Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja skutecznych ulepszeń opartych na technologii w celu poprawy wyników samopomocowej terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku napadowego objadania się (CONQUER)

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Drexel University

Wykorzystanie projektowania czynnikowego do identyfikacji skutecznych ulepszeń opartych na technologii w celu poprawy wyników z samopomocowej terapii poznawczo-behawioralnej opartej na smartfonie w przypadku napadowego objadania się

Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności, akceptowalności i skuteczności dwóch systemów interwencji opartych na technologii (w tym zaawansowanego udostępniania danych cyfrowych (ADDS) z trenerami lub opartego na smartfonie systemu interwencji adaptacyjnych just-in-time (JITAI) ) w celu poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych, wykorzystania umiejętności i napadowego objadania się w połączeniu z samopomocową terapią poznawczo-behawioralną [CBT] prowadzoną za pośrednictwem aplikacji na smartfona [aplikacja]). Badanie jest prowadzone w celu przetestowania nowatorskiego podejścia do zapewnienia opartego na dowodach leczenia napadowego objadania się bez wsparcia lekarza w rutynowych warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Samopomocowe terapie poznawczo-behawioralne (CBT) w przypadku napadowego objadania się są maksymalnie skuteczne, gdy są połączone z okresowym kontaktem z doświadczonymi klinicystami. Klinicyści prawdopodobnie poprawiają wyniki, ponieważ są przeszkoleni w stosowaniu określonych technik zmiany zachowania w celu ułatwienia przestrzegania zaleceń terapeutycznych i wykorzystania umiejętności podczas samopomocowych programów CBT. Biorąc pod uwagę ograniczoną dostępność doświadczonych klinicystów, kluczowe znaczenie ma zrozumienie, w jaki sposób poprawić wyniki samopomocowej CBT bez udziału lekarza. Innowacje technologiczne, takie jak zaawansowana wymiana danych cyfrowych z trenerami i interwencje adaptacyjne Just-in-time (JITAI), mogą potencjalnie naśladować niektóre techniki zmiany zachowania stosowane przez doświadczonych klinicystów i poprawiać cele leczenia.

Obecne badanie będzie wykorzystywać pełny plan czynnikowy 2 x 2, w którym 76 osób z bulimią psychiczną (BN) lub zaburzeniami odżywiania się z napadami objadania się (BED) zostanie przydzielonych do jednego z czterech warunków leczenia, tj. DDS z włączonymi autokarami vs. zaawansowane DDS z wyłączonymi autokarami) i JITAI (JITAIs ON vs. JITAIs OFF) jako rozszerzenie samopomocowego programu CBT. Samopomocowa CBT zapewni oparty na dowodach program oparty na książce samopomocy dr Chrisa Fairburna Overcoming Binge Eating za pośrednictwem aplikacji na smartfona bez udziału lekarza. Ta aplikacja będzie składać się z 12 modułów leczenia i elektronicznego formularza samokontroli do rejestrowania zachowań związanych z jedzeniem i zaburzeniami odżywiania do wykorzystania przez 12 tygodni bez udziału lekarza. Podstawowym celem badania będzie (1) sprawdzenie zaangażowania w cel, tj. sprawdzenie, czy każdy czynnik, w tym zaawansowany DDS z trenerem i JITAI, powoduje większą poprawę przestrzegania zaleceń terapeutycznych i wykorzystania umiejętności, (2) zbadanie wykonalności i akceptowalności dwóch czynników interwencji jako dodatek do samodzielnego programu CBT w celu napadowego objadania się; (3) Zbadaj początkową skuteczność, tj. czy każdy czynnik, w tym zaawansowany DDS z trenerem i JITAI, spowoduje większą poprawę częstotliwości napadowego objadania się po leczeniu i 3-miesięczną obserwację; oraz (4) Walidacja celu testu, tj. czy poprawa przestrzegania zaleceń terapeutycznych i wykorzystania umiejętności będzie związana ze zmniejszeniem napadów objadania się. Celem eksploracyjnym będzie ilościowe określenie efektów interakcji czynników interwencji, które mogą być częściowo addytywne (ponieważ czynniki interwencji nakładają się na siebie i/lub występuje malejący zwrot), w pełni addytywne lub synergiczne (w tym sensie, że czynniki interwencji mogą częściowo od siebie zależeć) .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Drexel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Doświadczyłeś 12 lub więcej epizodów utraty kontroli w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  2. Mieć BMI na poziomie 18,5 lub wyższym
  3. Mieszkają w USA i chcą/mogą uczestniczyć w leczeniu i ocenach
  4. Są w stanie wyrazić zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie są w stanie płynnie mówić, pisać i czytać po angielsku
  2. Mieć BMI poniżej 18,5
  3. Są już leczeni z powodu zaburzeń odżywiania
  4. Wymagają natychmiastowego leczenia powikłań medycznych w wyniku objawów zaburzeń odżywiania
  5. Masz upośledzenie umysłowe lub doświadczasz innej poważnej psychopatologii, która ograniczałaby zdolność uczestników do spełnienia wymagań obecnego badania (np. ciężka depresja z zamiarami samobójczymi, czynne zaburzenie psychotyczne, ciężkie używanie substancji psychoaktywnych)
  6. Są w ciąży lub planują zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podstawowy program CBT samopomocy oraz zaawansowane udostępnianie danych cyfrowych (ADDS) z trenerami
Gdy opcja Advanced DDS with Coaches jest WŁĄCZONA, trenerzy posiadający tytuł licencjata w dziedzinach związanych ze zdrowiem będą mieli dostęp do bezpiecznego portalu internetowego zwanego portalem klinicznym. Portal będzie również naśladować cztery kluczowe techniki zmiany zachowania, zwykle stosowane przez doświadczonego klinicystę, w tym 1) gromadzenie danych o docelowych zachowaniach z podstawowej aplikacji samopomocy (tj. ) syntetyzować dane behawioralne uczestników dotyczące celów leczenia, 3) oznaczać dane wskazujące zachowania wymagające poprawy oraz 4) wykorzystywać zaawansowane algorytmy do generowania zaleceń dotyczących interwencji w zakresie zidentyfikowanych wzorców danych. Korzystając z tych informacji, trenerzy będą wysyłać raz w tygodniu e-mail, aby ułatwić poprawę celów leczenia w ciągu 12 tygodni. Gdy Zaawansowany DDS z trenerami jest WYŁĄCZONY, uczestnicy nie będą udostępniać swoich danych i nie będą otrzymywać wiadomości e-mail od trenerów.
Behawioralne: Podstawowy program samopomocy CBT
Aplikacja samopomocy dostarczy 12 modułów, które będą oparte na książce samopomocy Chrisa Fairburna „Overcoming Binge Eating”, najczęściej używanym zasobie samopomocy dotyczącym objadania się przez 12 tygodni. Moduły leczenia będą miały na celu 1) zapewnienie psychoedukacji na temat czynników podtrzymujących napadowe objadanie się, 2) nauczenie umiejętności CBT mających na celu przerwanie tych czynników podtrzymujących oraz 3) szkolenie uczestnika w ustalaniu spersonalizowanych celów co tydzień. Moduły będą uzupełniane kolejno w ciągu 12 tygodni, a nowy moduł będzie otwierany co tydzień. Ponadto uczestnicy będą śledzić swoje zachowania związane z jedzeniem i zaburzeniami odżywiania za pomocą aplikacji samopomocy.
Behawioralne: Zaawansowane udostępnianie danych cyfrowych (ADDS) z trenerami
Gdy opcja Advanced DDS with Coaches jest WŁĄCZONA, trenerzy posiadający tytuł licencjata w dziedzinach związanych ze zdrowiem będą mieli dostęp do bezpiecznego portalu internetowego zwanego portalem klinicznym. Portal będzie również naśladować cztery kluczowe techniki zmiany zachowania, zwykle stosowane przez doświadczonego klinicystę, w tym 1) gromadzenie danych o docelowych zachowaniach z podstawowej aplikacji samopomocy (tj. ) syntetyzować dane behawioralne uczestników dotyczące celów leczenia, 3) oznaczać dane wskazujące zachowania wymagające poprawy oraz 4) wykorzystywać zaawansowane algorytmy do generowania zaleceń dotyczących interwencji w zakresie zidentyfikowanych wzorców danych. Korzystając z tych informacji, trenerzy będą wysyłać raz w tygodniu e-mail, aby ułatwić poprawę celów leczenia w ciągu 12 tygodni. Gdy Zaawansowany DDS z trenerami jest WYŁĄCZONY, uczestnicy nie będą udostępniać swoich danych i nie będą otrzymywać wiadomości e-mail od trenerów.
Eksperymentalny: Podstawowy program samopomocy CBT oraz interwencje adaptacyjne Just-in-time (JITAI)
Gdy JITAI są włączone, podstawowa aplikacja samopomocy będzie używana do dostarczania ukierunkowanych, spersonalizowanych i zautomatyzowanych interwencji w momentach określonych przez algorytm, kiedy uczestnicy mogliby skorzystać z interwencji w celu poprawy dwóch kluczowych obszarów, w tym 1) przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz 2) wykorzystanie umiejętności na podstawie odpowiedzi (lub ich braku) w aplikacji samopomocowej. Gdy JITAI są WYŁĄCZONE, uczestnicy nie będą otrzymywać interwencji w czasie rzeczywistym w podstawowej aplikacji samopomocy.
Behawioralne: Podstawowy program samopomocy CBT
Aplikacja samopomocy dostarczy 12 modułów, które będą oparte na książce samopomocy Chrisa Fairburna „Overcoming Binge Eating”, najczęściej używanym zasobie samopomocy dotyczącym objadania się przez 12 tygodni. Moduły leczenia będą miały na celu 1) zapewnienie psychoedukacji na temat czynników podtrzymujących napadowe objadanie się, 2) nauczenie umiejętności CBT mających na celu przerwanie tych czynników podtrzymujących oraz 3) szkolenie uczestnika w ustalaniu spersonalizowanych celów co tydzień. Moduły będą uzupełniane kolejno w ciągu 12 tygodni, a nowy moduł będzie otwierany co tydzień. Ponadto uczestnicy będą śledzić swoje zachowania związane z jedzeniem i zaburzeniami odżywiania za pomocą aplikacji samopomocy.
Behawioralne: Adaptacyjny system interwencji just-in-time (JITAI).
Gdy JITAI są włączone, podstawowa aplikacja samopomocy będzie używana do dostarczania ukierunkowanych, spersonalizowanych i zautomatyzowanych interwencji w momentach określonych przez algorytm, kiedy uczestnicy mogliby skorzystać z interwencji w celu poprawy dwóch kluczowych obszarów, w tym 1) przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz 2) wykorzystanie umiejętności na podstawie odpowiedzi (lub ich braku) w aplikacji samopomocowej. Gdy JITAI są WYŁĄCZONE, uczestnicy nie będą otrzymywać interwencji w czasie rzeczywistym w podstawowej aplikacji samopomocy.
Eksperymentalny: Podstawowy program CBT samopomocy plus JITAI oraz zaawansowane udostępnianie danych cyfrowych z trenerami
Gdy zarówno zaawansowane DDS z trenerami, jak i JITAI są włączone, uczestnicy otrzymają interwencje oparte na uczeniu maszynowym. Ponadto uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe e-maile od trenerów, aby zapewnić dodatkowe wsparcie w celu poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych i wykorzystania umiejętności.
Behawioralne: Podstawowy program samopomocy CBT
Aplikacja samopomocy dostarczy 12 modułów, które będą oparte na książce samopomocy Chrisa Fairburna „Overcoming Binge Eating”, najczęściej używanym zasobie samopomocy dotyczącym objadania się przez 12 tygodni. Moduły leczenia będą miały na celu 1) zapewnienie psychoedukacji na temat czynników podtrzymujących napadowe objadanie się, 2) nauczenie umiejętności CBT mających na celu przerwanie tych czynników podtrzymujących oraz 3) szkolenie uczestnika w ustalaniu spersonalizowanych celów co tydzień. Moduły będą uzupełniane kolejno w ciągu 12 tygodni, a nowy moduł będzie otwierany co tydzień. Ponadto uczestnicy będą śledzić swoje zachowania związane z jedzeniem i zaburzeniami odżywiania za pomocą aplikacji samopomocy.
