ActivC, R-Pact, FDSS, kwestionariusz bólu McGill – skrócona forma, skrócona inwentaryzacja bólu, inwentarz depresji Becka, skala zachowania Myotonia, podskala Myotonia od INQoL, czas otwarcia dłoni, próg bólu uciskowego, manualne i ilościowe badanie mięśni, skala SARA, skala równowagi Berg, QMFT, GSGC, 30-sekundowy test siadania i stania, FI-2 (tylko dla kończyn górnych), 6-MWT.

Po sześciu miesiącach zostanie przeprowadzona druga ocena grupy DM2, w której powtórzone zostaną wszystkie PRO i OM z wyjątkiem ankiety ogólnej.

Analiza danych dostarczy opisowych statystyk oraz pełnych informacji o ważności i wiarygodności. Na podstawie tych wyników zostanie zaproponowana do użytku klinicznego skala nasilenia choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 80336
        • Friedrich-Baur-Institute, Dep. of Neurology Klinikum der Universitaet Muenchen Munich, Germany

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dystrofią miotoniczną typu 2, bez ograniczeń dotyczących wieku zachorowania, czasu trwania choroby lub upośledzenia fizycznego związanego z chorobą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Genetycznie potwierdzona dystrofia miotoniczna typu 2
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby inwalidujące niezwiązane z DM2 (np. Udar).
  • Uczestnik uczestniczący w innym badaniu klinicznym (innym niż rejestry) jednocześnie lub w ciągu 30 dni przed kwalifikacją do udziału w tym badaniu.
  • Nie można wypełnić kwestionariuszy badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa DM2
Pacjenci z dystrofią miotoniczną typu 2 potwierdzoną genetycznie, bez ograniczeń dotyczących wieku lub początku choroby.
Test diagnostyczny: DM1-ActivC
Skala aktywności i uczestnictwa zbudowana przez Rascha do użytku klinicznego w dystrofii miotonicznej typu 1 (DM1)
Test diagnostyczny: R-PAkt
Specyficzna dla Pompe skala aktywności zbudowana przez Rascha.
Test diagnostyczny: Inwentarz depresji Becka
Samoopisowy inwentarz depresji podawany ustnie lub samodzielnie.
Inne nazwy:
  • BDI II
Test diagnostyczny: Kwestionariusz bólu McGilla
Krótka forma MPQ, używana do oceny jakościowego aspektu bólu i skategoryzowana w trzech wymiarach doświadczania bólu: jakości sensorycznej, jakości afektywnej i ogólnej intensywności.
Inne nazwy:
  • MPQ-sf
Test diagnostyczny: Krótki kwestionariusz dotyczący bólu
Kwestionariusz samodzielnego wypełniania składający się z 9 pozycji służący do oceny nasilenia dolegliwości bólowych pacjenta oraz wpływu tego bólu na codzienne funkcjonowanie pacjenta
Inne nazwy:
  • BPI-sf
Test diagnostyczny: Skala zmęczenia i senności w ciągu dnia
Zbudowana przez Rascha skala połączonego zmęczenia i senności w ciągu dnia (FDSS) zaprojektowana specjalnie dla pacjentów z DM1.
Inne nazwy:
  • FDSS
Test diagnostyczny: Skala zachowania Myotonia
Składa się z sześciu zdań w ramkach, które najdokładniej opisują wpływ sztywności na życie codzienne
Inne nazwy:
  • MBS
Test diagnostyczny: Czas otwarcia dłoni
Prosty test do oceny klinicznej miotonii: pacjent zaciska pięści przez 5 sekund, następnie szybko je otwiera i mierzy czas otwarcia.
Test diagnostyczny: Próg bólu uciskowego
Progi bólu uciskowego uzyskano dla ośmiu mięśni po lewej i prawej stronie ciała: prostownika wspólnego palca, mięśnia naramiennego, mięśnia czworogłowego i piszczelowego przedniego. Zapisana zostanie średnia wartość z dwóch pomiarów.
Inne nazwy:
  • PPT
Test diagnostyczny: Ręczne badanie mięśni
Pacjent jest instruowany, aby trzymał odpowiednią kończynę lub odpowiednią część ciała, która ma być badana, na końcu jej dostępnego zakresu, podczas gdy lekarz stawia przeciwstawny opór ręczny. Siłę mierzy się zmodyfikowaną skalą MRC. Pod uwagę brana jest średnia wartość z dwóch pomiarów. Oceniono następujące mięśnie: zginacze i prostowniki szyi, zginacze i prostowniki bioder, zginacze i prostowniki kolan, odwodziciele barków, zginacze i prostowniki łokci, zginacze grzbietowe i podeszwowe stawu skokowego, zginacze i prostowniki nadgarstka, zginacze i prostowniki palców oraz odwodziciele kciuka.
Inne nazwy:
  • MMT
Test diagnostyczny: Ilościowe badanie mięśni
Badanie wytrzymałości przy użyciu zaawansowanych urządzeń do pomiaru siły podczas skurczu izometrycznego. Bierze się pod uwagę średnią wartość z dwóch pomiarów; w przypadku różnicy > 10% między pomiarami wykonywana jest trzecia próba. Oceniane są następujące mięśnie: zginacze i prostowniki szyi, zginacze i prostowniki bioder, zginacze i prostowniki kolan, odwodziciele barków, zginacze i prostowniki łokci, zginacze grzbietowe i podeszwowe stawu skokowego, zginacze i prostowniki nadgarstka oraz zginacze palców.
Inne nazwy:
  • QMT
Test diagnostyczny: Skala oceny i oceny ataksji
SARA to skala kliniczna, która ocenia szereg różnych upośledzeń w ataksji móżdżkowej.
Inne nazwy:
  • SARA
Test diagnostyczny: Skala równowagi Berga
Jest to obiektywna miara składająca się z 14 pozycji, przeznaczona do oceny równowagi statycznej i ryzyka upadku w populacjach osób dorosłych
Inne nazwy:
  • BBS
Test diagnostyczny: Szybki test funkcji motorycznych
Ocena proksymalnej funkcji motorycznej.
Inne nazwy:
  • QMFT
Test diagnostyczny: GSGC
Wynik GSGC zapewnia szczegółowy obraz funkcji motorycznych poprzez włączenie ilościowych pomiarów czterech głównych sprawności motorycznych (Chodu, Chodzenia, Schodów, Gowera) oraz jakościowej globalnej oceny sposobu ich osiągnięcia.
Test diagnostyczny: 30-sekundowy test siadania i wstawania
Jest to pomiar oceniający siłę funkcjonalną kończyn dolnych u osób starszych.
Inne nazwy:
  • 30CST
Test diagnostyczny: Indeks funkcjonalny-2
Specyficzny dla choroby wynik funkcjonalny oceniający wytrzymałość mięśni. W tej próbie wykorzystuje się tylko część testu dla kończyn górnych.
Inne nazwy:
  • FI-2
Test diagnostyczny: Sześciominutowy test marszu
Jest to submaksymalny test wysiłkowy służący do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej. Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności.
Inne nazwy:
  • 6MWT
Test diagnostyczny: Miotonia (ze zindywidualizowanego nerwowo-mięśniowego kwestionariusza jakości życia)
Podskala pochodząca ze Zindywidualizowanego Nerwowo-mięśniowego Kwestionariusza Jakości Życia (INQoL). 3 pytania dotyczące sztywności/miotonii.
Inne nazwy:
  • InQoL
Zdrowa grupa kontrolna
Grupa zdrowych kontroli dobranych pod względem płci i wieku.
Test diagnostyczny: DM1-ActivC
Skala aktywności i uczestnictwa zbudowana przez Rascha do użytku klinicznego w dystrofii miotonicznej typu 1 (DM1)
Test diagnostyczny: R-PAkt
Specyficzna dla Pompe skala aktywności zbudowana przez Rascha.
Test diagnostyczny: Inwentarz depresji Becka
Samoopisowy inwentarz depresji podawany ustnie lub samodzielnie.
Inne nazwy:
  • BDI II
Test diagnostyczny: Kwestionariusz bólu McGilla
Krótka forma MPQ, używana do oceny jakościowego aspektu bólu i skategoryzowana w trzech wymiarach doświadczania bólu: jakości sensorycznej, jakości afektywnej i ogólnej intensywności.
Inne nazwy:
  • MPQ-sf
Test diagnostyczny: Krótki kwestionariusz dotyczący bólu
Kwestionariusz samodzielnego wypełniania składający się z 9 pozycji służący do oceny nasilenia dolegliwości bólowych pacjenta oraz wpływu tego bólu na codzienne funkcjonowanie pacjenta
Inne nazwy:
  • BPI-sf
Test diagnostyczny: Skala zmęczenia i senności w ciągu dnia
Zbudowana przez Rascha skala połączonego zmęczenia i senności w ciągu dnia (FDSS) zaprojektowana specjalnie dla pacjentów z DM1.
Inne nazwy:
  • FDSS
Test diagnostyczny: Skala zachowania Myotonia
Składa się z sześciu zdań w ramkach, które najdokładniej opisują wpływ sztywności na życie codzienne
Inne nazwy:
  • MBS
Test diagnostyczny: Czas otwarcia dłoni
Prosty test do oceny klinicznej miotonii: pacjent zaciska pięści przez 5 sekund, następnie szybko je otwiera i mierzy czas otwarcia.
Test diagnostyczny: Próg bólu uciskowego
Progi bólu uciskowego uzyskano dla ośmiu mięśni po lewej i prawej stronie ciała: prostownika wspólnego palca, mięśnia naramiennego, mięśnia czworogłowego i piszczelowego przedniego. Zapisana zostanie średnia wartość z dwóch pomiarów.
Inne nazwy:
  • PPT
Test diagnostyczny: Ręczne badanie mięśni
Pacjent jest instruowany, aby trzymał odpowiednią kończynę lub odpowiednią część ciała, która ma być badana, na końcu jej dostępnego zakresu, podczas gdy lekarz stawia przeciwstawny opór ręczny. Siłę mierzy się zmodyfikowaną skalą MRC. Pod uwagę brana jest średnia wartość z dwóch pomiarów. Oceniono następujące mięśnie: zginacze i prostowniki szyi, zginacze i prostowniki bioder, zginacze i prostowniki kolan, odwodziciele barków, zginacze i prostowniki łokci, zginacze grzbietowe i podeszwowe stawu skokowego, zginacze i prostowniki nadgarstka, zginacze i prostowniki palców oraz odwodziciele kciuka.
Inne nazwy:
  • MMT
Test diagnostyczny: Ilościowe badanie mięśni
Badanie wytrzymałości przy użyciu zaawansowanych urządzeń do pomiaru siły podczas skurczu izometrycznego. Bierze się pod uwagę średnią wartość z dwóch pomiarów; w przypadku różnicy > 10% między pomiarami wykonywana jest trzecia próba. Oceniane są następujące mięśnie: zginacze i prostowniki szyi, zginacze i prostowniki bioder, zginacze i prostowniki kolan, odwodziciele barków, zginacze i prostowniki łokci, zginacze grzbietowe i podeszwowe stawu skokowego, zginacze i prostowniki nadgarstka oraz zginacze palców.
Inne nazwy:
  • QMT
Test diagnostyczny: Skala oceny i oceny ataksji
SARA to skala kliniczna, która ocenia szereg różnych upośledzeń w ataksji móżdżkowej.
Inne nazwy:
  • SARA
Test diagnostyczny: Skala równowagi Berga
Jest to obiektywna miara składająca się z 14 pozycji, przeznaczona do oceny równowagi statycznej i ryzyka upadku w populacjach osób dorosłych
Inne nazwy:
  • BBS
Test diagnostyczny: Szybki test funkcji motorycznych
Ocena proksymalnej funkcji motorycznej.
Inne nazwy:
  • QMFT
Test diagnostyczny: GSGC
Wynik GSGC zapewnia szczegółowy obraz funkcji motorycznych poprzez włączenie ilościowych pomiarów czterech głównych sprawności motorycznych (Chodu, Chodzenia, Schodów, Gowera) oraz jakościowej globalnej oceny sposobu ich osiągnięcia.
Test diagnostyczny: 30-sekundowy test siadania i wstawania
Jest to pomiar oceniający siłę funkcjonalną kończyn dolnych u osób starszych.
Inne nazwy:
  • 30CST
Test diagnostyczny: Indeks funkcjonalny-2
Specyficzny dla choroby wynik funkcjonalny oceniający wytrzymałość mięśni. W tej próbie wykorzystuje się tylko część testu dla kończyn górnych.
Inne nazwy:
  • FI-2
Test diagnostyczny: Sześciominutowy test marszu
Jest to submaksymalny test wysiłkowy służący do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej. Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności.
Inne nazwy:
  • 6MWT
Test diagnostyczny: Miotonia (ze zindywidualizowanego nerwowo-mięśniowego kwestionariusza jakości życia)
Podskala pochodząca ze Zindywidualizowanego Nerwowo-mięśniowego Kwestionariusza Jakości Życia (INQoL). 3 pytania dotyczące sztywności/miotonii.
Inne nazwy:
  • InQoL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybki test funkcji silnika (QMFT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test do oceny funkcji motorycznych.
6 miesięcy
DM1-ActivC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zbudowana przez Rascha skala aktywności i uczestnictwa DM1 do użytku klinicznego
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
R-PAkt
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Specyficzna dla Pompe skala aktywności zbudowana przez Rascha
6 miesięcy
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoopisowy inwentarz depresji podawany ustnie lub samodzielnie.
6 miesięcy
Kwestionariusz bólu McGilla (MPQ-sf)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krótka forma MPQ, używana do oceny jakościowego aspektu bólu i skategoryzowana w trzech wymiarach doświadczania bólu: jakości sensorycznej, jakości afektywnej i ogólnej intensywności.
6 miesięcy
Krótki formularz kwestionariusza bólu (BPI-sf)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz samodzielnego wypełniania składający się z 9 pozycji, służący do oceny nasilenia dolegliwości bólowych pacjenta oraz wpływu tego bólu na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
6 miesięcy
Skala zmęczenia i senności w ciągu dnia (FDSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zbudowana przez Rascha skala połączonego zmęczenia i senności w ciągu dnia (FDSS) zaprojektowana specjalnie dla pacjentów z DM1.
6 miesięcy
Skala zachowania miotonii (MBS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Składa się z sześciu zdań w ramkach, które najdokładniej opisują wpływ sztywności na życie codzienne.
6 miesięcy
Miotonia (ze zindywidualizowanego nerwowo-mięśniowego kwestionariusza jakości życia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podskala pochodząca z kwestionariusza INQoL. 3 pytania dotyczące sztywności i miotonii.
6 miesięcy
Czas otwarcia dłoni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Prosty test do oceny klinicznej miotonii: pacjent zaciska pięści przez 5 sekund, następnie szybko je otwiera i mierzy czas otwarcia.
6 miesięcy
Skala oceny i oceny ataksji (SARA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest to skala kliniczna, która ocenia szereg różnych upośledzeń w ataksji móżdżkowej.
6 miesięcy
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest to obiektywna miara składająca się z 14 pozycji, przeznaczona do oceny równowagi statycznej i ryzyka upadku w populacjach osób dorosłych.
6 miesięcy
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Progi bólu uciskowego uzyskano dla ośmiu mięśni po lewej i prawej stronie ciała: prostownika wspólnego palca, mięśnia naramiennego, mięśnia czworogłowego i piszczelowego przedniego. Zanotowano średnią wartość z dwóch pomiarów.
6 miesięcy
Ręczne badanie mięśni (MMT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjent jest instruowany, aby trzymał odpowiednią kończynę lub odpowiednią część ciała, która ma być badana, na końcu jej dostępnego zakresu, podczas gdy lekarz stawia przeciwstawny opór ręczny. Siłę mierzy się zmodyfikowaną skalą MRC. Bierze się pod uwagę średnią wartość z dwóch pomiarów.
6 miesięcy
Ilościowe badanie mięśni (QMT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie wytrzymałości przy użyciu zaawansowanych urządzeń do pomiaru siły podczas skurczu izometrycznego. Bierze się pod uwagę średnią wartość z dwóch pomiarów; w przypadku różnicy > 10% między pomiarami wykonywana jest trzecia próba.
6 miesięcy
GSGC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik GSGC zapewnia szczegółowy obraz funkcji motorycznych poprzez włączenie ilościowych pomiarów czterech głównych sprawności motorycznych (Chodu, Chodzenia, Schodów, Gowera) oraz jakościowej globalnej oceny sposobu ich osiągnięcia.
6 miesięcy
Indeks czynnościowy-2 (tylko kończyny górne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Specyficzny dla choroby wynik funkcjonalny oceniający wytrzymałość mięśni. W tej próbie wykorzystuje się tylko część testu dla kończyn górnych.
6 miesięcy
30-sekundowy test siadania i wstawania (30CST)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest to pomiar, który ocenia funkcjonalną siłę kończyn dolnych u osób starszych.
6 miesięcy
Test sześciominutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest to submaksymalny test wysiłkowy służący do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej. Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MIRS-2
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Opracowanie oceny stopnia upośledzenia mięśni
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Dr. Benedikt Schoser

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Benedikt Schoser, MD, Friedrich-Baur-Institute, Dep. of Neurology Klinikum der Universitaet Muenchen Munich, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KlinikumUM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DM1-ActivC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj