- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04024839
Porównanie aktywnego izolowanego rozciągania i post izometrycznej relaksacji dla elastyczności ścięgna podkolanowego.
Porównanie aktywnego izolowanego rozciągania i relaksacji po izometrycznej dla elastyczności ścięgna podkolanowego u młodych zdrowych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mięsień kulszowo-goleniowy znajduje się w tylnej części uda, zaczynając od okolicy pośladkowej, a kończąc na dole podkolanowym. Mięśnie podkolanowe mają trzy mięśnie biceps femoris, semitendinosus i semimembranosus powodujące zgięcie w stawie kolanowym i pomagające w prostowaniu uda. Mięsień dwugłowy uda składa się ponadto z dwóch głów (głowy długiej i krótkiej). Głowa długa jest zaopatrywana przez część piszczelową nerwu kulszowego, a głowa krótka przez część strzałkową wspólną nerwu kulszowego. Mięśnie brzucha, mięsień podeszwowy, mięsień piszczelowy tylny, mięsień prosty uda, mięsień biodrowo-lędźwiowy, napinacz powięzi szerokiej, ścięgna podkolanowe i przywodziciele bioder są bardziej narażone na napięcie w kończynach dolnych. Napięcie mięśniowe może powodować skrócenie mięśni i nie pozwala na pełny pasywny lub aktywny zakres ruchu. Pełny aktywny i pasywny zakres ruchu jest osiągany tylko wtedy, gdy mięśnie są elastyczne.
Napięcie mięśnia ścięgna podkolanowego może wystąpić z wielu powodów, takich jak uraz mięśnia, przedłużone godziny siedzenia, które są częścią różnych zawodów i konfiguracji edukacyjnych. To napięcie może prowadzić do nadwyrężenia ścięgien podkolanowych, które jest najczęstszym urazem kończyn dolnych. Co więcej, napięcie ścięgna podkolanowego jest również skorelowane z bólem krzyża i dysfunkcją odcinka lędźwiowego. Masaż i rozciąganie rozluźniają napięte mięśnie, ale nie normalizują ich napięcia ani nie poprawiają ich koordynacji. Aby to osiągnąć, badacz przeszkolił pamięć mięśniową, aktywnie używając odpowiednich mięśni. Stwierdzono, że proste rozciąganie różnych grup mięśni, zwłaszcza ścięgien podkolanowych, poprawia rozciągliwość i długość skróconych mięśni.
Dodatkowo Techniki Energii Mięśniowej (MET) i związane z nimi techniki relaksacji poizometrycznej wykazały lepsze wyniki w poprawie elastyczności napiętych mięśni. Techniki Energii Mięśniowej stosowane są w patologiach tkanek miękkich, w których pacjent wykonuje aktywny skurcz mięśni w określonych pozycjach iw określonym kierunku wbrew sile zastosowanej przez terapeutę. Terapeuta prowadzi i kontroluje ruch za pomocą instrukcji. Są to techniki manualne, które wykorzystują skurcz określonych mięśni i okazały się skuteczne w zwiększaniu elastyczności mięśni i poprawie zakresu ruchu. Podstawowy mechanizm, dzięki któremu następuje poprawa rozciągliwości i długości, jest jeszcze niejasny i uważa się, że jest przypisany zarówno czynnikom mechanicznym, jak i neurologicznym. Po pierwsze, techniki MET stosowane w celu zwiększenia rozciągliwości mięśni obejmują zazwyczaj następujące kroki: rozciągnięcie mięśnia do granicy bariery lub tolerancji osoby, po drugie osoba wykonuje aktywny skurcz izometryczny rozciąganego mięśnia przy kontrolowanym oporze stawianym przez terapeutę, dodatkowo osoba rozluźnia rozciągany mięsień, podczas gdy terapeuta kontynuuje utrzymywanie rozciągniętej pozycji, ponadto terapeuta przejmuje nowy zakres wytwarzany przez mięsień i wydłuża go do nowej bariery, a całą procedurę powtarza ponownie zgodnie z ustalonymi wytycznymi. Techniki MET można modyfikować, zmieniając różne komponenty, takie jak siła skurczu, czas trwania skurczu, czas trwania rozciągania i powtórzenia. Cały ten proces skutkuje zwiększeniem zakresu ruchu i poprawą elastyczności.
Relaksacja po izometryczna (PIR) to rodzaj MET, który rozluźnia napięte mięśnie, unikając inicjowania odruchu rozciągania. To z kolei powoduje zmniejszenie spazmu i lepszą pamięć ROM. Rozluźnienie jest wywoływane izometrycznym skurczem mięśni z ułatwianiem i hamowaniem. Active Isolated Stretch (AIS) to inny rodzaj rozciągania, w którym wykonywany jest określony ruch dla określonego mięśnia z pomocą terapeuty lub samodzielnie (za pomocą liny lub opaski), a te poszczególne ruchy są powtarzane wielokrotnie w celu wywołania rozluźnienia zjawisko w mięśniach, powięziach i tkance łącznej. W AIS ruchy są uważnie monitorowane, aby uniknąć wywołania odruchu rozciągania.
Pojedyncze ślepe, randomizowane badanie kontrolne przeprowadzono w federalnym college'u Islamabadu w Islamabadzie i trwało 6 miesięcy od stycznia 2018 r. do lipca 2018 r. obliczona wielkość próby wynosiła 35 uczniów (17 w grupie A i 18 w grupie B) przez otwarte epi. Zastosowano metodę losowego doboru próby bez prawdopodobieństwa na rzecz kryteriów włączenia i wyłączenia. Uwzględniono 22,2+ 2,02-letnich uczniów i uczennic DPT z napiętym ścięgnem podkolanowym, podczas gdy uraz ścięgna podkolanowego i wszelkie zaburzenia neurologiczne lub ortopedyczne zostały wykluczone. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki i Badań, a wszyscy uczestnicy podpisali świadomą zgodę. Grupie A podano postizometryczną relaksację, a grupie B aktywne izolowane rozciąganie przez okres 3 tygodni. Miary wyników oceniono na początku, po pierwszej i ostatniej sesji ćwiczeń, aby oszacować natychmiastowe i krótkoterminowe efekty, podczas gdy efekty długoterminowe obliczono po dwóch tygodniach ostatniej sesji interwencji. Częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz wykorzystano do oceny subiektywnej i obiektywnej. Do oceny czynności funkcjonalnych kończyn dolnych wykorzystano wynik AKE, wynik testu siadania i sięgania oraz kwestionariusz Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych. Do pomiaru długości ścięgna podkolanowego wykorzystano również test siadania i sięgania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Napięte ścięgno podkolanowe (niemożność uzyskania wyprostu kolana większego niż 160° przy zgięciu biodra pod kątem 90°).
Kryteria wyłączenia:
- Uraz ścięgna podkolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Mając jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne lub ortopedyczne wpływające na dolne plecy i kończyny dolne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Post izometryczny relaks
Relaksację postizometryczną stosowano trzy razy w tygodniu przez okres trzech tygodni.
|
W pozycji leżącej uczestnika poproszono o wykonanie lustrzanki jednoobiektywowej do napotkania oporu w mięśniach ścięgien podkolanowych, a następnie poproszono o wykonanie skurczu izometrycznego (10-20% maksimum) przez 5-10 sekund i wdech.
Następnie poproszono pacjenta o wykonanie wydechu, wykonując jednocześnie delikatne rozciąganie aż do nowej bariery.
Począwszy od tej nowej bariery zabieg powtarzano 2-3 razy.
|
|
Eksperymentalny: Aktywny izolowany odcinek
Rozciąganie Active Isolated stosowano trzy razy w tygodniu przez okres trzech tygodni.
|
W pozycji leżącej uczestnik został poproszony o zablokowanie kolana i powolne uniesienie nogi za pomocą mięśnia czworogłowego uda.
Lina delikatnie pomagała pod koniec ruchu, gdy mięśnie czworogłowe nadal poruszają nogą.
rozciąganie stosowano przez 2 sekundy, a następnie zwolniono do pozycji wyjściowej.
wykonano dwie serie po 10 powtórzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywny wynik wyprostu kolana
Ramy czasowe: Do 5 tygodni
|
Test aktywnego wyprostu kolana służy do oceny długości mięśnia uda oraz zakresu czynnego wyprostu kolana w pozycji zgięcia stawu biodrowego.
Jednostką miary są stopnie na goniometrze.
|
Do 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test siadania i sięgania
Ramy czasowe: Do 5 tygodni
|
Test siadania i sięgania jest powszechną miarą elastyczności, a konkretnie mierzy elastyczność mięśni dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych.
Wynik jest zapisywany z dokładnością do centymetra lub pół cala jako odległość pokonana ręką.
|
Do 5 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala funkcjonalna kończyn dolnych
Ramy czasowe: po 2 tygodniach interwencji
|
Celem Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS) jest pomiar „początkowej funkcji pacjentów, bieżących postępów i wyników” dla szerokiego zakresu schorzeń kończyn dolnych. Pacjenci wybierają odpowiedź z poniższej skali dla każdej wymienionej aktywności: Ekstremalna trudność lub niemożność wykonania czynności, dość duża trudność, umiarkowana trudność, niewielka trudność, brak trudności, Wynik pacjenta jest rejestrowany na dole strony. Maksymalny możliwy wynik to 80 punktów, co wskazuje na bardzo wysoką funkcję. Minimalny możliwy wynik to 0 punktów, co wskazuje na bardzo niską funkcję. |
po 2 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suman Sheraz, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Feland JB, Myrer JW, Schulthies SS, Fellingham GW, Measom GW. The effect of duration of stretching of the hamstring muscle group for increasing range of motion in people aged 65 years or older. Phys Ther. 2001 May;81(5):1110-7.
- Handel M, Horstmann T, Dickhuth HH, Gulch RW. Effects of contract-relax stretching training on muscle performance in athletes. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1997;76(5):400-8. doi: 10.1007/s004210050268.
- Smith M, Fryer G. A comparison of two muscle energy techniques for increasing flexibility of the hamstring muscle group. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):312-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.011. Epub 2008 Aug 6.
- van Gent RN, Siem D, van Middelkoop M, van Os AG, Bierma-Zeinstra SM, Koes BW. Incidence and determinants of lower extremity running injuries in long distance runners: a systematic review. Br J Sports Med. 2007 Aug;41(8):469-80; discussion 480. doi: 10.1136/bjsm.2006.033548. Epub 2007 May 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Jawad Naweed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Post izometryczny relaks
-
Bartın UnıversityAktywny, nie rekrutującyCierpliwy | Oparzenie (zaburzenie)Turcja (Türkiye)
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
Shanghai Children's Medical CenterRekrutacyjnyCzęstotliwość oddawania moczu | Nietrzymanie moczu w ciągu dnia | Pierwotne moczenie nocne | Dysfunkcja dolnych dróg moczowychChiny
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyProblemy z płodnością | Zaburzenia płodności | Zapłodnienie in vitro | Płodność podrzędna, kobieta | NiepłodnośćNiemcy
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterZakończony
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Zakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyZaburzenia płodności | Podpłodność, mężczyzna | Liczba plemników, niskaNiemcy
-
Wageningen UniversityZakończonyPost | Badanie kliniczne | Metabolizm lipidów | Tkanka tłuszczowaHolandia
-
Nottingham Trent UniversityLoughborough UniversityZakończonyZapobieganie otyłościZjednoczone Królestwo