Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische uitkomstmaten bij myotone dystrofie type 2 (COMEDY-2)

19 februari 2020 bijgewerkt door: Prof. Dr. Benedikt Schoser

Observationeel onderzoek naar myotone dystrofie type 2 om specifieke klinische uitkomstmaten te definiëren

Een monocentrische, longitudinale, observationele case-control studie bij patiënten met myotone dystrofie type 2 (DM2). Ten minste 60 DM2 zullen worden geëvalueerd door middel van een reeks door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PRO's) en klinische uitkomstmaten (OM's), om geschikte OM's voor DM2 te definiëren en een ziektespecifieke ernstschaal voor te stellen. Patiënten worden na 6 maanden opnieuw geëvalueerd. Een qua leeftijd en geslacht gematcht controlecohort zal worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Myotone dystrofie type 2 (DM2) is een autosomaal dominante, chronisch progressieve multisysteemaandoening. Typische symptomen van DM2 zijn progressieve proximale spierzwakte en verspilling, vaak gecombineerd met betrokkenheid van de axiale en anterieure nekspieren, myotonie, spierpijn, vermoeidheid en staar. De geschatte prevalentie is ongeveer 1 per 100.000 mensen, maar in sommige landen, zoals Duitsland, is de DM2-frequentie veel hoger dan en dicht bij 1.12.000. In vergelijking met DM1 heeft het een relatief korte geschiedenis, aangezien de genetische basis en RNA-pathogenese in 2003 zijn opgehelderd. Om specifieke klinische aspecten van DM2 en ziekteprogressie te evalueren, is de ontwikkeling en validatie van ad-hoctests een onvervulde behoefte op neuromusculair gebied. Vandaag de dag werden slechts enkele uitkomstmaten systematisch gebruikt bij DM2-patiënten, en tot nu toe biedt geen van hen een validatie van een klinisch betekenisvol verschil voor een interventioneel klinisch onderzoek.

De doelstellingen van deze monocentrische, observationele, case-control studie zijn:

  1. selecteer en valideer patiëntgerapporteerde uitkomsten (PRO) en uitkomstmaten (OM) in een grote groep DM2-patiënten
  2. Stel een DM2-specifieke schaal voor de ernst van de ziekte voor
  3. het verzamelen van aanvullende informatie over het fenotype en de progressie van de ziekte;
  4. verschillen tussen subgroepen identificeren (bijv. leeftijd, geslacht, ziektejaren).

Deelnemers worden geworven uit het Duits-Zwitserse register voor myotone dystrofie en de interne database van het Friedrich-Baur-Instituut (FBI), Afdeling Neurologie, Ludwig-Maximilian-Universiteit, München, Duitsland. In totaal zullen ten minste 60 mannelijke en vrouwelijke patiënten zonder leeftijdsgrens en met genetisch bewezen DM2 worden opgenomen. Veertig op leeftijd en geslacht afgestemde controles zullen ook worden beoordeeld.

Tijdens de eerste evaluatie van de DM2 en de controlegroep worden de volgende PRO's en OM's geëvalueerd:

Algemeen onderzoek (comorbiditeit, BMI, bekendheid, begin, enz…), DM1-ActivC, R-Pact, FDSS, McGill-pijnvragenlijst - korte vorm, Korte pijninventarisatie - korte vorm, Beck-depressie-inventaris, Myotonia-gedragsschaal, Myotonia-subschaal van INQoL, handopeningstijd, drukpijndrempel, handmatige en kwantitatieve spiertesten, SARA-schaal, Berg-balansschaal, QMFT, GSGC, 30 seconden zit- en standtest, FI-2 (alleen voor bovenste extremiteiten), 6-MWT.

Na zes maanden vindt een tweede evaluatie van de DM2-groep plaats, waarbij alle PRO's en OM's behalve het algemeen onderzoek worden herhaald.

Gegevensanalyse zal beschrijvende statistiek en volledige validiteits- en betrouwbaarheidsinformatie opleveren. Op basis van deze resultaten zal een ziektespecifieke ernstschaal worden voorgesteld voor klinisch gebruik.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 80336
        • Friedrich-Baur-Institute, Dep. of Neurology Klinikum der Universitaet Muenchen Munich, Germany

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met myotone dystrofie type 2, zonder beperkingen met betrekking tot de aanvangsleeftijd, de duur van de ziekte of lichamelijke beperkingen gerelateerd aan de ziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Genetisch bevestigde myotone dystrofie type 2
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Invaliderende ziekten die geen verband houden met DM2 (bijv. Hartinfarct).
  • Proefpersoon die gelijktijdig of binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening voor deelname aan deze studie deelneemt aan een andere klinische studie (anders dan registers).
  • Onderzoeksvragenlijsten kunnen niet worden ingevuld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
DM2-groep
Patiënten met myotone dystrofie type 2 genetisch bevestigd, zonder beperking wat betreft leeftijd of begin van de ziekte.
Diagnostische toets: DM1-ActivC
Een door Rasch gebouwde activiteits- en participatieschaal voor klinisch gebruik bij myotone dystrofie type 1 (DM1)
Diagnostische toets: R-PAct
Een door Rasch gebouwde Pompe-specifieke activiteitenschaal.
Diagnostische toets: Beck depressie inventaris
Een zelfgerapporteerde depressie-inventaris, mondeling of zelf toegediend.
Andere namen:
  • BDI-II
Diagnostische toets: McGill-pijnvragenlijst
De korte vorm van de MPQ, gebruikt om het kwalitatieve aspect van pijn te evalueren en gecategoriseerd in drie dimensies van pijnervaring: sensorische kwaliteiten, affectieve kwaliteiten en algehele intensiteit.
Andere namen:
  • MPQ-sf
Diagnostische toets: Korte pijninventarisatie in het kort
Een zelf in te vullen vragenlijst van 9 items die wordt gebruikt om de ernst van de pijn van een patiënt en de impact van deze pijn op het dagelijks functioneren van de patiënt te evalueren
Andere namen:
  • BPI-sf
Diagnostische toets: Schaal voor vermoeidheid en slaperigheid overdag
Een door Rasch gebouwde gecombineerde schaal voor vermoeidheid en slaperigheid overdag (FDSS) die speciaal is ontworpen voor patiënten met DM1.
Andere namen:
  • FDSS
Diagnostische toets: Myotonie Gedragsschaal
Het bestaat uit zes ingekaderde zinnen, die de impact van de stijfheid op het dagelijks leven het best beschrijven
Andere namen:
  • MBS
Diagnostische toets: Handmatige openingstijd
Een eenvoudige test om klinische myotonie te evalueren: de patiënt balt gedurende 5 seconden een vuist, opent ze vervolgens snel en de openingstijd wordt gemeten.
Diagnostische toets: Druk pijngrens
Grenzen voor drukpijn werden verkregen over acht spieren aan de linker- en rechterkant van het lichaam: extensor digitorum communis, deltaspier, quadriceps en anterieure tibialis. De gemiddelde waarde van twee metingen wordt geregistreerd.
Andere namen:
  • PPT
Diagnostische toets: Manuele spiertesten
De patiënt wordt geïnstrueerd om de corresponderende ledemaat of het juiste te testen lichaamsdeel aan het einde van zijn beschikbare bereik vast te houden, terwijl de beoefenaar tegengestelde handmatige weerstand biedt. De sterkte wordt gemeten met de gemodificeerde MRC-schaal. Er wordt gekeken naar de gemiddelde waarde van twee metingen. De volgende spieren werden beoordeeld: nekflexoren en extensoren, heupflexoren en extensoren, knieflexoren en extensoren, schouderabductoren, elleboogflexoren en extensoren, dorsiflexoren en plantairflexoren van de enkel, polsflexoren en extensoren, vingerbuigers en extensoren en duimabductoren.
Andere namen:
  • MMT
Diagnostische toets: Kwantitatieve spiertesten
Krachttesten met behulp van geavanceerde krachtmeters tijdens een isometrische contractie. Er wordt gekeken naar de gemiddelde waarde van twee metingen; bij verschil > 10% tussen metingen wordt een derde poging gedaan. De volgende spieren worden beoordeeld: nekflexoren en -strekkers, heupflexoren en -extensoren, knieflexoren en -extensoren, schouderabductoren, elleboogflexoren en -extensoren, dorsiflexoren en plantairflexoren van de enkel, polsflexoren en -extensoren en vingerbuigers.
Andere namen:
  • QMT
Diagnostische toets: Schaal voor beoordeling en beoordeling van ataxie
SARA is een klinische schaal die een reeks verschillende stoornissen in cerebellaire ataxie beoordeelt.
Andere namen:
  • SARA
Diagnostische toets: Berg weegschaal
Het is een objectieve maatstaf met 14 items die is ontworpen om het statisch evenwicht en het valrisico bij volwassen populaties te beoordelen
Andere namen:
  • BBS
Diagnostische toets: Snelle motorische functietest
Beoordeling van de proximale motorische functie.
Andere namen:
  • QMFT
Diagnostische toets: GSGC
De GSGC-score geeft een gedetailleerd beeld van de motorische functie door kwantitatieve metingen op te nemen van vier belangrijke motorische prestaties (lopen, lopen, trappen, Gower's) en een kwalitatieve globale beoordeling van de manier waarop deze worden bereikt.
Diagnostische toets: 30 seconden zit-stand test
Het is een meting die de functionele kracht van de onderste ledematen bij oudere volwassenen beoordeelt.
Andere namen:
  • 30CST
Diagnostische toets: Functionele Index-2
Ziektespecifieke functionele uitkomst die het spieruithoudingsvermogen beoordeelt. In deze proef wordt alleen het deel van de test voor de bovenste extremiteiten gebruikt.
Andere namen:
  • FI-2
Diagnostische toets: Looptest van zes minuten
Het is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als resultaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken.
Andere namen:
  • 6MWT
Diagnostische toets: Myotonie (uit de vragenlijst voor geïndividualiseerde neuromusculaire kwaliteit van leven)
Een subschaal afgeleid van de Individualized Neuromuscular Quality of Life Questionnaire (INQoL). 3 vragen over stijfheid/myotonie.
Andere namen:
  • InQoL
Gezonde controlegroep
Een groep gezonde controles van geslacht en leeftijd.
Diagnostische toets: DM1-ActivC
Een door Rasch gebouwde activiteits- en participatieschaal voor klinisch gebruik bij myotone dystrofie type 1 (DM1)
Diagnostische toets: R-PAct
Een door Rasch gebouwde Pompe-specifieke activiteitenschaal.
Diagnostische toets: Beck depressie inventaris
Een zelfgerapporteerde depressie-inventaris, mondeling of zelf toegediend.
Andere namen:
  • BDI-II
Diagnostische toets: McGill-pijnvragenlijst
De korte vorm van de MPQ, gebruikt om het kwalitatieve aspect van pijn te evalueren en gecategoriseerd in drie dimensies van pijnervaring: sensorische kwaliteiten, affectieve kwaliteiten en algehele intensiteit.
Andere namen:
  • MPQ-sf
Diagnostische toets: Korte pijninventarisatie in het kort
Een zelf in te vullen vragenlijst van 9 items die wordt gebruikt om de ernst van de pijn van een patiënt en de impact van deze pijn op het dagelijks functioneren van de patiënt te evalueren
Andere namen:
  • BPI-sf
Diagnostische toets: Schaal voor vermoeidheid en slaperigheid overdag
Een door Rasch gebouwde gecombineerde schaal voor vermoeidheid en slaperigheid overdag (FDSS) die speciaal is ontworpen voor patiënten met DM1.
Andere namen:
  • FDSS
Diagnostische toets: Myotonie Gedragsschaal
Het bestaat uit zes ingekaderde zinnen, die de impact van de stijfheid op het dagelijks leven het best beschrijven
Andere namen:
  • MBS
Diagnostische toets: Handmatige openingstijd
Een eenvoudige test om klinische myotonie te evalueren: de patiënt balt gedurende 5 seconden een vuist, opent ze vervolgens snel en de openingstijd wordt gemeten.
Diagnostische toets: Druk pijngrens
Grenzen voor drukpijn werden verkregen over acht spieren aan de linker- en rechterkant van het lichaam: extensor digitorum communis, deltaspier, quadriceps en anterieure tibialis. De gemiddelde waarde van twee metingen wordt geregistreerd.
Andere namen:
  • PPT
Diagnostische toets: Manuele spiertesten
De patiënt wordt geïnstrueerd om de corresponderende ledemaat of het juiste te testen lichaamsdeel aan het einde van zijn beschikbare bereik vast te houden, terwijl de beoefenaar tegengestelde handmatige weerstand biedt. De sterkte wordt gemeten met de gemodificeerde MRC-schaal. Er wordt gekeken naar de gemiddelde waarde van twee metingen. De volgende spieren werden beoordeeld: nekflexoren en extensoren, heupflexoren en extensoren, knieflexoren en extensoren, schouderabductoren, elleboogflexoren en extensoren, dorsiflexoren en plantairflexoren van de enkel, polsflexoren en extensoren, vingerbuigers en extensoren en duimabductoren.
Andere namen:
  • MMT
Diagnostische toets: Kwantitatieve spiertesten
Krachttesten met behulp van geavanceerde krachtmeters tijdens een isometrische contractie. Er wordt gekeken naar de gemiddelde waarde van twee metingen; bij verschil > 10% tussen metingen wordt een derde poging gedaan. De volgende spieren worden beoordeeld: nekflexoren en -strekkers, heupflexoren en -extensoren, knieflexoren en -extensoren, schouderabductoren, elleboogflexoren en -extensoren, dorsiflexoren en plantairflexoren van de enkel, polsflexoren en -extensoren en vingerbuigers.
Andere namen:
  • QMT
Diagnostische toets: Schaal voor beoordeling en beoordeling van ataxie
SARA is een klinische schaal die een reeks verschillende stoornissen in cerebellaire ataxie beoordeelt.
Andere namen:
  • SARA
Diagnostische toets: Berg weegschaal
Het is een objectieve maatstaf met 14 items die is ontworpen om het statisch evenwicht en het valrisico bij volwassen populaties te beoordelen
Andere namen:
  • BBS
Diagnostische toets: Snelle motorische functietest
Beoordeling van de proximale motorische functie.
Andere namen:
  • QMFT
Diagnostische toets: GSGC
De GSGC-score geeft een gedetailleerd beeld van de motorische functie door kwantitatieve metingen op te nemen van vier belangrijke motorische prestaties (lopen, lopen, trappen, Gower's) en een kwalitatieve globale beoordeling van de manier waarop deze worden bereikt.
Diagnostische toets: 30 seconden zit-stand test
Het is een meting die de functionele kracht van de onderste ledematen bij oudere volwassenen beoordeelt.
Andere namen:
  • 30CST
Diagnostische toets: Functionele Index-2
Ziektespecifieke functionele uitkomst die het spieruithoudingsvermogen beoordeelt. In deze proef wordt alleen het deel van de test voor de bovenste extremiteiten gebruikt.
Andere namen:
  • FI-2
Diagnostische toets: Looptest van zes minuten
Het is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als resultaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken.
Andere namen:
  • 6MWT
Diagnostische toets: Myotonie (uit de vragenlijst voor geïndividualiseerde neuromusculaire kwaliteit van leven)
Een subschaal afgeleid van de Individualized Neuromuscular Quality of Life Questionnaire (INQoL). 3 vragen over stijfheid/myotonie.
Andere namen:
  • InQoL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelle motorische functietest (QMFT)
Tijdsspanne: 6 maanden
Een test voor het beoordelen van de motorische functie.
6 maanden
DM1-ActivC
Tijdsspanne: 6 maanden
Een door Rasch gebouwde DM1-activiteits- en participatieschaal voor klinisch gebruik
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
R-PAct
Tijdsspanne: 6 maanden
Een door Rasch gebouwde Pompe-specifieke activiteitenschaal
6 maanden
Beck depressie inventaris (BDI-II)
Tijdsspanne: 6 maanden
Een zelfgerapporteerde depressie-inventaris, mondeling of zelf toegediend.
6 maanden
McGill pijnvragenlijst (MPQ-sf)
Tijdsspanne: 6 maanden
De korte vorm van de MPQ, gebruikt om het kwalitatieve aspect van pijn te evalueren en gecategoriseerd in drie dimensies van pijnervaring: sensorische kwaliteiten, affectieve kwaliteiten en algehele intensiteit.
6 maanden
Korte pijninventaris Short-Form (BPI-sf)
Tijdsspanne: 6 maanden
Een zelf in te vullen vragenlijst van 9 items die wordt gebruikt om de ernst van de pijn van een patiënt en de impact van deze pijn op het dagelijks functioneren van de patiënt te evalueren.
6 maanden
Schaal voor vermoeidheid en slaperigheid overdag (FDSS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Een door Rasch gebouwde gecombineerde schaal voor vermoeidheid en slaperigheid overdag (FDSS) die speciaal is ontworpen voor patiënten met DM1.
6 maanden
Myotonie Gedragsschaal (MBS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het bestaat uit zes ingekaderde zinnen, die de impact van de stijfheid op het dagelijks leven het best beschrijven.
6 maanden
Myotonie (uit de vragenlijst voor geïndividualiseerde neuromusculaire kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: 6 maanden
Een subschaal afgeleid van de INQoL-vragenlijst. 3 vragen over stijfheid en myotonie.
6 maanden
Handmatige openingstijd
Tijdsspanne: 6 maanden
Een eenvoudige test om klinische myotonie te evalueren: de patiënt balt gedurende 5 seconden een vuist, opent ze vervolgens snel en de openingstijd wordt gemeten.
6 maanden
Schaal voor beoordeling en beoordeling van ataxie (SARA)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het is een klinische schaal die een reeks verschillende stoornissen in cerebellaire ataxie beoordeelt.
6 maanden
Berg weegschaal (BBS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het is een objectieve maatstaf met 14 items die is ontworpen om het statisch evenwicht en het valrisico bij volwassen populaties te beoordelen.
6 maanden
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: 6 maanden
Grenzen voor drukpijn werden verkregen over acht spieren aan de linker- en rechterkant van het lichaam: extensor digitorum communis, deltaspier, quadriceps en anterieure tibialis. Van twee metingen werd de gemiddelde waarde geregistreerd.
6 maanden
Manuele spiertesten (MMT)
Tijdsspanne: 6 maanden
De patiënt wordt geïnstrueerd om de corresponderende ledemaat of het juiste te testen lichaamsdeel aan het einde van zijn beschikbare bereik vast te houden, terwijl de beoefenaar tegengestelde handmatige weerstand biedt. De sterkte wordt gemeten met de gemodificeerde MRC-schaal. Er wordt gekeken naar de gemiddelde waarde van twee metingen.
6 maanden
Kwantitatieve spiertesten (QMT)
Tijdsspanne: 6 maanden
Krachttesten met behulp van geavanceerde krachtmeters tijdens een isometrische contractie. Er wordt gekeken naar de gemiddelde waarde van twee metingen; bij verschil > 10% tussen metingen wordt een derde poging gedaan.
6 maanden
GSGC
Tijdsspanne: 6 maanden
De GSGC-score geeft een gedetailleerd beeld van de motorische functie door kwantitatieve metingen op te nemen van vier belangrijke motorische prestaties (lopen, lopen, trappen, Gower's) en een kwalitatieve globale beoordeling van de manier waarop deze worden bereikt.
6 maanden
Functionele Index-2 (alleen bovenste extremiteiten)
Tijdsspanne: 6 maanden
Ziektespecifieke functionele uitkomst die het spieruithoudingsvermogen beoordeelt. In deze proef wordt alleen het deel van de test voor de bovenste extremiteiten gebruikt.
6 maanden
30 seconden zit-stand test (30CST)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het is een meting die de functionele kracht van de onderste ledematen bij oudere volwassenen beoordeelt.
6 maanden
Zes minuten wandeltest (6MWT)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als resultaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MIRS-2
Tijdsspanne: 10 maanden
Ontwikkeling van een stagingscore voor spierstoornissen
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof. Dr. Benedikt Schoser

Onderzoekers

  • Studie stoel: Benedikt Schoser, MD, Friedrich-Baur-Institute, Dep. of Neurology Klinikum der Universitaet Muenchen Munich, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KlinikumUM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DM1-ActivC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren