Ocena zmodyfikowanego bloku bliźniaczego wydrukowanego w 3D do korekcji wad zgryzu szkieletowej klasy II u rosnących samic

I- Dla grupy leczonej:

A- Kwestionariusz historii medycznej zostanie wypełniony przez pacjenta w celu wykluczenia obecności jakiegokolwiek stanu ogólnoustrojowego.

B- Badanie kliniczne:

Właściwe badanie struktur jamy ustnej, w tym;

• Zęby zostaną zbadane pod kątem próchnicy, złamań lub braków zębowych
• Tkanki dziąseł zostaną zbadane pod kątem zapalenia dziąseł, przyzębia, utraty przyczepu, recesji dziąseł, zmian w jamie ustnej oraz charakteru biotypu dziąseł.
• Dokładne badanie wewnątrzustne jest niezbędne do oceny konieczności skierowania na konsultację lub interwencję przed rozpoczęciem leczenia.

C- Diagnoza:

• Pacjent jest sprawdzany pod kątem spełnienia kryteriów włączenia.
• Kliniczny wizualizowany wynik leczenia (VTO) zostanie wykonany poprzez poproszenie pacjenta o zgryz w wysuniętej pozycji i sprawdzenie wyniku tego zaawansowania na profilu pacjenta. Do badania włączani są pacjenci z pozytywnymi wynikami (lepsze profile osiągnięto po zaawansowaniu).
• Pełny zestaw dokumentacji (w tym wystandaryzowane cefalogramy boczne) zostanie pobrany od każdego 8 pacjenta w ramach rutynowej procedury leczenia pacjentów w ambulatorium Oddziału Ortodoncji Uniwersytetu w Kairze.

D-Procedury kliniczne:

Po pobraniu wycisków górnych i dolnych, odciski są następnie odlewane do twardego kamienia, który następnie jest skanowany cyfrowo za pomocą skanera laboratoryjnego 3D (3Shape R500 Lab Scanner).

Projektowanie urządzenia odbywa się na górnych i dolnych modelach wirtualnych (za pomocą programu 3Shape Appliance Designer). Aparat obejmuje górne i dolne łuki zębowe za pomocą językowych poziomych prostokątnych nakładek w celu zwiększenia retencji.

Zaprojektowano policzkowe trójkątne rampy do przesuwania żuchwy. Umieszcza się je policzkowo w stosunku do górnego i dolnego odcinka tylnego z blokadą, aby zapewnić pożądane przesunięcie żuchwy.

Następnie druk 3D aparatu odbywa się za pomocą drukarki 3D (Dent2-Mogassam) z biokompatybilnego materiału żywicznego (NextDent Resin OrthoRigid).

Utwardzanie końcowe za pomocą światła ultrafioletowego przez 30 minut przy użyciu urządzenia do utwardzania końcowego (Postcuring-Mogassam).

Następnie urządzenie jest dostarczane pacjentowi i udzielane są instrukcje. Kontrolę co 4 tygodnie przez 8 miesięcy lub okluzję od krawędzi do krawędzi (im wcześniej), a następnie pobranie pełnej dokumentacji, w tym cefalogramu bocznego.

II- Dla grupy kontrolnej

• Osoby badane powinny spełniać wcześniej wymienione kryteria włączenia i powinny podpisać świadomą zgodę na włączenie do badania.
• Zgodnie z kartą randomizacyjną pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej zostaną niezwłocznie skierowani na wykonanie cefalogramu bocznego, który zostanie rozpatrzony (T1) bez żadnych zabiegów leczniczych.
• Przeprowadzona zostanie 8-miesięczna faza „bez leczenia”, podczas której pacjenci będą obserwowani w celu monitorowania wszelkich czynników, które mogły wystąpić w celu wykluczenia pacjenta z badania.
• Kolejny cefalogram boczny zostanie wykonany po 8 miesiącach (T2).
• Obrazy T2 należy traktować jako wstępne obrazy diagnostyczne dla pacjenta. Pacjenci zostaną następnie poddani ocenie i zapewnione zostanie leczenie dla każdego pacjenta zgodnie z wymaganiami.