Chodzenie wspomagane egzoszkieletem w rehabilitacji szpitalnej SCI

Roboty ubieralne, które pomagają w chodzeniu po ziemi, są już dostępne w ośrodkach rehabilitacyjnych. Zespół badawczy nie wiedział jednak, jak szybko można bezpiecznie rozpocząć korzystanie z tych urządzeń do rehabilitacji, czy pomogły one ludziom chodzić lepiej niż przy tradycyjnych metodach treningu lokomotorycznego lub czy miały jakikolwiek inny wpływ (lepszy lub gorszy) na powrót do zdrowia.

Celem zespołu badawczego w tym badaniu było zbadanie bezpieczeństwa, wykonalności i skuteczności wykorzystania napędzanego egzoszkieletu EksoGT w celu zapewnienia interwencji w zakresie treningu lokomotorycznego w ostrej rehabilitacji szpitalnej dla osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI), które kwalifikowały się do treningu lokomotorycznego .

Celem 1 było zbadanie bezpieczeństwa stosowania egzoszkieletu u osób po urazie rdzenia podczas rehabilitacji szpitalnej. Środki do tego celu analizowały liczbę upadków, a także rodzaje i liczbę innych zdarzeń niepożądanych (AE) zarówno dla poważnych, jak i mniej poważnych zdarzeń, zgodnie z zaleceniami FDA.

Cel 2 pomógł określić wykonalność użycia egzoszkieletu podczas rehabilitacji szpitalnej po urazie rdzenia kręgowego poprzez monitorowanie czasu od przyjęcia do pierwszego stanowiska w urządzeniu, skumulowanej liczby kroków/czasu w urządzeniu oraz progresji częstotliwości, czasu trwania i intensywności treningu lokomotorycznego.

Celem 3 było zbadanie potencjalnych powiązań między stosowaniem egzoszkieletu w rehabilitacji szpitalnej a funkcjami ciała i czynnościami związanymi z chodzeniem. Miary do tego celu obejmowały: skalę upośledzenia (AIS) Amerykańskiego Stowarzyszenia Uszkodzeń Kręgosłupa (ASIA), poziom urazu neurologicznego (NLI), wyniki motoryczne kończyn górnych i dolnych oraz pomiar indeksu funkcjonalnego (FIM).

Potencjalni pacjenci byli rekrutowani po przyjęciu do oddziału szpitalnego SCI w szpitalu Mount Sinai. Lekarze prowadzący i rehabilitanci identyfikowaliby pacjentów przyjętych do oddziału, którzy mogą zostać zakwalifikowani do badania. Potencjalnym uczestnikom rozdano formularze zgody.

Po włączeniu do badania uczestnicy przeszli trening lokomotoryczny z egzoszkieletem w ramach ostrej rehabilitacji szpitalnej z użyciem Ekso. Stanie i chodzenie z Ekso rozpoczęło się, gdy tylko zespół kliniczny stwierdzi, że uczestnicy mogą bezpiecznie zacząć stać, i trwało do momentu wypisu uczestnika z rehabilitacji szpitalnej. Zespół badawczy monitorował uczestników pod kątem zdarzeń niepożądanych (bezpieczeństwo), śledził ilość spacerów zapewnianych podczas pobytu w szpitalu (wykonalność) i badał poprawę czynności życia codziennego (funkcjonowanie) w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną, która nie miała Ekso szkolenia i zostali wybrani przez retrospektywny przegląd wykresów.