Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

N-acetylocysteina w zapobieganiu nefropatii indukowanej kontrastem w marskości wątroby-badanie NEPHRO

1 listopada 2019 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Nefropatia wywołana kontrastem występuje z częstością 7-11% u pacjentów poddawanych obrazowaniu kontrastowemu w różnych stanach. Ryzyko związane z rozwojem CIN jest nadal oceniane. Nawet u pacjentów z prawidłową czynnością nerek istnieje ryzyko nefropatii wywołanej kontrastem, stąd potrzeba markerów, które mogłyby przewidywać uszkodzenie. Marskość wątroby predysponuje pacjenta do nieprawidłowości nerek, ponieważ ci pacjenci mają niższą rezerwę nerkową i mogą mieć różne stany, takie jak zespół wątrobowo-nerkowy, posocznica, ATN. Obrazowanie kontrastowe jest niezbędne do wykluczenia stanów takich jak rak wątrobowokomórkowy u pacjentów z marskością wątroby. Obecnie nie ma badania dotyczącego marskości wątroby, które badałoby wpływ N-acetylocysteiny przed i po obrazowaniu kontrastowym w zapobieganiu CIN. Częstość występowania CNI w marskości jest również drogą, która wymaga dalszych badań, a także istnieje potrzeba sformułowania wyniku, aby przewidzieć ten CIN. Dlatego to badanie jest wykonywane w celu oceny częstości występowania CNI i roli N-acetylocysteiny w zapobieganiu CNI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek-18-70 lat
  • Prawidłowe parametry nerek (kreatynina poniżej <1, klirens kreatyniny >60)
  • Marskość wątroby
  • eGFR>60 ml/min

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłą chorobę nerek
  • Anafilaksja H/o na kontrast
  • Wcześniej h/o AKI
  • GFR<60 ML/MIN
  • Wcześniejsze H/o TACE/HVPG/Contrast ECHO w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Tabletka doustna placebo
Tabletka doustna placebo dwa razy dziennie.
Eksperymentalny: Ramię NAC
NAC 1200 mg dwa razy dziennie jeden dzień przed zabiegiem oraz w dniu zabiegu.
Lek: N-acetylocysteina
NAC 1200 mg dwa razy dziennie jeden dzień przed zabiegiem oraz w dniu zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój CIN (nefropatii indukowanej kontrastem) (> 25% wyjściowego poziomu kreatyniny) w obu grupach.
Ramy czasowe: Dzień 2
Dzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia zmiana stężenia kreatyniny w surowicy od wartości wyjściowej w obu grupach
Ramy czasowe: Dzień 2
Dzień 2
Średnia zmiana stężenia kreatyniny w surowicy od wartości wyjściowej w obu grupach
Ramy czasowe: Dzień 6
Dzień 6
Zdarzenia niepożądane N-Acteyl Cysteiny w obu grupach
Ramy czasowe: Dzień 6
Dzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILBS-Cirrhosis-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na N-acetylocysteina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj