Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Th9/IL-9 and Early Enteral Nutrition in Sepsis

31 grudnia 2018 zaktualizowane przez: XiangWang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

The Roles of Th9/IL-9 in the Mechanisms of Early Enteral Nutrition Maintaining Intestinal Mucosal Barrier in Sepsis

The investigators aim to evaluate the roles of Th9/IL-9 in the mechanisms of early enteral nutrition (EEN) maintaining intestinal mucosal barrier in sepsis. The results of this study would lay the foundation for revealing the mechanisms of EEN improving immune imbalance of sepsis and provide a new idea to the early treatment of sepsis. In addition, the investigators also aim to evaluate the effects of different proportions of target total enteral nutrition on the prognosis of sepsis.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of sepsis
  2. Within 3 days of sepsis onset before ICU admission
  3. No artificial nutrition (enteral or parenteral nutrition) were provided before ICU admission

Exclusion Criteria:

  1. Ileus
  2. Digestive tract hemorrhage
  3. Inflammatory bowel disease
  4. Abdominal hypertension (IAP >25mmHg)
  5. Cancer or chronic organ dysfunction (e.g., hepatic or renal dysfunction)
  6. Malnutrition or immunodeficiency
  7. Long-term use of hormones

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 30% target total enteral nutrition
Enteral nutrition
Eksperymentalny: 60% target total enteral nutrition
Enteral nutrition
Aktywny komparator: 100% target total enteral nutrition
Enteral nutrition

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serum Th9 lymphocyte percentages
Ramy czasowe: 7 days
Serum Th9 lymphocyte percentages
7 days
Concentration of serum IL-9
Ramy czasowe: 7 days
Concentration of serum IL-9
7 days
Concentration of serum iFABP
Ramy czasowe: 7 days
Concentration of serum iFABP
7 days
Concentration of serum DAO
Ramy czasowe: 7 days
Concentration of serum DAO
7 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jia-Kui Sun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YKK17102

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Nutrition

3
Subskrybuj