Клинические исходы при миотонической дистрофии 2 типа (COMEDY-2)
19 февраля 2020 г. обновлено: Prof. Dr. Benedikt Schoser
Обсервационное исследование миотонической дистрофии 2 типа для определения конкретных показателей клинического исхода
Моноцентровое продольное обсервационное исследование случай-контроль у пациентов с миотонической дистрофией 2 типа (СД2).
По крайней мере, 60 DM2 будут оцениваться с помощью группы пациентов, сообщающих об исходах (PRO) и клинических показателях исходов (OM), чтобы определить подходящие OM для DM2 и предложить шкалу тяжести конкретного заболевания.
Пациенты будут повторно обследованы через 6 месяцев.
Будет оцениваться контрольная группа соответствующего возраста и пола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: DM1-ActivC
- Диагностический тест: R-PAct
- Диагностический тест: Инвентаризация депрессии Бека
- Диагностический тест: Анкета боли McGill
- Диагностический тест: Краткая инвентаризация боли
- Диагностический тест: Шкала усталости и дневной сонливости
- Диагностический тест: Шкала поведения миотонии
- Диагностический тест: Время открытия руки
- Диагностический тест: Болевой порог при надавливании
- Диагностический тест: Мануальное мышечное тестирование
- Диагностический тест: Количественное тестирование мышц
- Диагностический тест: Шкала оценки и рейтинга атаксии
- Диагностический тест: Балансовая шкала Берга
- Диагностический тест: Быстрый тест двигательной функции
- Диагностический тест: GSGC
- Диагностический тест: 30 секунд сидеть, чтобы выдержать тест
- Диагностический тест: Функциональный индекс-2
- Диагностический тест: Тест шестиминутной ходьбы
- Диагностический тест: Миотония (из индивидуального опросника нервно-мышечного качества жизни)
Подробное описание
Миотоническая дистрофия 2 типа (СД2) — аутосомно-доминантное, хроническое прогрессирующее полисистемное заболевание. Типичные симптомы СД 2 типа включают прогрессирующую слабость и истощение проксимальных мышц, часто сочетающиеся с поражением аксиальных и передних мышц шеи, миотонией, мышечной болью, утомляемостью и катарактой. Предполагаемая распространенность составляет примерно 1 случай на 100 000 человек, но в некоторых странах, таких как Германия, частота DM2 намного выше и близка к 1 12 000. По сравнению с СД1 он имеет относительно короткую историю, так как генетическая основа и РНК-патогенез были уточнены в 2003 г. Для оценки конкретных клинических аспектов СД2 и прогрессирования заболевания разработка и валидация специальных тестов является неудовлетворенной потребностью в нервно-мышечной области. На сегодняшний день только несколько показателей исходов систематически использовались у пациентов с СД 2, и ни один из них пока не обеспечивает валидацию клинически значимой разницы для интервенционного клинического исследования.
Целями этого моноцентрического обсервационного исследования случай-контроль являются:
- выбрать и подтвердить сообщаемые пациентом исходы (PRO) и показатели исходов (OM) в большой группе пациентов с СД2
- Предложите специфичную для СД2 шкалу тяжести заболевания
- сбор дополнительной информации относительно фенотипа и прогрессирования заболевания;
- определить различия между подгруппами (например, возраст, пол, годы болезни).
Участники будут набраны из Немецко-швейцарского регистра миотонической дистрофии и внутренней базы данных Института Фридриха-Баура (ФБР), факультета неврологии, Университета Людвига-Максимилиана, Мюнхен, Германия. Всего будет включено не менее 60 пациентов мужского и женского пола без возрастных ограничений и с генетически подтвержденным СД2. Также будут оценены 40 контрольных животных соответствующего возраста и пола.
Во время первой оценки DM2 и контрольной группы будут оцениваться следующие PRO и OM:
Общий опрос (сопутствующая патология, ИМТ, знакомство, начало и т. д.), DM1-ActivC, R-Pact, FDSS, опросник Макгилла по боли — краткая форма, краткая инвентаризация боли — краткая форма, инвентаризация депрессии Бека, поведенческая шкала миотонии, подшкала миотонии из INQoL, время открытия руки, болевой порог давления, ручное и количественное мышечное тестирование, шкала SARA, шкала баланса Берга, QMFT, GSGC, 30-секундный тест сидя и стоя, FI-2 (только для верхних конечностей), 6-MWT.
Через шесть месяцев будет проведена вторая оценка группы DM2, в которой будут повторены все PRO и OM, кроме общего обследования.
Анализ данных предоставит описательную статистику и полную информацию о достоверности и надежности. На основании этих результатов для клинического использования будет предложена шкала тяжести конкретного заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 80336
- Friedrich-Baur-Institute, Dep. of Neurology Klinikum der Universitaet Muenchen Munich, Germany
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с миотонической дистрофией 2 типа без ограничений в отношении возраста начала заболевания, длительности заболевания или физических нарушений, связанных с заболеванием.
Описание
Критерии включения:
- Генетически подтвержденная миотоническая дистрофия 2 типа
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Инвалидация заболеваний, не связанных с СД2 (например, Гладить).
- Субъект, участвующий в другом клиническом исследовании (кроме реестров) одновременно или в течение 30 дней до скрининга для включения в это исследование.
- Невозможно заполнить исследовательские анкеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ДМ2
Пациенты с миотонической дистрофией 2 типа, генетически подтвержденной, без ограничений по возрасту или началу заболевания.
|
Построенная Рашем шкала активности и участия для клинического применения при миотонической дистрофии 1 типа (СД1)
Шкала активности Помпе, построенная Рашем.
Самооценка депрессии, проводимая устно или самостоятельно.
Другие имена:
Краткая форма MPQ, используемая для оценки качественного аспекта боли и классифицированная по трем параметрам переживания боли: сенсорные качества, аффективные качества и общая интенсивность.
Другие имена:
Анкета для самостоятельного заполнения из 9 пунктов, используемая для оценки тяжести боли пациента и влияния этой боли на повседневную деятельность пациента.
Другие имена:
Комбинированная шкала утомляемости и дневной сонливости (FDSS), разработанная Рашем специально для пациентов с СД1.
Другие имена:
Он состоит из шести обрамленных предложений, наиболее точно описывающих влияние скованности на повседневную жизнь.
Другие имена:
Простой тест для оценки клинической миотонии: пациент сжимает кулак в течение 5 секунд, затем быстро раскрывает его и измеряет время раскрытия.
Пороговые значения боли при надавливании были получены для восьми мышц левой и правой стороны тела: общего разгибателя пальцев, дельтовидной мышцы, четырехглавой мышцы и передней большеберцовой мышцы.
Будет записано среднее значение двух измерений.
Другие имена:
Пациента проинструктировали удерживать соответствующую конечность или соответствующую часть тела, подлежащую тестированию, в конце доступного диапазона, в то время как практикующий врач оказывает противодействующее ручное сопротивление.
Прочность измеряется по модифицированной шкале MRC.
Учитывается среднее значение двух измерений.
Оценивались следующие мышцы: сгибатели и разгибатели шеи, сгибатели и разгибатели бедра, сгибатели и разгибатели колена, отводящие мышцы плеча, сгибатели и разгибатели локтя, тыльные и подошвенные сгибатели голеностопного сустава, сгибатели и разгибатели запястья, сгибатели и разгибатели пальцев и отводящие мышцы большого пальца.
Другие имена:
Проверка силы с использованием сложных устройств для измерения силы во время изометрического сокращения.
Учитывается среднее значение двух измерений; в случае расхождения > 10 % между измерениями выполняется третья попытка.
Оцениваются следующие мышцы: сгибатели и разгибатели шеи, сгибатели и разгибатели бедра, сгибатели и разгибатели колена, отводящие мышцы плеча, сгибатели и разгибатели локтя, тыльные и подошвенные сгибатели голеностопного сустава, сгибатели и разгибатели запястья и сгибатели пальцев.
Другие имена:
SARA — это клиническая шкала, которая оценивает ряд различных нарушений при мозжечковой атаксии.
Другие имена:
Это объективная мера из 14 пунктов, предназначенная для оценки статического равновесия и риска падения у взрослых.
Другие имена:
Оценка проксимальной двигательной функции.
Другие имена:
Оценка GSGC дает подробную картину двигательной функции, включая количественные измерения четырех основных двигательных характеристик (походка, ходьба, подъем по лестнице, ходьба Гауэра) и качественную глобальную оценку способа их выполнения.
Это измерение, которое оценивает функциональную силу нижних конечностей у пожилых людей.
Другие имена:
Функциональный результат, специфичный для заболевания, оценивающий мышечную выносливость.
В этом испытании используется только часть теста для верхних конечностей.
Другие имена:
Это субмаксимальный нагрузочный тест, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости.
Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности.
Другие имена:
Подшкала, полученная из Индивидуального опросника нервно-мышечного качества жизни (INQoL).
3 вопроса о скованности/миотонии.
Другие имена:
|
|
Группа здорового контроля
Группа здоровых лиц соответствующего пола и возраста.
|
Построенная Рашем шкала активности и участия для клинического применения при миотонической дистрофии 1 типа (СД1)
Шкала активности Помпе, построенная Рашем.
Самооценка депрессии, проводимая устно или самостоятельно.
Другие имена:
Краткая форма MPQ, используемая для оценки качественного аспекта боли и классифицированная по трем параметрам переживания боли: сенсорные качества, аффективные качества и общая интенсивность.
Другие имена:
Анкета для самостоятельного заполнения из 9 пунктов, используемая для оценки тяжести боли пациента и влияния этой боли на повседневную деятельность пациента.
Другие имена:
Комбинированная шкала утомляемости и дневной сонливости (FDSS), разработанная Рашем специально для пациентов с СД1.
Другие имена:
Он состоит из шести обрамленных предложений, наиболее точно описывающих влияние скованности на повседневную жизнь.
Другие имена:
Простой тест для оценки клинической миотонии: пациент сжимает кулак в течение 5 секунд, затем быстро раскрывает его и измеряет время раскрытия.
Пороговые значения боли при надавливании были получены для восьми мышц левой и правой стороны тела: общего разгибателя пальцев, дельтовидной мышцы, четырехглавой мышцы и передней большеберцовой мышцы.
Будет записано среднее значение двух измерений.
Другие имена:
Пациента проинструктировали удерживать соответствующую конечность или соответствующую часть тела, подлежащую тестированию, в конце доступного диапазона, в то время как практикующий врач оказывает противодействующее ручное сопротивление.
Прочность измеряется по модифицированной шкале MRC.
Учитывается среднее значение двух измерений.
Оценивались следующие мышцы: сгибатели и разгибатели шеи, сгибатели и разгибатели бедра, сгибатели и разгибатели колена, отводящие мышцы плеча, сгибатели и разгибатели локтя, тыльные и подошвенные сгибатели голеностопного сустава, сгибатели и разгибатели запястья, сгибатели и разгибатели пальцев и отводящие мышцы большого пальца.
Другие имена:
Проверка силы с использованием сложных устройств для измерения силы во время изометрического сокращения.
Учитывается среднее значение двух измерений; в случае расхождения > 10 % между измерениями выполняется третья попытка.
Оцениваются следующие мышцы: сгибатели и разгибатели шеи, сгибатели и разгибатели бедра, сгибатели и разгибатели колена, отводящие мышцы плеча, сгибатели и разгибатели локтя, тыльные и подошвенные сгибатели голеностопного сустава, сгибатели и разгибатели запястья и сгибатели пальцев.
Другие имена:
SARA — это клиническая шкала, которая оценивает ряд различных нарушений при мозжечковой атаксии.
Другие имена:
Это объективная мера из 14 пунктов, предназначенная для оценки статического равновесия и риска падения у взрослых.
Другие имена:
Оценка проксимальной двигательной функции.
Другие имена:
Оценка GSGC дает подробную картину двигательной функции, включая количественные измерения четырех основных двигательных характеристик (походка, ходьба, подъем по лестнице, ходьба Гауэра) и качественную глобальную оценку способа их выполнения.
Это измерение, которое оценивает функциональную силу нижних конечностей у пожилых людей.
Другие имена:
Функциональный результат, специфичный для заболевания, оценивающий мышечную выносливость.
В этом испытании используется только часть теста для верхних конечностей.
Другие имена:
Это субмаксимальный нагрузочный тест, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости.
Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности.
Другие имена:
Подшкала, полученная из Индивидуального опросника нервно-мышечного качества жизни (INQoL).
3 вопроса о скованности/миотонии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрый тест двигательной функции (QMFT)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест для оценки двигательной функции.
|
6 месяцев
|
|
DM1-ActivC
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала активности и участия при СД1, созданная Рашем для клинического использования.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
R-PAct
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала активности Помпе, построенная Рашем.
|
6 месяцев
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка депрессии, проводимая устно или самостоятельно.
|
6 месяцев
|
|
Анкета боли McGill (MPQ-sf)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Краткая форма MPQ, используемая для оценки качественного аспекта боли и классифицированная по трем параметрам переживания боли: сенсорные качества, аффективные качества и общая интенсивность.
|
6 месяцев
|
|
Краткая форма инвентаризации боли (BPI-sf)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самостоятельно заполняемый опросник из 9 пунктов, используемый для оценки тяжести боли пациента и влияния этой боли на повседневную деятельность пациента.
|
6 месяцев
|
|
Шкала усталости и дневной сонливости (FDSS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Комбинированная шкала утомляемости и дневной сонливости (FDSS), разработанная Рашем специально для пациентов с СД1.
|
6 месяцев
|
|
Шкала поведения при миотонии (MBS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Он состоит из шести обрамленных предложений, которые наиболее точно описывают влияние скованности на повседневную жизнь.
|
6 месяцев
|
|
Миотония (из индивидуального опросника нервно-мышечного качества жизни)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подшкала, полученная из опросника INQoL. 3 вопроса о тугоподвижности и миотонии.
|
6 месяцев
|
|
Время открытия руки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Простой тест для оценки клинической миотонии: пациент сжимает кулак в течение 5 секунд, затем быстро раскрывает его и измеряет время раскрытия.
|
6 месяцев
|
|
Шкала оценки и оценки атаксии (SARA)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это клиническая шкала, которая оценивает ряд различных нарушений при мозжечковой атаксии.
|
6 месяцев
|
|
Балансовая шкала Берга (BBS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это объективная мера из 14 пунктов, предназначенная для оценки статического равновесия и риска падения у взрослых.
|
6 месяцев
|
|
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пороговые значения боли при надавливании были получены для восьми мышц левой и правой стороны тела: общего разгибателя пальцев, дельтовидной мышцы, четырехглавой мышцы и передней большеберцовой мышцы.
Регистрировали среднее значение двух измерений.
|
6 месяцев
|
|
Мануальное мышечное тестирование (ММТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациента проинструктировали удерживать соответствующую конечность или соответствующую часть тела, подлежащую тестированию, в конце доступного диапазона, в то время как практикующий врач оказывает противодействующее ручное сопротивление.
Прочность измеряется по модифицированной шкале MRC.
Учитывается среднее значение двух измерений.
|
6 месяцев
|
|
Количественное мышечное тестирование (QMT)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Проверка силы с использованием сложных устройств для измерения силы во время изометрического сокращения.
Учитывается среднее значение двух измерений; в случае расхождения > 10 % между измерениями выполняется третья попытка.
|
6 месяцев
|
|
GSGC
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка GSGC дает подробную картину двигательной функции, включая количественные измерения четырех основных двигательных характеристик (походка, ходьба, подъем по лестнице, ходьба Гауэра) и качественную глобальную оценку способа их выполнения.
|
6 месяцев
|
|
Функциональный индекс-2 (только верхние конечности)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Функциональный результат, специфичный для заболевания, оценивающий мышечную выносливость.
В этом испытании используется только часть теста для верхних конечностей.
|
6 месяцев
|
|
30-секундный тест «сидя-стоять» (30CST)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это измерение, которое оценивает функциональную силу нижних конечностей у пожилых людей.
|
6 месяцев
|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это субмаксимальный нагрузочный тест, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости.
Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МИРС-2
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Разработка шкалы стадирования мышечного поражения
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Benedikt Schoser, MD, Friedrich-Baur-Institute, Dep. of Neurology Klinikum der Universitaet Muenchen Munich, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Okkersen K, Jimenez-Moreno C, Wenninger S, Daidj F, Glennon J, Cumming S, Littleford R, Monckton DG, Lochmuller H, Catt M, Faber CG, Hapca A, Donnan PT, Gorman G, Bassez G, Schoser B, Knoop H, Treweek S, van Engelen BGM; OPTIMISTIC consortium. Cognitive behavioural therapy with optional graded exercise therapy in patients with severe fatigue with myotonic dystrophy type 1: a multicentre, single-blind, randomised trial. Lancet Neurol. 2018 Aug;17(8):671-680. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30203-5. Epub 2018 Jun 19.
- Wenninger S, Montagnese F, Schoser B. Core Clinical Phenotypes in Myotonic Dystrophies. Front Neurol. 2018 May 2;9:303. doi: 10.3389/fneur.2018.00303. eCollection 2018.
- Wood L, Bassez G, van Engelen B, Lochmuller H, Schoser B; 222nd ENMC workshop participants. 222nd ENMC International Workshop:: Myotonic dystrophy, developing a European consortium for care and therapy, Naarden, The Netherlands, 1-2 July 2016. Neuromuscul Disord. 2018 May;28(5):463-469. doi: 10.1016/j.nmd.2018.02.003. Epub 2018 Feb 12. No abstract available.
- Montagnese F, Mondello S, Wenninger S, Kress W, Schoser B. Assessing the influence of age and gender on the phenotype of myotonic dystrophy type 2. J Neurol. 2017 Dec;264(12):2472-2480. doi: 10.1007/s00415-017-8653-2. Epub 2017 Oct 30.
- Montagnese F, Rastelli E, Khizanishvili N, Massa R, Stahl K, Schoser B. Validation of Motor Outcome Measures in Myotonic Dystrophy Type 2. Front Neurol. 2020 Apr 21;11:306. doi: 10.3389/fneur.2020.00306. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Мышечные расстройства, атрофические
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Мышечные дистрофии
- Миотонические расстройства
- Миотоническая дистрофия
Другие идентификационные номера исследования
- KlinikumUM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования DM1-ActivC
-
Arrowhead PharmaceuticalsРекрутингМиотоническая дистрофия 1Тайвань, Таиланд, Новая Зеландия, Австралия
-
Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.Активный, не рекрутирующий
-
Regina Elena Cancer InstituteРекрутинг
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)ОтозванАнатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Прогностическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | HER2-положительный рак молочной железы | Метастатическая карцинома молочной железыСоединенные Штаты
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРак молочной железы IV стадии | Рецидивирующая карцинома молочной железы | Рак молочной железы стадии IIIB | Рак молочной железы IIIC стадии | HER2/Neu положительныйСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийГематопоэтические и лимфоидно-клеточные новообразования | Продвинутая лимфома | Продвинутое злокачественное солидное новообразование | Рефрактерная лимфома | Рефрактерное злокачественное солидное новообразование | Рефрактерная множественная миеломаСоединенные Штаты
-
Genentech, Inc.ЗавершенныйМетастатический рак молочной железыСоединенные Штаты
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.ЗавершенныйНовообразования предстательной железыСоединенные Штаты
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.ЗавершенныйРак простатыСоединенные Штаты
-
Hoffmann-La RocheЗавершенный