Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiini kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisyssä maksakirroosissa - NEPHRO -tutkimus

perjantai 1. marraskuuta 2019 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Varjoaineen aiheuttamaa nefropatiaa esiintyy 7–11 % potilailla, joille tehdään varjoainekuvaus eri sairauksien vuoksi. CIN:n kehittämiseen liittyviä riskejä arvioidaan edelleen. Jopa potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta, on olemassa kontrastin aiheuttaman nefropatian riski, minkä vuoksi tarvitaan merkkiaineita, jotka voivat ennustaa vamman. Maksakirroosi altistaa potilaan munuaisten poikkeavuuksille, koska nämä potilaat alentavat munuaisreserviä ja heillä voi olla erilaisia ​​​​sairauksia, kuten hepatorenaalinen oireyhtymä, sepsis, ATN. Kontrastikuvaus on elintärkeää, jotta voidaan sulkea pois tilat, kuten hepatosellulaarinen karsinooma potilailla, joilla on maksakirroosi. Tällä hetkellä ei ole olemassa maksakirroosia koskevaa tutkimusta, jossa tutkittaisiin N-asetyylikysteiinin vaikutusta ennen ja jälkeen kontrastikuvauksen CIN:n ehkäisyssä. CNI:n esiintyvyys on kirroosi on myös tie, joka vaatii lisää tutkimuksia, ja on myös tarpeen laatia pistemäärä tämän CIN:n ennustamiseksi. Tästä syystä tämä tutkimus tehdään CNI:n esiintyvyyden ja N-asetyylikysteiinin roolin arvioimiseksi CNI:n ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta
  • Normaalit munuaisparametrit (kreatiniini alle <1, kreatiniinipuhdistuma >60)
  • Maksakirroosi
  • eGFR> 60 ml/min

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaissairaus
  • H/o anafylaksia kontrastiin
  • Aikaisempi h/o AKI
  • GFR < 60 ML/MIN
  • Aikaisempi H/o TACE/HVPG/Contrast ECHO viimeisten 4 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
Placebo oraalinen tabletti kahdesti päivässä.
Kokeellinen: NAC-varsi
NAC 1200 mg kahdesti päivässä yhtenä päivänä ennen toimenpidettä ja toimenpidepäivänä.
Lääke: N-asetyylikysteiini
NAC 1200 mg kahdesti päivässä yhtenä päivänä ennen toimenpidettä ja toimenpidepäivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CIN:n (kontrasti-indusoidun nefropatian) kehittyminen (> 25 % lähtötason kreatiniini) molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: Päivä 2
Päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniinin keskimääräinen muutos lähtötasosta molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Päivä 2
Päivä 2
Seerumin kreatiniinin keskimääräinen muutos lähtötasosta molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Päivä 6
Päivä 6
N-akteyylikysteiinin haittatapahtumat molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Päivä 6
Päivä 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILBS-Cirrhosis-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosit

Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa