Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

N-ацетилцистеин в профилактике нефропатии, индуцированной контрастом, при циррозе печени, исследование NEPHRO

1 ноября 2019 г. обновлено: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Контраст-индуцированная нефропатия встречается у 7-11% пациентов, подвергающихся контрастной визуализации по поводу различных состояний. Риск, связанный с развитием CIN, все еще находится на стадии оценки. Даже у пациентов с нормальной функцией почек существует риск контраст-индуцированной нефропатии, поэтому необходимы маркеры, которые могли бы предсказать повреждение. Цирроз печени предрасполагает пациента к аномалиям почек, поскольку у этих пациентов снижается почечный резерв и могут возникать различные состояния, такие как гепаторенальный синдром, сепсис, ОТН. Контрастное изображение жизненно важно для исключения таких состояний, как гепатоцеллюлярная карцинома, у пациентов с циррозом печени. В настоящее время нет исследования цирроза печени, в котором изучалось бы влияние N-ацетилцистеина до и после визуализации с контрастированием на профилактику CIN. Заболеваемость CNI при циррозе также является направлением, которое требует дополнительных исследований, а также существует потребность в формулировании оценки для прогнозирования этого CIN. Следовательно, это исследование проводится для оценки частоты CNI и роли N-ацетилцистеина в предотвращении CNI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст-18-70 лет
  • Нормальные параметры почек (креатинин ниже <1, клиренс креатинина >60)
  • Цирроз печени
  • рСКФ>60 мл/мин

Критерий исключения:

  • Хроническое заболевание почек
  • Г/о анафилаксия на контраст
  • Предыдущий з/о ОПП
  • СКФ<60 мл/мин
  • Предыдущее H/o ТАХЭ/ГВПГ/Контрастное ЭХО за последние 4 недели

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Таблетка для приема внутрь плацебо
Таблетки для приема внутрь плацебо два раза в день.
Экспериментальный: НАК Арм
NAC 1200 мг два раза в день за день до процедуры и в день процедуры.
Лекарство: N-ацетилцистеин
NAC 1200 мг два раза в день за день до процедуры и в день процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Развитие КИН (контраст-индуцированной нефропатии) (> 25% исходного уровня креатинина) в обеих группах.
Временное ограничение: День 2
День 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее изменение сывороточного креатинина по сравнению с исходным уровнем в обеих группах
Временное ограничение: День 2
День 2
Среднее изменение сывороточного креатинина по сравнению с исходным уровнем в обеих группах
Временное ограничение: День 6
День 6
Побочные эффекты N-Acteyl Cysteine ​​в обеих группах
Временное ограничение: День 6
День 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ILBS-Cirrhosis-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования N-ацетилцистеин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться