Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jedzenia ograniczonego czasowo na zachowanie i metabolizm osób z nadwagą z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy typu 2 (RESET)

17 marca 2022 zaktualizowane przez: Kristine Færch

Wpływ jedzenia ograniczonego czasowo na zachowanie i metabolizm osób z nadwagą i wysokim ryzykiem cukrzycy typu 2 — badanie RESET

Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu ograniczenia czasowego jedzenia przez 12 tygodni na zachowanie i metabolizm osób z nadwagą lub otyłością z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Osoby z nadwagą i otyłe ze stanem przedcukrzycowym lub z wywiadem rodzinnym w kierunku cukrzycy lub chorób sercowo-naczyniowych (CVD) są w grupie wysokiego ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2 (T2D) i CVD. Obecna profilaktyka i leczenie otyłości i cukrzycy typu 2 obejmuje diety o ograniczonej wartości energetycznej i zwiększony poziom aktywności fizycznej; jednak odpowiednie przestrzeganie takich strategii jest trudne, a utrzymanie stanowi wyzwanie dla większości osób, co podkreśla potrzebę wykonalnych i trwałych interwencji.

Dobowe rytmy zachowania i metabolizmu są ściśle związane z dobowym cyklem światło/ciemność oraz wzorcami snu i czuwania, a pory przyjmowania pokarmu i okresy postu mogą wpływać na rytmy dobowe narządów metabolicznych. Z perspektywy ewolucyjnej wzorzec spożycia żywności charakteryzował się okresami przyjmowania kalorii, gdy żywność była dostępna, oraz następującymi po niej okresami postu 9. Ten cykliczny wzorzec prowadzi do cykli absorpcji i magazynowania energii oraz wykorzystywania tej energii np. do celów spożywczych. naprawa tkanek, odporność na stres i witalność, gdzie ekspresja regulatorów metabolicznych koordynuje się z procesami komórkowymi, prowadząc do sprawnego metabolizmu 10. Czynniki, w tym całodobowa dostępność wysokoenergetycznej żywności, napięty grafik, różne wzorce jedzenia i snu w dni powszednie i w weekendy (tj. „społeczny jetlag”) kwestionują paradygmat karmienia i postu. Ostatnie dane sugerują, że nieregularny dzienny wzorzec jedzenia, charakteryzujący się przyjmowaniem pokarmu w dużej mierze rozłożonym w ciągu godzin czuwania (≥15 h) i towarzyszącym mu krótkim okresem postu, jest bardzo powszechny u ludzi i zwierząt, co sugeruje, że niezgodność okołodobowa przyjmowania pokarmu jest związana z niekorzystnymi efektami metabolicznymi. Szereg badań na zwierzętach i kilka małych badań na ludziach wykazało obiecujący wpływ jedzenia ograniczonego czasowo (TRE), bez towarzyszących mu ograniczeń dietetycznych, na masę ciała i inne czynniki ryzyka kardiometabolicznego. Brak jest badań z randomizacją oceniających wpływ TRE na osoby z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy typu 2 i chorób sercowo-naczyniowych.

Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego TRE na zachowanie i metabolizm u osób z nadwagą lub otyłością z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy typu 2. Konserwacja zostanie oceniona podczas wizyty kontrolnej 13 tygodni po zakończeniu badania (26 tygodni). Testy zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 6, 12 i 26 tygodniach. Uczestników instruuje się, aby obserwowali randomizację podczas jednotygodniowych okresów oceny po teście w 6 i 12 tygodniu. Dlatego całkowity czas trwania interwencji wynosi 13 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gentofte, Dania, DK-2810
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI ≥30 kg/m2 lub BMI ≥25 kg/m2 w połączeniu ze stanem przedcukrzycowym (HbA1c ≥39-<48 mmol/mol)
  • Nawykowe okno na jedzenie/picie ≥12 godzin (w tym żywność/przekąski i napoje zawierające energię, np. napoje bezalkoholowe (z wyjątkiem wody)) oraz okno na jedzenie/picie trwające co najmniej 14 godzin co najmniej jeden dzień w tygodniu

Kryteria wyłączenia

  • Codzienne palenie
  • Dla kobiet: ciąża, planowana ciąża (w okresie badania) lub karmienie piersią
  • Częste podróże między strefami czasowymi (maks. jedna podróż w obie strony/podróż między strefami czasowymi (˃jedna godzina różnicy czasu) podczas 13-tygodniowej interwencji).
  • Praca zmianowa lub partner zaangażowany w pracę zmianową (jeśli wpływa to na sen i sposób odżywiania się)
  • Niemożność zrozumienia świadomej zgody i procedur badania
  • Zgłoszona przez siebie historia zaburzeń odżywiania w ciągu ostatnich trzech lat
  • Zgłoszona samodzielnie zmiana masy ciała (>5 kg) w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem
  • Cukrzyca
  • HbA1c ≥48 mmol/mol
  • Niekontrolowane problemy medyczne, w tym między innymi choroby sercowo-naczyniowe, płucne, reumatologiczne, hematologiczne, onkologiczne, zakaźne, żołądkowo-jelitowe lub psychiatryczne; cukrzyca lub inna choroba endokrynologiczna; immunosupresja
  • Bieżące leczenie lekami lub urządzeniami medycznymi, które znacząco wpływają na metabolizm glukozy, apetyt lub równowagę energetyczną
  • Obecne leczenie lekami przeciwdepresyjnymi
  • Chirurgiczne leczenie otyłości
  • Wszczepione lub przenośne elektromechaniczne urządzenie medyczne, takie jak rozrusznik serca, defibrylator lub pompa infuzyjna
  • Celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub zapalenie odbytnicy
  • Nadużywanie alkoholu/narkotyków lub leczenie disulfiramem w momencie włączenia
  • Jednoczesny udział w innych badaniach interwencyjnych
  • Niemożność zjedzenia ≥85% posiłku testowego z powodu m.in. alergia

Specyficzne kryteria wykluczenia dla uczestników otrzymujących SmartPillTM (n=60)

  • Objawy lub choroby żołądkowo-jelitowe, takie jak regularne (cotygodniowe) bóle brzucha, dysfagia, bezoary żołądkowe, zwężenia, przetoki, niedrożności jelit lub zapalenie uchyłków
  • Obecne leczenie lekami lub urządzeniami medycznymi, które znacząco wpływają na motorykę przewodu pokarmowego lub czas pasażu (leki prokinetyczne, przeciwbiegunkowe, przeczyszczające lub opioidy)
  • Chirurgia żołądkowo-jelitowa w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna przez 13 tygodni (n=50). Uczestnicy otrzymają porady dotyczące zdrowego stylu życia zgodnie z krajowymi zaleceniami dietetycznymi Duńskiego Urzędu ds. Zdrowia.
EKSPERYMENTALNY: Jedzenie ograniczone czasowo
Ograniczone czasowo jedzenie przez 13 tygodni (n=50). Oprócz interwencji uczestnicy otrzymają porady dotyczące zdrowego stylu życia zgodnie z krajowymi zaleceniami żywieniowymi Duńskiego Urzędu ds. Zdrowia.

Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jeść w ciągu samodzielnie wybranych 10-godzinnych ram czasowych między 6:00 a 20:00 każdego dnia. Wszystkie posiłki/napoje z wyjątkiem wody muszą zostać spożyte w określonym przedziale czasowym. Personel pomoże uczestnikom wybrać przedział czasowy, który pasuje do ich codziennego życia i optymalnie spełni następujące zasady przewodnie:

  1. Pierwszy posiłek/napój w ciągu dnia najlepiej spożyć co najmniej 2 godziny po zwykłej porze pobudki
  2. Ostatni posiłek/napój w ciągu dnia najlepiej spożyć co najmniej 3 godziny przed zwykłą porą snu

Dieta jest ad libitum i bez dalszych ograniczeń dietetycznych. Uczestnicy otrzymają porady dotyczące zdrowego stylu życia zgodnie z krajowymi zaleceniami dietetycznymi Duńskiego Urzędu ds. Zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała (kg)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do końca interwencji (po 12 tygodniach)
Mierzone na czczo na skali cyfrowej
Zmiana od wartości początkowej do końca interwencji (po 12 tygodniach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Mierzone na skali cyfrowej
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Wskaźnik masy ciała (kg/m^2)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Obliczona na podstawie masy ciała (kg) i wzrostu (m)
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Masa tłuszczu (kg)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Masa bez tłuszczu (kg)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Procent tłuszczu (%)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Obwód talii (cm)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Mierzone za pomocą taśmy mierniczej
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Obwód bioder (cm)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Mierzone za pomocą taśmy mierniczej
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
HbA1c (mmol/mol i %)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Wszystkie cztery wizyty (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Oceniane na podstawie próbek krwi podczas wszystkich wizyt
Zmiany od linii bazowej. Wszystkie cztery wizyty (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Mierzone w stanie spoczynku i na czczo
Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Mierzone w stanie spoczynku i na czczo
Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Tętno (bpm)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Mierzone w warunkach spoczynku i na czczo podczas pomiarów ciśnienia krwi oraz w pozycji leżącej za pomocą ręcznego urządzenia pomiarowego EKG (Vagus™)
Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Spoczynkowy wydatek energetyczny (kcal/dzień)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wizyt na początku badania i po 12 tygodniach
Mierzone metodą kalorymetrii pośredniej w warunkach spoczynku i na czczo
Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wizyt na początku badania i po 12 tygodniach
Utlenianie podłoża (współczynnik wymiany oddechowej)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wizyt na początku badania i po 12 tygodniach
Mierzone metodą kalorymetrii pośredniej w warunkach spoczynku i na czczo
Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wizyt na początku badania i po 12 tygodniach
Metabolity
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzone we krwi na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu posiłku mieszanego (4 godziny) na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Stężenia metabolitów na czczo i po posiłku (po standardowym mieszanym posiłku śniadaniowym), w tym między innymi: glukozy, lipidów, cholesterolu, wolnych kwasów tłuszczowych i aminokwasów
Zmiany od linii bazowej. Mierzone we krwi na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu posiłku mieszanego (4 godziny) na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Hormony
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzone we krwi na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu posiłku mieszanego (4 godziny) na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Stężenia na czczo i po posiłku (po standardowym mieszanym posiłku śniadaniowym) stężenia hormonów związanych z regulacją apetytu, metabolizmu glukozy i lipidów (m.in.: insuliny, glukagonu, greliny, glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), glukozy zależny od insuliny polipeptyd (GIP) i peptyd YY (PYY), leptyna, czynnik wzrostu fibroblastów 19 (FGF-19), czynnik wzrostu fibroblastów 21 (FGF-21), czynnik różnicowania wzrostu 15 (GDF-15)).
Zmiany od linii bazowej. Mierzone we krwi na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu posiłku mieszanego (4 godziny) na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Krążące białka, które wiążą się z niskim stopniem zapalenia i metabolizmem lipidów
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Poziomy krążących białek na czczo, które wiążą się z niskim stopniem zapalenia i metabolizmem lipidów. Takie białka są wychwytywane za pomocą analiz opartych na spektrometrii mas proteomu osocza, tj. białek krążących we krwi
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Zdolności oddechowe i glikolityczne izolowanych jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Mierzone metodą Seahorse, która mierzy oddychanie mitochondrialne
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Reakcja tętna na wstawanie z pozycji leżącej
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wizyt na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Mierzone za pomocą ręcznego urządzenia do pomiaru EKG (Vagus™).
Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wizyt na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Reakcja tętna na wdech i wydech
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wizyt na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Mierzone za pomocą ręcznego urządzenia do pomiaru EKG (Vagus™).
Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wizyt na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Reakcja tętna na wymuszony wydech w spoczynku (manewr Valsalvy)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wizyt na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Mierzone za pomocą ręcznego urządzenia do pomiaru EKG (Vagus™).
Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wizyt na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Czas opróżniania żołądka (godziny i minuty)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Czas po spożyciu standardowego posiłku mieszanego na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach).
Mierzone przy użyciu techniki SmartPill™. SmartPill™ jest spożywany razem ze standardowym mieszanym posiłkiem śniadaniowym
Zmiany od linii bazowej. Czas po spożyciu standardowego posiłku mieszanego na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach).
Czas przejścia przez jelito cienkie (godziny i minuty)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Czas po spożyciu standardowego posiłku mieszanego na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach).
Mierzone przy użyciu techniki SmartPill™. SmartPill™ jest spożywany razem ze standardowym mieszanym posiłkiem śniadaniowym
Zmiany od linii bazowej. Czas po spożyciu standardowego posiłku mieszanego na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach).
Czas przejścia przez jelito grube (godziny i minuty)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Czas po spożyciu standardowego posiłku mieszanego na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach).
Mierzone przy użyciu techniki SmartPill™. SmartPill™ jest spożywany razem ze standardowym mieszanym posiłkiem śniadaniowym
Zmiany od linii bazowej. Czas po spożyciu standardowego posiłku mieszanego na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach).
Całkowity czas pasażu przez przewód pokarmowy (godziny i minuty)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Czas po spożyciu standardowego posiłku mieszanego na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach).
Mierzone przy użyciu techniki SmartPill™. SmartPill™ jest spożywany razem ze standardowym mieszanym posiłkiem śniadaniowym
Zmiany od linii bazowej. Czas po spożyciu standardowego posiłku mieszanego na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach).
Indeks ruchliwości
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Czas po spożyciu standardowego posiłku mieszanego na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach).
Obliczono na podstawie amplitud i liczby skurczów zmierzonych techniką SmartPill™. SmartPill™ jest spożywany razem ze standardowym mieszanym posiłkiem śniadaniowym
Zmiany od linii bazowej. Czas po spożyciu standardowego posiłku mieszanego na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach).
Uwaga mierzona za pomocą śledzenia wzroku
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Metryki śledzenia wzroku, w tym odchylenie czasu trwania spojrzenia, odchylenie kierunku spojrzenia, fiksacje, sakkady, rozmiar/rozszerzenie źrenicy, odległość od ekranu, wergencja oka i mrugnięcia w celu pomiaru uwagi w odpowiedzi na patrzenie na zdjęcia jedzenia podczas skomputeryzowanego kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Emocje mierzone za pomocą analiz wyrazu twarzy
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowo i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Analizy wyrazu twarzy przy użyciu algorytmów komputerowo-wizyjnych (AFFDEX) do pomiaru emocji w odpowiedzi na oglądanie zdjęć jedzenia podczas skomputeryzowanego kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowo i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Pobudzenie mierzone za pomocą galwanicznej odpowiedzi skórnej
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Zmiany przewodnictwa skóry (galwaniczna reakcja skóry) w odpowiedzi na oglądanie zdjęć żywności podczas skomputeryzowanego kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Wybór jedzenia
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Wybór żywności z czterech połączonych kategorii żywności (wysokotłuszczowa pikantna, wysokotłuszczowa słodka, niskotłuszczowa pikantna i niskotłuszczowa słodka żywność) zbadana za pomocą skomputeryzowanego kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds. Wybór żywności jest określany na podstawie częstotliwości selekcji dokonywanej w ramach każdej kategorii żywności. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-48, tj. 0 = żywność z określonej kategorii żywności nie została w ogóle wybrana do 48 = żywność z określonej kategorii żywności została wybrana 48 razy
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Ukryte pragnienie
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Domniemane pragnienie artykułów spożywczych z czterech połączonych kategorii żywności (wysokotłuszczowe pikantne, wysokotłuszczowe słodkie, niskotłuszczowe pikantne i niskotłuszczowe słodkie potrawy) zbadane za pomocą skomputeryzowanego kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds. Ukryte pragnienie jest oceniane na podstawie wyboru żywności i czasu reakcji na wybrane i niewybrane produkty żywnościowe, a także średniego czasu reakcji.
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Wyraźna sympatia
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Wyraźne lubienie 16 produktów spożywczych z czterech połączonych kategorii żywności (wysokotłuszczowe pikantne, wysokotłuszczowe słodkie, niskotłuszczowe pikantne i niskotłuszczowe słodkie potrawy) zbadane za pomocą skomputeryzowanego kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds. Wyraźne lubienie jest oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej, a zakres wynosi 0-100. Każdy koniec reprezentuje skrajności, np. Pytanie: „jak przyjemnie byłoby spróbować teraz tego jedzenia?” Odpowiedź: „wcale” (ocena 0 w skali 0-100) do „bardzo” (ocena 100 w skali 0-100)
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Wyraźne pragnienie
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Wyraźne pragnienie 16 artykułów spożywczych z czterech połączonych kategorii żywności (wysokotłuszczowe pikantne, wysokotłuszczowe słodkie, niskotłuszczowe pikantne i niskotłuszczowe słodkie potrawy) zbadane za pomocą skomputeryzowanego kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds. Wyraźne pragnienie jest oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych, a zakres wynosi 0-100. Każdy koniec reprezentuje skrajności, np. Pytanie: „ile chcesz teraz tego jedzenia?” Odpowiedź: „wcale” (ocena 0 w skali 0-100) do „bardzo” (ocena 100 w skali 0-100).
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Wrażliwość na insulinę (wskaźniki)
Ramy czasowe: Podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
W tym między innymi indeks Matsudy
Podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Insulinooporność (wskaźniki)
Ramy czasowe: Podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
W tym między innymi homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR)
Podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych i obejmuje odczucia: Głodu, pełności, sytości, spodziewanego spożycia pokarmu, dobrego samopoczucia, nudności, pragnienia, chęci jedzenia mięsa, słonego i słodkiego. Zakres skali wynosi 0-100, a każdy koniec reprezentuje skrajności, np. ocena głodu: „Wcale nie jestem głodny” do „Wcześniej byłem tak głodny”.
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
Średnia amplituda wahań glikemii (MAGE)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Zmierzono za pomocą ciągłego monitorowania poziomu glukozy
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Ciągłe ogólne działanie glikemiczne netto (CONGA)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Zmierzono za pomocą ciągłego monitorowania poziomu glukozy
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Dzienny czas spędzony powyżej różnych stężeń glukozy (np. >6,1 mmol/l, >7,0 mmol/l, >7,8 mmol/l i >11,1 mmol/l)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Zmierzono za pomocą ciągłego monitorowania poziomu glukozy.
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Średnie stężenia glukozy
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Zmierzono za pomocą ciągłego monitorowania poziomu glukozy.
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Odchylenie standardowe stężeń glukozy
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Zmierzono za pomocą ciągłego monitorowania poziomu glukozy.
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Współczynniki zmienności stężeń glukozy
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Zmierzono za pomocą ciągłego monitorowania poziomu glukozy.
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Aktywność fizyczna (czas spędzony z różną intensywnością)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Siedzący czas, lekka, umiarkowana i intensywna aktywność fizyczna. Oceniane na podstawie akcelerometrii 24-godzinnej na dobę
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Aktywność fizyczna (zliczeń/min)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Oceniane na podstawie akcelerometrii 24-godzinnej na dobę
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną (kcal/dzień)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Oceniane na podstawie akcelerometrii 24-godzinnej na dobę
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Aktywność fizyczna (godziny MET)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Oceniane na podstawie akcelerometrii 24-godzinnej na dobę
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Czas aktywności fizycznej (gg:mm)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Oceniono na podstawie dzienników aktywności i akcelerometrii 24-godzinnej na dobę
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Pobór energii (kcal/dzień)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Zarejestrowano 3 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Oceniane na podstawie zapisów diety
Zmiany od linii bazowej. Zarejestrowano 3 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Spożycie makroskładników (procent energii)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Zarejestrowano 3 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Oceniane na podstawie zapisów diety
Zmiany od linii bazowej. Zarejestrowano 3 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Czas przyjmowania pokarmu (hh:mm)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Zarejestrowano 3 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Oceniane na podstawie zapisów diety
Zmiany od linii bazowej. Zarejestrowano 3 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Czas snu (gg:mm)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Rejestrowano i mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
W tym pora snu, początek snu, pobudka, czas poza łóżkiem, punkt środkowy snu. Oceniane na podstawie dzienników snu i 24-godzinnej akcelerometrii
Zmiany od linii bazowej. Rejestrowano i mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Czas snu (min)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Rejestrowano i mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Oceniane na podstawie dzienników snu i 24-godzinnej akcelerometrii
Zmiany od linii bazowej. Rejestrowano i mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Zmienność snu (min)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Rejestrowano i mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Zmienność pory snu, pobudki, czasu trwania snu i punktu środkowego snu. Oceniane na podstawie dzienników snu i 24-godzinnej akcelerometrii
Zmiany od linii bazowej. Rejestrowano i mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Opóźnienie początku snu (min)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Rejestrowano i mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Oceniane na podstawie dzienników snu i 24-godzinnej akcelerometrii
Zmiany od linii bazowej. Rejestrowano i mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Efektywność snu (%)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Oceniane na podstawie akcelerometrii 24-godzinnej na dobę
Zmiany od linii bazowej. Mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Czuwanie (min)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Oceniane na podstawie akcelerometrii 24-godzinnej na dobę
Zmiany od linii bazowej. Mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
Samodzielnie zgłaszane objawy żołądkowo-jelitowe (część 1)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Oceniane na podstawie kwestionariuszy Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS). Oceniane w 7-stopniowej skali Likerta. Zakres: od 1 = brak objawów do 7 = bardzo nasilone objawy.
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Samodzielnie zgłaszane objawy żołądkowo-jelitowe (część 2)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Oceniane na podstawie oceny objawów żołądkowo-jelitowych (PAGI-SYM). Oceniane w 6-stopniowej skali Likerta. Zakres: od 1 = brak objawów do 6 = bardzo nasilone objawy.
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Samodzielnie zgłaszane objawy żołądkowo-jelitowe (część 3)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Zarejestrowano 7 dni po dniach testowych na początku badania i po 12 tygodniach
Liczba objawów. Oceniane na podstawie dzienników.
Zmiany od linii bazowej. Zarejestrowano 7 dni po dniach testowych na początku badania i po 12 tygodniach
Samodzielnie zgłaszane objawy autonomiczne
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Oceniane na podstawie kwestionariusza COMPASS31
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Samodzielna kontrola nad jedzeniem
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Oceniane na podstawie kwestionariusza Kwestionariusz kontroli nad jedzeniem
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Samookreślona senność
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Oceniano na podstawie kwestionariusza za pomocą Skali Senności Epworth
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Samodzielna ocena jakości snu
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Oceniane na podstawie kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Chronotyp zgłaszany przez samego siebie
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Oceniane na podstawie monachijskiego kwestionariusza chronotypu
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Oceniane na podstawie kwestionariusza International Physical Activity Questionnaire
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Samoocena ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Oceniane na podstawie kwestionariusza Samoocena stanu zdrowia (badanie stanu zdrowia SF-36)
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Samodzielne zgłaszanie zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Oceniane na podstawie holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Samodzielne zgłaszanie nocnego jedzenia
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Oceniane na podstawie kwestionariusza nocnego jedzenia
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
Dzienne okno jedzenia/picia (hh:min)
Ramy czasowe: Rejestrowane codziennie (13 tygodni interwencji i 13 tygodni okresu obserwacji)
Czas pierwszego i ostatniego posiłku/napoju
Rejestrowane codziennie (13 tygodni interwencji i 13 tygodni okresu obserwacji)
Zawartość i różnorodność mikrobiomu
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Zebrane przed lub podczas dni testowych podczas wizyt na początku badania i po 12 tygodniach
Oznaczono na podstawie próbek kału. Bakteryjne DNA i RNA zostaną oczyszczone z próbek kału, a zmiany w składzie i funkcji mikrobiomu zostaną oszacowane na podstawie sekwencjonowania DNA i RNA mikrobiomu. Obejmuje, ale nie ogranicza się do stosunku Firmicute/Bacteroidete.
Zmiany od linii bazowej. Zebrane przed lub podczas dni testowych podczas wizyt na początku badania i po 12 tygodniach
Motywacja do uczestnictwa (metody jakościowe)
Ramy czasowe: Wizyty na początku badania oraz po 12 i 26 tygodniach. Potencjalne odpady zostaną przesłuchane w określonym czasie.
Tematy i aspekty związane z motywacją do udziału zostaną ocenione na podstawie wywiadów z uczestnikami, w tym z osobami, które ukończyły i potencjalnie wypadły.
Wizyty na początku badania oraz po 12 i 26 tygodniach. Potencjalne odpady zostaną przesłuchane w określonym czasie.
Wykonalność interwencji (metody jakościowe)
Ramy czasowe: Wizyty na początku badania oraz po 12 i 26 tygodniach. Potencjalne odpady zostaną przesłuchane w określonym czasie.
Tematy i aspekty związane z wykonalnością interwencji zostaną ocenione na podstawie wywiadów z uczestnikami, w tym z osobami, które ukończyły i potencjalnie wypadły.
Wizyty na początku badania oraz po 12 i 26 tygodniach. Potencjalne odpady zostaną przesłuchane w określonym czasie.
Zadowolenie z interwencji (metody jakościowe)
Ramy czasowe: Wizyty na początku badania oraz po 12 i 26 tygodniach. Potencjalne odpady zostaną przesłuchane w określonym czasie.
Tematy i aspekty związane z satysfakcją z interwencji zostaną ocenione na podstawie wywiadów z uczestnikami, w tym z osobami, które ukończyły i potencjalnie wypadły.
Wizyty na początku badania oraz po 12 i 26 tygodniach. Potencjalne odpady zostaną przesłuchane w określonym czasie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na Jedzenie ograniczone czasowo

Subskrybuj