- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03854656
Wpływ jedzenia ograniczonego czasowo na zachowanie i metabolizm osób z nadwagą z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy typu 2 (RESET)
Wpływ jedzenia ograniczonego czasowo na zachowanie i metabolizm osób z nadwagą i wysokim ryzykiem cukrzycy typu 2 — badanie RESET
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z nadwagą i otyłe ze stanem przedcukrzycowym lub z wywiadem rodzinnym w kierunku cukrzycy lub chorób sercowo-naczyniowych (CVD) są w grupie wysokiego ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2 (T2D) i CVD. Obecna profilaktyka i leczenie otyłości i cukrzycy typu 2 obejmuje diety o ograniczonej wartości energetycznej i zwiększony poziom aktywności fizycznej; jednak odpowiednie przestrzeganie takich strategii jest trudne, a utrzymanie stanowi wyzwanie dla większości osób, co podkreśla potrzebę wykonalnych i trwałych interwencji.
Dobowe rytmy zachowania i metabolizmu są ściśle związane z dobowym cyklem światło/ciemność oraz wzorcami snu i czuwania, a pory przyjmowania pokarmu i okresy postu mogą wpływać na rytmy dobowe narządów metabolicznych. Z perspektywy ewolucyjnej wzorzec spożycia żywności charakteryzował się okresami przyjmowania kalorii, gdy żywność była dostępna, oraz następującymi po niej okresami postu 9. Ten cykliczny wzorzec prowadzi do cykli absorpcji i magazynowania energii oraz wykorzystywania tej energii np. do celów spożywczych. naprawa tkanek, odporność na stres i witalność, gdzie ekspresja regulatorów metabolicznych koordynuje się z procesami komórkowymi, prowadząc do sprawnego metabolizmu 10. Czynniki, w tym całodobowa dostępność wysokoenergetycznej żywności, napięty grafik, różne wzorce jedzenia i snu w dni powszednie i w weekendy (tj. „społeczny jetlag”) kwestionują paradygmat karmienia i postu. Ostatnie dane sugerują, że nieregularny dzienny wzorzec jedzenia, charakteryzujący się przyjmowaniem pokarmu w dużej mierze rozłożonym w ciągu godzin czuwania (≥15 h) i towarzyszącym mu krótkim okresem postu, jest bardzo powszechny u ludzi i zwierząt, co sugeruje, że niezgodność okołodobowa przyjmowania pokarmu jest związana z niekorzystnymi efektami metabolicznymi. Szereg badań na zwierzętach i kilka małych badań na ludziach wykazało obiecujący wpływ jedzenia ograniczonego czasowo (TRE), bez towarzyszących mu ograniczeń dietetycznych, na masę ciała i inne czynniki ryzyka kardiometabolicznego. Brak jest badań z randomizacją oceniających wpływ TRE na osoby z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy typu 2 i chorób sercowo-naczyniowych.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego TRE na zachowanie i metabolizm u osób z nadwagą lub otyłością z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy typu 2. Konserwacja zostanie oceniona podczas wizyty kontrolnej 13 tygodni po zakończeniu badania (26 tygodni). Testy zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 6, 12 i 26 tygodniach. Uczestników instruuje się, aby obserwowali randomizację podczas jednotygodniowych okresów oceny po teście w 6 i 12 tygodniu. Dlatego całkowity czas trwania interwencji wynosi 13 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gentofte, Dania, DK-2810
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≥30 kg/m2 lub BMI ≥25 kg/m2 w połączeniu ze stanem przedcukrzycowym (HbA1c ≥39-<48 mmol/mol)
- Nawykowe okno na jedzenie/picie ≥12 godzin (w tym żywność/przekąski i napoje zawierające energię, np. napoje bezalkoholowe (z wyjątkiem wody)) oraz okno na jedzenie/picie trwające co najmniej 14 godzin co najmniej jeden dzień w tygodniu
Kryteria wyłączenia
- Codzienne palenie
- Dla kobiet: ciąża, planowana ciąża (w okresie badania) lub karmienie piersią
- Częste podróże między strefami czasowymi (maks. jedna podróż w obie strony/podróż między strefami czasowymi (˃jedna godzina różnicy czasu) podczas 13-tygodniowej interwencji).
- Praca zmianowa lub partner zaangażowany w pracę zmianową (jeśli wpływa to na sen i sposób odżywiania się)
- Niemożność zrozumienia świadomej zgody i procedur badania
- Zgłoszona przez siebie historia zaburzeń odżywiania w ciągu ostatnich trzech lat
- Zgłoszona samodzielnie zmiana masy ciała (>5 kg) w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem
- Cukrzyca
- HbA1c ≥48 mmol/mol
- Niekontrolowane problemy medyczne, w tym między innymi choroby sercowo-naczyniowe, płucne, reumatologiczne, hematologiczne, onkologiczne, zakaźne, żołądkowo-jelitowe lub psychiatryczne; cukrzyca lub inna choroba endokrynologiczna; immunosupresja
- Bieżące leczenie lekami lub urządzeniami medycznymi, które znacząco wpływają na metabolizm glukozy, apetyt lub równowagę energetyczną
- Obecne leczenie lekami przeciwdepresyjnymi
- Chirurgiczne leczenie otyłości
- Wszczepione lub przenośne elektromechaniczne urządzenie medyczne, takie jak rozrusznik serca, defibrylator lub pompa infuzyjna
- Celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub zapalenie odbytnicy
- Nadużywanie alkoholu/narkotyków lub leczenie disulfiramem w momencie włączenia
- Jednoczesny udział w innych badaniach interwencyjnych
- Niemożność zjedzenia ≥85% posiłku testowego z powodu m.in. alergia
Specyficzne kryteria wykluczenia dla uczestników otrzymujących SmartPillTM (n=60)
- Objawy lub choroby żołądkowo-jelitowe, takie jak regularne (cotygodniowe) bóle brzucha, dysfagia, bezoary żołądkowe, zwężenia, przetoki, niedrożności jelit lub zapalenie uchyłków
- Obecne leczenie lekami lub urządzeniami medycznymi, które znacząco wpływają na motorykę przewodu pokarmowego lub czas pasażu (leki prokinetyczne, przeciwbiegunkowe, przeczyszczające lub opioidy)
- Chirurgia żołądkowo-jelitowa w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna przez 13 tygodni (n=50).
Uczestnicy otrzymają porady dotyczące zdrowego stylu życia zgodnie z krajowymi zaleceniami dietetycznymi Duńskiego Urzędu ds. Zdrowia.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Jedzenie ograniczone czasowo
Ograniczone czasowo jedzenie przez 13 tygodni (n=50).
Oprócz interwencji uczestnicy otrzymają porady dotyczące zdrowego stylu życia zgodnie z krajowymi zaleceniami żywieniowymi Duńskiego Urzędu ds. Zdrowia.
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jeść w ciągu samodzielnie wybranych 10-godzinnych ram czasowych między 6:00 a 20:00 każdego dnia. Wszystkie posiłki/napoje z wyjątkiem wody muszą zostać spożyte w określonym przedziale czasowym. Personel pomoże uczestnikom wybrać przedział czasowy, który pasuje do ich codziennego życia i optymalnie spełni następujące zasady przewodnie:
Dieta jest ad libitum i bez dalszych ograniczeń dietetycznych. Uczestnicy otrzymają porady dotyczące zdrowego stylu życia zgodnie z krajowymi zaleceniami dietetycznymi Duńskiego Urzędu ds. Zdrowia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała (kg)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do końca interwencji (po 12 tygodniach)
|
Mierzone na czczo na skali cyfrowej
|
Zmiana od wartości początkowej do końca interwencji (po 12 tygodniach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Mierzone na skali cyfrowej
|
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Wskaźnik masy ciała (kg/m^2)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Obliczona na podstawie masy ciała (kg) i wzrostu (m)
|
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Masa tłuszczu (kg)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Masa bez tłuszczu (kg)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Procent tłuszczu (%)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Obwód talii (cm)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Mierzone za pomocą taśmy mierniczej
|
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Obwód bioder (cm)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Mierzone za pomocą taśmy mierniczej
|
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
HbA1c (mmol/mol i %)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Wszystkie cztery wizyty (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Oceniane na podstawie próbek krwi podczas wszystkich wizyt
|
Zmiany od linii bazowej. Wszystkie cztery wizyty (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Mierzone w stanie spoczynku i na czczo
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Mierzone w stanie spoczynku i na czczo
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Tętno (bpm)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Mierzone w warunkach spoczynku i na czczo podczas pomiarów ciśnienia krwi oraz w pozycji leżącej za pomocą ręcznego urządzenia pomiarowego EKG (Vagus™)
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny (kcal/dzień)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wizyt na początku badania i po 12 tygodniach
|
Mierzone metodą kalorymetrii pośredniej w warunkach spoczynku i na czczo
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wizyt na początku badania i po 12 tygodniach
|
|
Utlenianie podłoża (współczynnik wymiany oddechowej)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wizyt na początku badania i po 12 tygodniach
|
Mierzone metodą kalorymetrii pośredniej w warunkach spoczynku i na czczo
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wizyt na początku badania i po 12 tygodniach
|
|
Metabolity
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzone we krwi na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu posiłku mieszanego (4 godziny) na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
Stężenia metabolitów na czczo i po posiłku (po standardowym mieszanym posiłku śniadaniowym), w tym między innymi: glukozy, lipidów, cholesterolu, wolnych kwasów tłuszczowych i aminokwasów
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzone we krwi na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu posiłku mieszanego (4 godziny) na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
|
Hormony
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzone we krwi na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu posiłku mieszanego (4 godziny) na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
Stężenia na czczo i po posiłku (po standardowym mieszanym posiłku śniadaniowym) stężenia hormonów związanych z regulacją apetytu, metabolizmu glukozy i lipidów (m.in.: insuliny, glukagonu, greliny, glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), glukozy zależny od insuliny polipeptyd (GIP) i peptyd YY (PYY), leptyna, czynnik wzrostu fibroblastów 19 (FGF-19), czynnik wzrostu fibroblastów 21 (FGF-21), czynnik różnicowania wzrostu 15 (GDF-15)).
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzone we krwi na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu posiłku mieszanego (4 godziny) na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
|
Krążące białka, które wiążą się z niskim stopniem zapalenia i metabolizmem lipidów
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Poziomy krążących białek na czczo, które wiążą się z niskim stopniem zapalenia i metabolizmem lipidów.
Takie białka są wychwytywane za pomocą analiz opartych na spektrometrii mas proteomu osocza, tj. białek krążących we krwi
|
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (poziom wyjściowy i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Zdolności oddechowe i glikolityczne izolowanych jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
Mierzone metodą Seahorse, która mierzy oddychanie mitochondrialne
|
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
|
Reakcja tętna na wstawanie z pozycji leżącej
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wizyt na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
Mierzone za pomocą ręcznego urządzenia do pomiaru EKG (Vagus™).
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wizyt na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
|
Reakcja tętna na wdech i wydech
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wizyt na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
Mierzone za pomocą ręcznego urządzenia do pomiaru EKG (Vagus™).
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wizyt na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
|
Reakcja tętna na wymuszony wydech w spoczynku (manewr Valsalvy)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wizyt na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
Mierzone za pomocą ręcznego urządzenia do pomiaru EKG (Vagus™).
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzone podczas wizyt na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
|
Czas opróżniania żołądka (godziny i minuty)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Czas po spożyciu standardowego posiłku mieszanego na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach).
|
Mierzone przy użyciu techniki SmartPill™.
SmartPill™ jest spożywany razem ze standardowym mieszanym posiłkiem śniadaniowym
|
Zmiany od linii bazowej. Czas po spożyciu standardowego posiłku mieszanego na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach).
|
|
Czas przejścia przez jelito cienkie (godziny i minuty)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Czas po spożyciu standardowego posiłku mieszanego na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach).
|
Mierzone przy użyciu techniki SmartPill™.
SmartPill™ jest spożywany razem ze standardowym mieszanym posiłkiem śniadaniowym
|
Zmiany od linii bazowej. Czas po spożyciu standardowego posiłku mieszanego na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach).
|
|
Czas przejścia przez jelito grube (godziny i minuty)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Czas po spożyciu standardowego posiłku mieszanego na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach).
|
Mierzone przy użyciu techniki SmartPill™.
SmartPill™ jest spożywany razem ze standardowym mieszanym posiłkiem śniadaniowym
|
Zmiany od linii bazowej. Czas po spożyciu standardowego posiłku mieszanego na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach).
|
|
Całkowity czas pasażu przez przewód pokarmowy (godziny i minuty)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Czas po spożyciu standardowego posiłku mieszanego na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach).
|
Mierzone przy użyciu techniki SmartPill™.
SmartPill™ jest spożywany razem ze standardowym mieszanym posiłkiem śniadaniowym
|
Zmiany od linii bazowej. Czas po spożyciu standardowego posiłku mieszanego na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach).
|
|
Indeks ruchliwości
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Czas po spożyciu standardowego posiłku mieszanego na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach).
|
Obliczono na podstawie amplitud i liczby skurczów zmierzonych techniką SmartPill™.
SmartPill™ jest spożywany razem ze standardowym mieszanym posiłkiem śniadaniowym
|
Zmiany od linii bazowej. Czas po spożyciu standardowego posiłku mieszanego na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach).
|
|
Uwaga mierzona za pomocą śledzenia wzroku
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
Metryki śledzenia wzroku, w tym odchylenie czasu trwania spojrzenia, odchylenie kierunku spojrzenia, fiksacje, sakkady, rozmiar/rozszerzenie źrenicy, odległość od ekranu, wergencja oka i mrugnięcia w celu pomiaru uwagi w odpowiedzi na patrzenie na zdjęcia jedzenia podczas skomputeryzowanego kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds
|
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
|
Emocje mierzone za pomocą analiz wyrazu twarzy
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowo i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
Analizy wyrazu twarzy przy użyciu algorytmów komputerowo-wizyjnych (AFFDEX) do pomiaru emocji w odpowiedzi na oglądanie zdjęć jedzenia podczas skomputeryzowanego kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds
|
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowo i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
|
Pobudzenie mierzone za pomocą galwanicznej odpowiedzi skórnej
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
Zmiany przewodnictwa skóry (galwaniczna reakcja skóry) w odpowiedzi na oglądanie zdjęć żywności podczas skomputeryzowanego kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds
|
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
|
Wybór jedzenia
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
Wybór żywności z czterech połączonych kategorii żywności (wysokotłuszczowa pikantna, wysokotłuszczowa słodka, niskotłuszczowa pikantna i niskotłuszczowa słodka żywność) zbadana za pomocą skomputeryzowanego kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds.
Wybór żywności jest określany na podstawie częstotliwości selekcji dokonywanej w ramach każdej kategorii żywności.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-48, tj. 0 = żywność z określonej kategorii żywności nie została w ogóle wybrana do 48 = żywność z określonej kategorii żywności została wybrana 48 razy
|
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
|
Ukryte pragnienie
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
Domniemane pragnienie artykułów spożywczych z czterech połączonych kategorii żywności (wysokotłuszczowe pikantne, wysokotłuszczowe słodkie, niskotłuszczowe pikantne i niskotłuszczowe słodkie potrawy) zbadane za pomocą skomputeryzowanego kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds.
Ukryte pragnienie jest oceniane na podstawie wyboru żywności i czasu reakcji na wybrane i niewybrane produkty żywnościowe, a także średniego czasu reakcji.
|
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
|
Wyraźna sympatia
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
Wyraźne lubienie 16 produktów spożywczych z czterech połączonych kategorii żywności (wysokotłuszczowe pikantne, wysokotłuszczowe słodkie, niskotłuszczowe pikantne i niskotłuszczowe słodkie potrawy) zbadane za pomocą skomputeryzowanego kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds.
Wyraźne lubienie jest oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej, a zakres wynosi 0-100.
Każdy koniec reprezentuje skrajności, np.
Pytanie: „jak przyjemnie byłoby spróbować teraz tego jedzenia?” Odpowiedź: „wcale” (ocena 0 w skali 0-100) do „bardzo” (ocena 100 w skali 0-100)
|
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
|
Wyraźne pragnienie
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
Wyraźne pragnienie 16 artykułów spożywczych z czterech połączonych kategorii żywności (wysokotłuszczowe pikantne, wysokotłuszczowe słodkie, niskotłuszczowe pikantne i niskotłuszczowe słodkie potrawy) zbadane za pomocą skomputeryzowanego kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds.
Wyraźne pragnienie jest oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych, a zakres wynosi 0-100.
Każdy koniec reprezentuje skrajności, np.
Pytanie: „ile chcesz teraz tego jedzenia?” Odpowiedź: „wcale” (ocena 0 w skali 0-100) do „bardzo” (ocena 100 w skali 0-100).
|
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
|
Wrażliwość na insulinę (wskaźniki)
Ramy czasowe: Podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
W tym między innymi indeks Matsudy
|
Podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Insulinooporność (wskaźniki)
Ramy czasowe: Podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
W tym między innymi homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR)
|
Podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
Oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych i obejmuje odczucia: Głodu, pełności, sytości, spodziewanego spożycia pokarmu, dobrego samopoczucia, nudności, pragnienia, chęci jedzenia mięsa, słonego i słodkiego.
Zakres skali wynosi 0-100, a każdy koniec reprezentuje skrajności, np.
ocena głodu: „Wcale nie jestem głodny” do „Wcześniej byłem tak głodny”.
|
Zmiany od linii bazowej. Stan na czczo podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach) oraz podczas testu z posiłkiem mieszanym na początku i na końcu interwencji (po 12 tygodniach)
|
|
Średnia amplituda wahań glikemii (MAGE)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
Zmierzono za pomocą ciągłego monitorowania poziomu glukozy
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
|
Ciągłe ogólne działanie glikemiczne netto (CONGA)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
Zmierzono za pomocą ciągłego monitorowania poziomu glukozy
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
|
Dzienny czas spędzony powyżej różnych stężeń glukozy (np. >6,1 mmol/l, >7,0 mmol/l, >7,8 mmol/l i >11,1 mmol/l)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
Zmierzono za pomocą ciągłego monitorowania poziomu glukozy.
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
|
Średnie stężenia glukozy
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
Zmierzono za pomocą ciągłego monitorowania poziomu glukozy.
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
|
Odchylenie standardowe stężeń glukozy
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
Zmierzono za pomocą ciągłego monitorowania poziomu glukozy.
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
|
Współczynniki zmienności stężeń glukozy
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
Zmierzono za pomocą ciągłego monitorowania poziomu glukozy.
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
|
Aktywność fizyczna (czas spędzony z różną intensywnością)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
Siedzący czas, lekka, umiarkowana i intensywna aktywność fizyczna.
Oceniane na podstawie akcelerometrii 24-godzinnej na dobę
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
|
Aktywność fizyczna (zliczeń/min)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
Oceniane na podstawie akcelerometrii 24-godzinnej na dobę
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
|
Wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną (kcal/dzień)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
Oceniane na podstawie akcelerometrii 24-godzinnej na dobę
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
|
Aktywność fizyczna (godziny MET)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
Oceniane na podstawie akcelerometrii 24-godzinnej na dobę
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
|
Czas aktywności fizycznej (gg:mm)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
Oceniono na podstawie dzienników aktywności i akcelerometrii 24-godzinnej na dobę
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzono 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
|
Pobór energii (kcal/dzień)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Zarejestrowano 3 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
Oceniane na podstawie zapisów diety
|
Zmiany od linii bazowej. Zarejestrowano 3 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
|
Spożycie makroskładników (procent energii)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Zarejestrowano 3 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
Oceniane na podstawie zapisów diety
|
Zmiany od linii bazowej. Zarejestrowano 3 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
|
Czas przyjmowania pokarmu (hh:mm)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Zarejestrowano 3 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
Oceniane na podstawie zapisów diety
|
Zmiany od linii bazowej. Zarejestrowano 3 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
|
Czas snu (gg:mm)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Rejestrowano i mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
W tym pora snu, początek snu, pobudka, czas poza łóżkiem, punkt środkowy snu.
Oceniane na podstawie dzienników snu i 24-godzinnej akcelerometrii
|
Zmiany od linii bazowej. Rejestrowano i mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
|
Czas snu (min)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Rejestrowano i mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
Oceniane na podstawie dzienników snu i 24-godzinnej akcelerometrii
|
Zmiany od linii bazowej. Rejestrowano i mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
|
Zmienność snu (min)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Rejestrowano i mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
Zmienność pory snu, pobudki, czasu trwania snu i punktu środkowego snu.
Oceniane na podstawie dzienników snu i 24-godzinnej akcelerometrii
|
Zmiany od linii bazowej. Rejestrowano i mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
|
Opóźnienie początku snu (min)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Rejestrowano i mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
Oceniane na podstawie dzienników snu i 24-godzinnej akcelerometrii
|
Zmiany od linii bazowej. Rejestrowano i mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
|
Efektywność snu (%)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
Oceniane na podstawie akcelerometrii 24-godzinnej na dobę
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
|
Czuwanie (min)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
Oceniane na podstawie akcelerometrii 24-godzinnej na dobę
|
Zmiany od linii bazowej. Mierzono przez 7 dni po dniach testowych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach
|
|
Samodzielnie zgłaszane objawy żołądkowo-jelitowe (część 1)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Oceniane na podstawie kwestionariuszy Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS).
Oceniane w 7-stopniowej skali Likerta.
Zakres: od 1 = brak objawów do 7 = bardzo nasilone objawy.
|
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Samodzielnie zgłaszane objawy żołądkowo-jelitowe (część 2)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Oceniane na podstawie oceny objawów żołądkowo-jelitowych (PAGI-SYM).
Oceniane w 6-stopniowej skali Likerta.
Zakres: od 1 = brak objawów do 6 = bardzo nasilone objawy.
|
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Samodzielnie zgłaszane objawy żołądkowo-jelitowe (część 3)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Zarejestrowano 7 dni po dniach testowych na początku badania i po 12 tygodniach
|
Liczba objawów.
Oceniane na podstawie dzienników.
|
Zmiany od linii bazowej. Zarejestrowano 7 dni po dniach testowych na początku badania i po 12 tygodniach
|
|
Samodzielnie zgłaszane objawy autonomiczne
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Oceniane na podstawie kwestionariusza COMPASS31
|
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Samodzielna kontrola nad jedzeniem
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Oceniane na podstawie kwestionariusza Kwestionariusz kontroli nad jedzeniem
|
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Samookreślona senność
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Oceniano na podstawie kwestionariusza za pomocą Skali Senności Epworth
|
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Samodzielna ocena jakości snu
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Oceniane na podstawie kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Chronotyp zgłaszany przez samego siebie
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Oceniane na podstawie monachijskiego kwestionariusza chronotypu
|
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Oceniane na podstawie kwestionariusza International Physical Activity Questionnaire
|
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Samoocena ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Oceniane na podstawie kwestionariusza Samoocena stanu zdrowia (badanie stanu zdrowia SF-36)
|
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Samodzielne zgłaszanie zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Oceniane na podstawie holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych
|
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Samodzielne zgłaszanie nocnego jedzenia
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
Oceniane na podstawie kwestionariusza nocnego jedzenia
|
Zmiany od linii bazowej. Ocena podczas wszystkich czterech wizyt (początkowa i po 6, 12 i 26 tygodniach)
|
|
Dzienne okno jedzenia/picia (hh:min)
Ramy czasowe: Rejestrowane codziennie (13 tygodni interwencji i 13 tygodni okresu obserwacji)
|
Czas pierwszego i ostatniego posiłku/napoju
|
Rejestrowane codziennie (13 tygodni interwencji i 13 tygodni okresu obserwacji)
|
|
Zawartość i różnorodność mikrobiomu
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej. Zebrane przed lub podczas dni testowych podczas wizyt na początku badania i po 12 tygodniach
|
Oznaczono na podstawie próbek kału.
Bakteryjne DNA i RNA zostaną oczyszczone z próbek kału, a zmiany w składzie i funkcji mikrobiomu zostaną oszacowane na podstawie sekwencjonowania DNA i RNA mikrobiomu.
Obejmuje, ale nie ogranicza się do stosunku Firmicute/Bacteroidete.
|
Zmiany od linii bazowej. Zebrane przed lub podczas dni testowych podczas wizyt na początku badania i po 12 tygodniach
|
|
Motywacja do uczestnictwa (metody jakościowe)
Ramy czasowe: Wizyty na początku badania oraz po 12 i 26 tygodniach. Potencjalne odpady zostaną przesłuchane w określonym czasie.
|
Tematy i aspekty związane z motywacją do udziału zostaną ocenione na podstawie wywiadów z uczestnikami, w tym z osobami, które ukończyły i potencjalnie wypadły.
|
Wizyty na początku badania oraz po 12 i 26 tygodniach. Potencjalne odpady zostaną przesłuchane w określonym czasie.
|
|
Wykonalność interwencji (metody jakościowe)
Ramy czasowe: Wizyty na początku badania oraz po 12 i 26 tygodniach. Potencjalne odpady zostaną przesłuchane w określonym czasie.
|
Tematy i aspekty związane z wykonalnością interwencji zostaną ocenione na podstawie wywiadów z uczestnikami, w tym z osobami, które ukończyły i potencjalnie wypadły.
|
Wizyty na początku badania oraz po 12 i 26 tygodniach. Potencjalne odpady zostaną przesłuchane w określonym czasie.
|
|
Zadowolenie z interwencji (metody jakościowe)
Ramy czasowe: Wizyty na początku badania oraz po 12 i 26 tygodniach. Potencjalne odpady zostaną przesłuchane w określonym czasie.
|
Tematy i aspekty związane z satysfakcją z interwencji zostaną ocenione na podstawie wywiadów z uczestnikami, w tym z osobami, które ukończyły i potencjalnie wypadły.
|
Wizyty na początku badania oraz po 12 i 26 tygodniach. Potencjalne odpady zostaną przesłuchane w określonym czasie.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NNF17OC0027822
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy
-
Oklahoma State UniversityZakończonyPonad 60 lat | Prediabetes lub nadwagaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Jedzenie ograniczone czasowo
-
University of EdinburghNHS TaysideZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Zaburzenia objadania się | Inne określone zaburzenia karmienia lub jedzeniaZjednoczone Królestwo
-
National Cheng-Kung University HospitalAktywny, nie rekrutującyUtrata masy ciała | Utrata tkanki tłuszczowej | Zmiana składu ciałaTajwan
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne... i inni współpracownicyNieznanyFantomowy ból kończynyDania
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamNieznanyNowotwór | Starzenie się | Choroby współistniejące i choroby współistniejące
-
St. Justine's HospitalCHU de Quebec-Universite Laval; Université de Sherbrooke; Jewish General Hospital i inni współpracownicyZakończonyIntubacja | Edukacja | Szkolenie symulacyjneKanada
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Oregon Research InstituteZakończonyRelacje rodzinne | Relacje rodzeństwaStany Zjednoczone