Behawioralne: Zaawansowane udostępnianie danych cyfrowych (ADDS) z trenerami
Gdy opcja Advanced DDS with Coaches jest WŁĄCZONA, trenerzy posiadający tytuł licencjata w dziedzinach związanych ze zdrowiem będą mieli dostęp do bezpiecznego portalu internetowego zwanego portalem klinicznym. Portal będzie również naśladować cztery kluczowe techniki zmiany zachowania, zwykle stosowane przez doświadczonego klinicystę, w tym 1) gromadzenie danych o docelowych zachowaniach z podstawowej aplikacji samopomocy (tj. ) syntetyzować dane behawioralne uczestników dotyczące celów leczenia, 3) oznaczać dane wskazujące zachowania wymagające poprawy oraz 4) wykorzystywać zaawansowane algorytmy do generowania zaleceń dotyczących interwencji w zakresie zidentyfikowanych wzorców danych. Korzystając z tych informacji, trenerzy będą wysyłać raz w tygodniu e-mail, aby ułatwić poprawę celów leczenia w ciągu 12 tygodni. Gdy Zaawansowany DDS z trenerami jest WYŁĄCZONY, uczestnicy nie będą udostępniać swoich danych i nie będą otrzymywać wiadomości e-mail od trenerów.
Behawioralne: Adaptacyjny system interwencji just-in-time (JITAI).
Gdy JITAI są włączone, podstawowa aplikacja samopomocy będzie używana do dostarczania ukierunkowanych, spersonalizowanych i zautomatyzowanych interwencji w momentach określonych przez algorytm, kiedy uczestnicy mogliby skorzystać z interwencji w celu poprawy dwóch kluczowych obszarów, w tym 1) przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz 2) wykorzystanie umiejętności na podstawie odpowiedzi (lub ich braku) w aplikacji samopomocowej. Gdy JITAI są WYŁĄCZONE, uczestnicy nie będą otrzymywać interwencji w czasie rzeczywistym w podstawowej aplikacji samopomocy.
Aktywny komparator: Podstawowy program samopomocowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Aplikacja samopomocy dostarczy 12 modułów, które będą oparte na książce samopomocy Chrisa Fairburna „Overcoming Binge Eating”, najczęściej używanym zasobie samopomocy dotyczącym objadania się. Moduły leczenia będą miały na celu 1) zapewnienie psychoedukacji na temat czynników podtrzymujących napadowe objadanie się, 2) nauczenie umiejętności CBT mających na celu przerwanie tych czynników podtrzymujących oraz 3) szkolenie uczestników w ustalaniu spersonalizowanych celów co tydzień. Moduły będą uzupełniane kolejno w ciągu 12 tygodni, a nowy moduł będzie otwierany co tydzień. Na koniec każdego cotygodniowego modułu uczestnicy wypełnią ankietę na koniec tygodnia i sporządzą raport na temat częstotliwości korzystania z umiejętności w minionym tygodniu. Ponadto uczestnicy będą śledzić swoje zachowania związane z jedzeniem i zaburzeniami odżywiania za pomocą aplikacji samopomocy.
Behawioralne: Podstawowy program samopomocy CBT
Aplikacja samopomocy dostarczy 12 modułów, które będą oparte na książce samopomocy Chrisa Fairburna „Overcoming Binge Eating”, najczęściej używanym zasobie samopomocy dotyczącym objadania się przez 12 tygodni. Moduły leczenia będą miały na celu 1) zapewnienie psychoedukacji na temat czynników podtrzymujących napadowe objadanie się, 2) nauczenie umiejętności CBT mających na celu przerwanie tych czynników podtrzymujących oraz 3) szkolenie uczestnika w ustalaniu spersonalizowanych celów co tydzień. Moduły będą uzupełniane kolejno w ciągu 12 tygodni, a nowy moduł będzie otwierany co tydzień. Ponadto uczestnicy będą śledzić swoje zachowania związane z jedzeniem i zaburzeniami odżywiania za pomocą aplikacji samopomocy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość objadania się
Ramy czasowe: Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 12 tygodni) oraz w 3-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
Częstotliwość (liczba dni i liczba przypadków) napadów objadania się w ciągu ostatnich 28 dni oceniana za pomocą badania zaburzeń odżywiania
Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 12 tygodni) oraz w 3-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
Łączna liczba ukończonych modułów leczenia
Ramy czasowe: Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 12 tygodni) oraz w 3-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
Liczba zrealizowanych modułów zabiegowych zostanie pobrana z aplikacji na smartfona.
Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 12 tygodni) oraz w 3-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
Wskaźniki samokontroli zgodności
Ramy czasowe: Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 12 tygodni) oraz w 3-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
Liczba wpisów danych wykonanych w trakcie leczenia zostanie przechwycona z aplikacji na smartfona.
Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 12 tygodni) oraz w 3-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
Częstotliwość wykorzystania umiejętności
Ramy czasowe: Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 12 tygodni) oraz w 3-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
Liczba przypadków wykorzystania umiejętności terapeutycznych wskazana przez uczestnika w samokontrolowanych zapisach żywieniowych i ankietach na koniec tygodnia.
Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 12 tygodni) oraz w 3-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie globalnej patologii odżywiania
Ramy czasowe: Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 12 tygodni) oraz w 3-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
Eating Disorder Examination to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który mierzy jedzenie. patologia. EDE daje całkowity wynik patologii odżywiania, który zostanie wykorzystany jako zmienna wynikowa. Globalna patologia odżywiania jest w skali od 0 do 6 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczącą patologię odżywiania.
Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 12 tygodni) oraz w 3-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
Częstotliwość zachowań kompensacyjnych
Ramy czasowe: Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 12 tygodni) oraz w 3-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
Częstotliwość (liczba dni i liczba przypadków) zachowań kompensacyjnych oceniana za pomocą Eating Disorder Examination (EDE)
Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 12 tygodni) oraz w 3-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia po linii bazowej, czyli 2 oceny w ciągu 12 tygodni (ocena w trakcie leczenia i po leczeniu)
Postrzegana użyteczność i łatwość obsługi komponentów technologicznych (aplikacji na smartfona) będzie mierzona za pomocą Skali Modelu Akceptacji Technologii (TAM). Kwestionariusz opinii zostanie również wykorzystany do pomiaru jakościowej akceptacji zarówno technologicznych elementów badania, jak i elementów leczenia.
Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia po linii bazowej, czyli 2 oceny w ciągu 12 tygodni (ocena w trakcie leczenia i po leczeniu)
Akceptowalność i wykonalność
Ramy czasowe: Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia po linii bazowej, czyli 2 oceny w ciągu 12 tygodni (ocena w trakcie leczenia i po leczeniu)
Ocena wykonalności będzie obejmować % kwalifikujących się włączonych pacjentów, rezygnację z leczenia (% pacjentów, którzy przedwcześnie zakończą leczenie) oraz kontynuację badania (% pacjentów, którzy ukończyli wszystkie punkty oceny). Dane będą również gromadzone na temat korzystania przez uczestników z samopomocowych funkcji technologicznych, w tym czasu, czasu trwania i częstotliwości korzystania.
Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia po linii bazowej, czyli 2 oceny w ciągu 12 tygodni (ocena w trakcie leczenia i po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2205009229

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie wytyczne dotyczące udostępniania danych za pośrednictwem Krajowej Bazy Danych Badań Klinicznych związanych z Chorobami Psychicznymi (NDCT) oraz Archiwum Danych NIMH (NDA) będą należycie przestrzegane. Wszystkie pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane zostaną przesłane do NDA na poziomie przedmiotu i tematu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu roku od zakończenia projektu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zostanie dołączona dokumentacja pomocnicza, która umożliwi innym badaczom łatwe i odpowiednie wykorzystanie tych danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia objadania się

Badania kliniczne na Podstawowy program samopomocy CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj