Próba potwierdzająca Vesair Balloon (VECTOR) (VECTOR)

Kryteria przyjęcia:

• Wcześniej leczony Vesair Balloon w ciągu ostatnich 4 lat
• Normalna funkcja oddawania moczu
• Ma podpisaną zgodę
• Chęć poddania się cystoskopii
• Dostępne na minimum 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

• Ostatnia miesiączka w ciągu ostatnich 4 lat
• Ogólnoustrojowe leki antykoncepcyjne (w tym implanty) lub ogólnoustrojowa hormonalna terapia zastępcza (estrogen lub progesteron) w ciągu ostatnich 4 lat.
• Historia urosepsy, infekcji pęcherza moczowego, infekcji dróg moczowych lub bezobjawowego bakteriomoczu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Nietrzymanie moczu o etiologii neurogennej.
• Wcześniejsza operacja miednicy, która może mieć wpływ na objawy nietrzymania moczu (w tym założenie i/lub usunięcie taśmy podcewkowej) w ciągu ostatnich 4 lat.
• Nieinwazyjne leczenie nietrzymania moczu, takie jak stymulacja nerwów, zastrzyki z botoksu, biofeedback, formalny trening mięśni dna miednicy i/lub laseroterapia pochwy, w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Przyjmowane leki inne niż antycholinergiczne, które mogą wpływać na objawy WNM (takie jak enobosarm, duloksetyna lub imipramina) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Przyjmowanie innych środków farmakologicznych, które mogą mieć znaczący wpływ na czynność pęcherza, o ile nie jest stosowane przez co najmniej 3 miesiące i zamiar kontynuowania tej samej dawki leku przez cały okres badania.
• Historia nawracających (>1) kamieni nerkowych lub jeden kamień nerkowy w ciągu ostatnich 5 lat.
• Historia sztucznego zwieracza cewki moczowej.
• Obecność makroskopowego krwiomoczu i/lub zakrzepów krwi w moczu.
• Historia śródmiąższowego lub pęcherzykowego zapalenia pęcherza moczowego lub innego bolesnego zespołu pęcherza moczowego.
• Cystocele zweryfikowane jako stadium 3 lub wyższe według klasyfikacji PoP-Q.
• Miejscowe zakażenie skóry narządów płciowych.
• Zapalenie i/lub obrzęk cewki moczowej lub pęcherza moczowego lub inna nadwrażliwość na cystoskopię lub inne manipulacje cewki moczowej.
• Dowody na mimowolne skurcze wypieracza i/lub dyskomfort podczas napełniania pęcherza do 300 cm3.
• Przechodząc lub planując kurs radioterapii miednicy lub z ciężkim zwłóknieniem miednicy mniejszej po poprzedniej radioterapii.
• Osoby niezdolne do poruszania się, obłożnie chore lub fizycznie niezdolne do wykonania ćwiczeń testowych.
• Historia niedawnego alkoholizmu lub nadużywania narkotyków w ciągu ostatniego roku.
• Immunologicznie stłumiony lub z obniżoną odpornością.
• Historia jakiejkolwiek choroby neurologicznej, która może wpływać na czynność pęcherza moczowego, w tym choroby Parkinsona, stwardnienia rozsianego lub następstw po udarze.
• Niekontrolowana cukrzyca (utrzymujący się poziom HbA1C >9 procent).
• Historia jakiegokolwiek nowotworu złośliwego (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry), chyba że rak nie znajdował się w drogach moczowych, rak był w stadium II lub niższym, rak był leczony z zamiarem wyleczenia ORAZ nie występowały kliniczne oznaki lub objawy nowotwór od co najmniej 2 lat.
• Otyłość olbrzymia, definiowana jako BMI ≥40,0.
• Historia jakiejkolwiek choroby lub zaburzenia autoimmunologicznego lub tkanki łącznej, które mogą wpływać na czynność pęcherza