Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZALEŻNOŚĆ MIĘDZY ODPOWIEDZIAMI AORTY BRZUNOWEJ I TĘTNICY SZYJNEJ NA STYMULACJĘ WSPÓŁPRACY Z WYKORZYSTANIEM USG DUPLEX (RESPONSE)

9 października 2020 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital

Tętniak aorty brzusznej (AAA) jest częstą chorobą naczyniową i wiąże się z ryzykiem pęknięcia, ale także z dużą częstością zdarzeń sercowo-naczyniowych. Kluczową trudnością w AAA jest przewidywanie tych zagrażających życiu powikłań. Ostatnie badania sugerują, że funkcja śródbłonka aorty brzusznej może mieć związek z rozwojem choroby. Nowatorski, łatwy do wykonania, nieinwazyjny test może ocenić funkcję śródbłonka tętnicy centralnej (tj. reaktywność tętnicy szyjnej (CAR)). Test CAR opiera się na teście zimnego ciśnienia (CPT), który wywołuje stymulację układu współczulnego poprzez włożenie jednej ręki do zimnej wody. Za pomocą ultrasonografii dupleksowej można zbadać przepływ krwi w tętnicy centralnej i odpowiedzi dotyczące średnicy.

Wcześniejsze prace wykazały, że CPT jest związane ze wzrostem średnicy aorty brzusznej, podczas gdy inni stwierdzili, że średnica tętnicy szyjnej i wieńcowej również wykazuje rozszerzenie. Co ciekawe, poprzednie badanie wykazało silną korelację między odpowiedziami średnicy tętnicy szyjnej i wieńcowej na CPT, podczas gdy te odpowiedzi tętnic wykazują niezależną wartość prognostyczną dla przyszłych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych. Być może podobieństwo może występować w reaktywności tętnicy centralnej do CPT. Do tej pory żadne badanie nie sprawdzało, czy reakcje tętnicy szyjnej i aorty są zgodne podczas CPT. Biorąc pod uwagę potencjalne znaczenie wazoreaktywności tętnicy centralnej dla AAA, test CAR może mieć potencjał w tej grupie, zwłaszcza biorąc pod uwagę względną prostotę pomiaru tętnicy szyjnej.

Celem tego badania eksploracyjnego jest zbadanie korelacji między wielkością aorty brzusznej a średnicą tętnicy szyjnej i reakcjami przepływu krwi podczas stymulacji układu współczulnego (za pomocą testu presyjnego zimna) między zdrowymi młodymi, zdrowymi starszymi i osobami z AAA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest badaniem eksploracyjnym, obserwacyjnym, które obejmie łącznie 60 uczestników podzielonych na 3 grupy; zdrowych młodych dorosłych, zdrowych starszych dorosłych i pacjentów ze stabilnym tętniakiem aorty brzusznej (tj. 30-50 mm), które obecnie znajdują się pod progiem do naprawy. Gdy uczestnicy spełnią kryteria, zostaną poinformowani o badaniu i poproszeni o pisemną świadomą zgodę, gdy wyrażą chęć udziału. Każdy uczestnik musi odwiedzić tylko jeden raz, co zajmuje około 30 minut. Charakterystyka uczestnika zostanie zarejestrowana, w tym tradycyjne czynniki ryzyka i historia CV. Następnie badacze przeprowadzą test CAR, który trwa około 15 minut. Przed przystąpieniem do testu CAR uczestnicy powinni przestrzegać pewnych instrukcji dotyczących przyjmowania pokarmu i płynów zgodnie z wytycznymi fizjologicznymi, które mogą mieć wpływ na wynik testu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holandia
        • Rijnstate Hospital
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525GA
        • Radboudumc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. dwudziestu zdrowych, młodych (18-40 lat) osób,
  2. dwudziestu starszych pacjentów (>60 lat) z małym, stabilnym tętniakiem aorty brzusznej (tj. średnica AAA 30-50 mm), oraz
  3. dwudziestu zdrowych, dopasowanych pod względem wieku/płci do grupy 2. Naszym celem jest włączenie równej liczby mężczyzn i kobiet do obu grup.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młoda zdrowa grupa: mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 40 lat;
  • Starsza zdrowa grupa: mężczyzna lub kobieta, którzy są dopasowani pod względem wieku/płci do grupy pacjentów z AAA;
  • Grupa pacjentów z tętniakiem aorty brzusznej: mężczyzna lub kobieta z tętniakiem aorty brzusznej, który jest nadal pod obserwacją, o średnicy od 3,0 do 5,0 cm, w wieku co najmniej 18 lat. Pacjenci ci mogą uczestniczyć w badaniu 1-2-3, które jest podobnym badaniem zatwierdzonym przez region CMO Arnhem-Nijmegen o numerze rejestracyjnym 2019-5216.
  • Formularz świadomej zgody zrozumiały i podpisany;

Kryteria wyłączenia:

  • stany psychiczne lub inne, które mogą zakłócać badanie;
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym, ingerowanie w wyniki;
  • Ze względu na wymaganą jakość obrazu USG BMI ≥ 30 kg/m2;
  • zwiększone ryzyko skurczów naczyń wieńcowych (wynik w kwestionariuszu Rose ≥2; kwestionariusz ten znajduje się w załączniku);
  • Znana choroba tętnic szyjnych
  • Obecność objawu Raynauda, ​​zespołu Marfana, zespołu przewlekłego bólu kończyn górnych, obecności przetoki AV lub przecieku, otwartych ran kończyn górnych i/lub twardziny skóry związanej z umieszczeniem ręki w lodowatej wodzie;
  • Niedawno przebyta (<3 miesięcy) dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu i/lub niewydolność serca lub leczenie PAD.

  • Zdrowe grupy:

    • Skurczowe ciśnienie krwi >140 i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi >90
    • Historia sercowo-naczyniowa
    • Leki przeciwnadciśnieniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1. Młoda zdrowa grupa
Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 40 lat. Brak skurczowego ciśnienia krwi > 140 i/lub rozkurczowego ciśnienia krwi > 90, wywiadu sercowo-naczyniowego lub leków hipotensyjnych
Test diagnostyczny: Test reaktywności tętnicy szyjnej (test CAR)
Test CAR zostanie zastosowany do stymulacji współczulnego układu nerwowego. Wiadomo, że ten bodziec termiczny podnosi ciśnienie krwi poprzez szlaki współczulne, więc można go wykorzystać do badania odpowiedzi naczyniowej na aktywację współczulną. Uczestnik zanurza lewą rękę w wiadrze z lodowatą wodą (o temperaturze około 4 stopni Celsjusza) na 3 minuty, co według doniesień jest wystarczające do wywołania maksymalnego rozszerzenia tętnicy szyjnej wspólnej. Na linii podstawowej i co minutę po zanurzeniu ręki w lodowatej wodzie, ciśnienie krwi będzie mierzone, aby sprawdzić, czy osiągnięto stymulację układu współczulnego. Podczas tego badania zarówno tętnica szyjna, jak i aorta brzuszna zostaną uwidocznione za pomocą ultradźwięków.
2. Pacjenci z AAA
Osoby (>60 lat) z małym, stabilnym tętniakiem aorty brzusznej (tj. średnica AAA 30-50 mm)
Test diagnostyczny: Test reaktywności tętnicy szyjnej (test CAR)
Test CAR zostanie zastosowany do stymulacji współczulnego układu nerwowego. Wiadomo, że ten bodziec termiczny podnosi ciśnienie krwi poprzez szlaki współczulne, więc można go wykorzystać do badania odpowiedzi naczyniowej na aktywację współczulną. Uczestnik zanurza lewą rękę w wiadrze z lodowatą wodą (o temperaturze około 4 stopni Celsjusza) na 3 minuty, co według doniesień jest wystarczające do wywołania maksymalnego rozszerzenia tętnicy szyjnej wspólnej. Na linii podstawowej i co minutę po zanurzeniu ręki w lodowatej wodzie, ciśnienie krwi będzie mierzone, aby sprawdzić, czy osiągnięto stymulację układu współczulnego. Podczas tego badania zarówno tętnica szyjna, jak i aorta brzuszna zostaną uwidocznione za pomocą ultradźwięków.
3. Zdrowa grupa starsza
Zdrowy wiek i płeć dobrany do grupy 2 bez obecności skurczowego ciśnienia krwi >140 i/lub rozkurczowego ciśnienia krwi >90, wywiadu sercowo-naczyniowego lub leków przeciwnadciśnieniowych
Test diagnostyczny: Test reaktywności tętnicy szyjnej (test CAR)
Test CAR zostanie zastosowany do stymulacji współczulnego układu nerwowego. Wiadomo, że ten bodziec termiczny podnosi ciśnienie krwi poprzez szlaki współczulne, więc można go wykorzystać do badania odpowiedzi naczyniowej na aktywację współczulną. Uczestnik zanurza lewą rękę w wiadrze z lodowatą wodą (o temperaturze około 4 stopni Celsjusza) na 3 minuty, co według doniesień jest wystarczające do wywołania maksymalnego rozszerzenia tętnicy szyjnej wspólnej. Na linii podstawowej i co minutę po zanurzeniu ręki w lodowatej wodzie, ciśnienie krwi będzie mierzone, aby sprawdzić, czy osiągnięto stymulację układu współczulnego. Podczas tego badania zarówno tętnica szyjna, jak i aorta brzuszna zostaną uwidocznione za pomocą ultradźwięków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test CAR
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent rozszerzenia/skurczu naczyń w teście CAR na tętnicy szyjnej wspólnej
Linia bazowa
Test CAR
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent rozszerzenia/skurczu naczyń w teście CAR na aorcie brzusznej
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test CAR
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wielkość przepływu krwi i odpowiedź perfuzyjna tętnicy szyjnej
Linia bazowa
Test CAR
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas przepływu krwi i odpowiedzi perfuzyjnej tętnicy szyjnej
Linia bazowa
Test CAR
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wielkość przepływu krwi i odpowiedź perfuzyjna aorty brzusznej
Linia bazowa
Test CAR
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas przepływu krwi i odpowiedzi perfuzyjnej aorty brzusznej
Linia bazowa
Test CAR
Ramy czasowe: Linia bazowa
Reakcja na ciśnienie krwi
Linia bazowa
Test CAR
Ramy czasowe: Linia bazowa
Reakcja tętna
Linia bazowa
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Płeć
Linia bazowa
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jeśli obecny palacz
Linia bazowa
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wysokość
Linia bazowa
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Waga
Linia bazowa
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Historia medyczna
Linia bazowa
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ciśnienie krwi
Linia bazowa
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Tętno
Linia bazowa
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zapytaj o: Statyny
Linia bazowa
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zapytaj o: Beta-blokery
Linia bazowa
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zapytaj o: Sympathicomimetica
Linia bazowa
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zapytaj o: Przeciwpłytkowe
Linia bazowa
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zapytaj o: Antykoagulanty
Linia bazowa
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zapytaj o: Leki na nadciśnienie (kwestionowane)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Współpracownicy

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel Reijnen, MD, prof, Rijnstate Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RESPONSE study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak aorty brzusznej

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na Test reaktywności tętnicy szyjnej (test CAR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj