Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena toksyczności i odpowiedzi na immunoterapię mikrobiomu

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: CCTU- Cancer Theme

Badanie obserwacyjne w celu oceny mikrobiomu jako biomarkera skuteczności i toksyczności u pacjentów z rakiem otrzymujących terapię inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego

Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie, w jaki sposób mikrobiom koreluje ze skutecznością i toksycznością inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego u pacjentów z zaawansowanym rakiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mikrobiom przewodu pokarmowego zdrowego człowieka składa się z wielu setek gatunków bakterii i tysięcy szczepów bakterii. Skład bakterii w mikrobiomie danej osoby może zmieniać się w czasie, na co mogą wpływać takie czynniki, jak dieta, leki, genetyka i infekcja. Bakterie te odgrywają kluczową rolę w trawieniu pokarmu, rozwoju i regulacji naszego układu odpornościowego, a także naszej odporności na patogeny. Ostatnie dowody sugerują, że skład mikroflory jelitowej pacjenta odgrywa kluczową, choć jeszcze słabo zdefiniowaną rolę w określaniu zarówno skuteczności terapeutycznej, jak i prawdopodobieństwa wystąpienia znaczących zdarzeń niepożądanych w immunoterapii inhibitorami punktów kontrolnych limfocytów T.

Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego rewolucjonizują leczenie wielu rodzajów raka z przerzutami, w tym czerniaka, raka nerki i niedrobnokomórkowego raka płuca, w oczekiwaniu na poprawę całkowitego przeżycia pacjentów. Mają jednak ograniczenia, ponieważ nie działają u wszystkich pacjentów i mogą powodować nieprzewidywalne, złożone toksyczności związane z układem odpornościowym. Badacze przeprowadzą szczegółowe badanie pacjentów z rakiem otrzymujących inhibitory punktów kontrolnych. Od każdego pacjenta zostanie pobrana ślina i seria próbek kału w celu przeanalizowania ich mikrobiomu i powiązania z odpowiedzią na leczenie poprzez badanie próbek krwi oraz – jeśli to możliwe – próbek guza i narządów. Badacze mają nadzieję, że ta praca umożliwi personalizację immunoterapii pacjentów w oparciu o biomarkery mikrobiomu, a także precyzyjne manipulowanie mikrobiomem pacjenta w celu optymalizacji immunoterapii.

Ponadto uczestnikom, którzy zgodzili się wziąć udział w opcjonalnym badaniu cząstkowym, przed przystąpieniem do badania można zaproponować pobranie pojedynczego wymazu z nosogardzieli na obecność antygenu COVID-19. Badacze mają nadzieję, że pozwoli to zidentyfikować korelacje między mikrobiomem a COVID-19.

Porównanie z ograniczoną kohortą zdrowych członków gospodarstwa domowego (do 360 ochotników) stanowiących grupę kontrolną dostarczy dodatkowych istotnych informacji na temat roli mikrobiomu specyficznego dla pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: MITRE Study Coordinator
  • Numer telefonu: 01223 274746
  • E-mail: cuh.mitre@nhs.net

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Bath, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
        • Rekrutacyjny
        • Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
      • Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Dorest NHS Foundation Trust
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Rekrutacyjny
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
        • Rekrutacyjny
        • Velindre University NHS Trust
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Rekrutacyjny
        • Western General Hospital
      • King's Lynn, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • The Queen Elizabeth Hospital King's Lynn NHS Foundation Trust
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals of Leicester NHS Foundation Trust
      • Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Rekrutacyjny
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
        • Rekrutacyjny
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Southampton Nhs Foundation Trust
      • Taunton, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
        • Rekrutacyjny
        • Somerset NHS Foundation Trust
      • Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • Rekrutacyjny
        • Royal Cornwall Hospitals NHS trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do 1800 pacjentów z rakiem, którzy mają otrzymać przeciwciała anty-PD(L)1 +/- anty-CTLA-4 w celu leczenia ich raka i do 360 wyrażających zgodę dorosłych (kontrola domowa), którzy mieszkają z jednym z tych pacjentów z rakiem.

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z rakiem:

  • Podpisana świadoma zgoda

    • Wiek ≥18 lat
    • Histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie inwazyjnego nowotworu złośliwego
    • Ze względu na rozpoczęcie paliatywnej, adiuwantowej lub neoadiuwantowej terapii ogólnoustrojowej obejmującej przeciwciało anty-PD-(L)1 +/- przeciwciało anty-CTLA-4
    • Pacjenci z chorobą nieoperacyjną muszą mieć chorobę mierzalną radiologicznie i/lub klinicznie według RECIST w wersji 1.1; zmiany docelowe nie mogą być wcześniej napromieniowane; wyjściową ocenę guza należy przeprowadzić w ciągu 45 dni przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego
    • Nie otrzymał wcześniej inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego (wcześniejsze leczenie innymi rodzajami terapii przeciwnowotworowej zależy od kohorty pacjentów; w przypadku pacjentów z chorobą nieoperacyjną dopuszcza się wcześniejsze leczenie uzupełniające inhibitorem(-ami) immunologicznego punktu kontrolnego).
    • Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planów leczenia, pobierania próbek i innych procedur badawczych

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z rakiem:

  • Inne inwazyjne nowotwory rozpoznane w ciągu ostatniego roku, które nie zostały w pełni usunięte lub są w całkowitej remisji lub wymagają dodatkowego leczenia

  • Znaczący ostry lub przewlekły stan medyczny lub psychiatryczny, choroba lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które w ocenie badacza naraziłyby pacjenta na nadmierne ryzyko lub zakłóciłyby jego zdolność do przestrzegania warunków badania. Przykłady mogą obejmować między innymi:

    • Pacjenci z niekontrolowanym niedokrwieniem serca lub innym zdarzeniem sercowo-naczyniowym (np. zawał mięśnia sercowego, nowa dławica piersiowa, udar, przemijający napad niedokrwienny lub nowa zastoinowa niewydolność serca) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Obecność aktywnej infekcji
    • Marskość wątroby, znane przewlekłe aktywne lub ostre wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C
    • Obecna aktywna, ciężka lub niekontrolowana choroba autoimmunologiczna, w tym między innymi choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
  • Kobiety w ciąży, planujące zajść w ciążę lub karmiące piersią w okresie badania.
  • Konieczność przyjmowania niefizjologicznych dawek sterydów doustnych lub regularnego stosowania innych leków immunosupresyjnych; dozwolone jest mniej niż 10 mg prednizolonu lub dawki równoważne. Dozwolone jest stosowanie sterydów wziewnych lub miejscowych.

Wymagania kwalifikowalności kontroli gospodarstw domowych:

Potwierdzenie przydatności do bycia uczestnikiem kontroli gospodarstwa domowego zostanie określone poprzez wypełnienie kwestionariusza samooceny w domu lub w klinice.

Kontrole domowe muszą:

  • NIE miały żadnych infekcji żołądkowo-jelitowych, tj. pasożytów, wirusów lub epizodów biegunki w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • NIE przyjmować antybiotyków przez co najmniej 6 miesięcy

  • NIE mają lub nie wychodzą z żadnej przewlekłej choroby jelitowej, takiej jak:

    • choroba Crohna
    • Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
    • Celiakia
    • Zespół jelita drażliwego
    • Wrzody żołądka
  • NIE mieć przewlekłej choroby autoimmunologicznej ani istotnych alergii, np. stwardnienia rozsianego, astmy wymagającej regularnych leków, łuszczycy.
  • NIE mieć i NIE wyzdrowieć z jakiejkolwiek formy raka.
  • NIE WOLNO przyjmować inhibitorów pompy protonowej, sterydów, innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych takich jak ibuprofen czy aspiryna.
  • NIE wymagał hospitalizacji w celu leczenia COVID-19

Ponadto kontrole gospodarstwa domowego muszą podpisać świadomą zgodę i mieć ukończone 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1

Choroba: Nieoperacyjny czerniak AJCC (Amerykański Połączony Komitet ds. Raka) w stadium 3 lub 4.

Monoterapia anty-PD-1 (Niwolumab lub Pembrolizumab). Postać dawkowania, dawkowanie, częstotliwość i czas trwania będą albo standardową opieką i będą dostępne w ramach normalnych ustaleń dotyczących zlecenia, albo będą częścią badania klinicznego zatwierdzonego pod względem etyki, w którym dozwolona jest wspólna rejestracja do badania obserwacyjnego.
Lek: Niwolumab
Ludzkie przeciwciało monoklonalne immunoglobuliny G4 (IgG4), które wiąże się z receptorem zaprogramowanej śmierci-1 (PD-1).
Inne nazwy:
  • Opdivo
Lek: Pembrolizumab
Ludzkie przeciwciało monoklonalne immunoglobuliny G4-kappa (IgG4-kappa), skierowane przeciwko PD-1.
Inne nazwy:
  • Keytruda
Kohorta 2
Choroba: nieoperacyjny czerniak AJCC stopnia 3 lub 4. Niwolumab + Ipilimumab. Postać dawkowania, dawkowanie, częstotliwość i czas trwania będą albo standardową opieką i będą dostępne w ramach normalnych ustaleń dotyczących zlecenia, albo będą częścią badania klinicznego zatwierdzonego pod względem etyki, w którym dozwolona jest wspólna rejestracja do badania obserwacyjnego.
Lek: Niwolumab
Ludzkie przeciwciało monoklonalne immunoglobuliny G4 (IgG4), które wiąże się z receptorem zaprogramowanej śmierci-1 (PD-1).
Inne nazwy:
  • Opdivo
Lek: Ipilimumab
Ludzkie przeciwciało monoklonalne immunoglobuliny G1 (IgG1) skierowane przeciwko cytotoksycznemu antygenowi-4 limfocytów T (CTLA-4).
Inne nazwy:
  • Yervoy
Kohorta 3
Choroba: Zaawansowany rak nerkowokomórkowy. Inhibitor kinazy anty-PD-(L)1+. Postać dawkowania, dawkowanie, częstotliwość i czas trwania będą albo standardową opieką i będą dostępne w ramach normalnych ustaleń dotyczących zlecenia, albo będą częścią badania klinicznego zatwierdzonego pod względem etyki, w którym dozwolona jest wspólna rejestracja do badania obserwacyjnego.
Lek: Niwolumab
Ludzkie przeciwciało monoklonalne immunoglobuliny G4 (IgG4), które wiąże się z receptorem zaprogramowanej śmierci-1 (PD-1).
Inne nazwy:
  • Opdivo
Kohorta 4
Choroba: Zaawansowany rak nerkowokomórkowy Niwolumab + Ipilimumab. Postać dawkowania, dawkowanie, częstotliwość i czas trwania będą albo standardową opieką i będą dostępne w ramach normalnych ustaleń dotyczących zlecenia, albo będą częścią badania klinicznego zatwierdzonego pod względem etyki, w którym dozwolona jest wspólna rejestracja do badania obserwacyjnego.
Lek: Niwolumab
Ludzkie przeciwciało monoklonalne immunoglobuliny G4 (IgG4), które wiąże się z receptorem zaprogramowanej śmierci-1 (PD-1).
Inne nazwy:
  • Opdivo
Lek: Ipilimumab
Ludzkie przeciwciało monoklonalne immunoglobuliny G1 (IgG1) skierowane przeciwko cytotoksycznemu antygenowi-4 limfocytów T (CTLA-4).
Inne nazwy:
  • Yervoy
Kohorta 5
Choroba: Zaawansowany NDRP Anty-PD-(L)1 (Niwolumab, Pembrolizumab lub Atezolizumab) w monoterapii w leczeniu pierwszego rzutu. Postać dawkowania, dawkowanie, częstotliwość i czas trwania będą albo standardową opieką i będą dostępne w ramach normalnych ustaleń dotyczących zlecenia, albo będą częścią badania klinicznego zatwierdzonego pod względem etyki, w którym dozwolona jest wspólna rejestracja do badania obserwacyjnego.
Lek: Niwolumab
Ludzkie przeciwciało monoklonalne immunoglobuliny G4 (IgG4), które wiąże się z receptorem zaprogramowanej śmierci-1 (PD-1).
Inne nazwy:
  • Opdivo
Lek: Pembrolizumab
Ludzkie przeciwciało monoklonalne immunoglobuliny G4-kappa (IgG4-kappa), skierowane przeciwko PD-1.
Inne nazwy:
  • Keytruda
Lek: Atezolizumab
Humanizowane przeciwciało monoklonalne IgG1 skierowane do zaprogramowanego ligandu śmierci 1 (PD-L1).
Inne nazwy:
  • Tecentrik
Kohorta 6
Choroba: Zaawansowany NSCLC Anty-PD-(L)1 (Niwolumab, Pembrolizumab lub Atezolizumab) + chemioterapia +/- antyangiogenna (Bevacizumab) w pierwszej linii. Postać dawkowania, dawkowanie, częstotliwość i czas trwania będą albo standardową opieką i będą dostępne w ramach normalnych ustaleń dotyczących zlecenia, albo będą częścią badania klinicznego zatwierdzonego pod względem etyki, w którym dozwolona jest wspólna rejestracja do badania obserwacyjnego.
Lek: Niwolumab
Ludzkie przeciwciało monoklonalne immunoglobuliny G4 (IgG4), które wiąże się z receptorem zaprogramowanej śmierci-1 (PD-1).
Inne nazwy:
  • Opdivo
Lek: Pembrolizumab
Ludzkie przeciwciało monoklonalne immunoglobuliny G4-kappa (IgG4-kappa), skierowane przeciwko PD-1.
Inne nazwy:
  • Keytruda
Lek: Atezolizumab
Humanizowane przeciwciało monoklonalne IgG1 skierowane do zaprogramowanego ligandu śmierci 1 (PD-L1).
Inne nazwy:
  • Tecentrik
Lek: Bewacyzumab
Humanizowane przeciwciało monoklonalne IgG1 skierowane przeciwko czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF).
Inne nazwy:
  • Avastin
Kohorta 7
Choroba: Wycięty czerniak AJCC stopnia 3 lub 4. Monoterapia anty-PD-1 (Niwolumab lub Pembrolizumab). Postać dawkowania, dawkowanie, częstotliwość i czas trwania będą albo standardową opieką i będą dostępne w ramach normalnych ustaleń dotyczących zlecenia, albo będą częścią badania klinicznego zatwierdzonego pod względem etyki, w którym dozwolona jest wspólna rejestracja do badania obserwacyjnego.
Lek: Niwolumab
Ludzkie przeciwciało monoklonalne immunoglobuliny G4 (IgG4), które wiąże się z receptorem zaprogramowanej śmierci-1 (PD-1).
Inne nazwy:
  • Opdivo
Lek: Pembrolizumab
Ludzkie przeciwciało monoklonalne immunoglobuliny G4-kappa (IgG4-kappa), skierowane przeciwko PD-1.
Inne nazwy:
  • Keytruda
Kohorta 9
Choroba: Rak nerki po resekcji Durwalumab + Tremelimumab. Postać dawkowania, dawkowanie, częstotliwość i czas trwania będą albo standardową opieką i będą dostępne w ramach normalnych ustaleń dotyczących zlecenia, albo będą częścią badania klinicznego zatwierdzonego pod względem etyki, w którym dozwolona jest wspólna rejestracja do badania obserwacyjnego.
Lek: Durwalumab
Ludzkie przeciwciało monoklonalne immunoglobuliny G1-kappa (IgG1-kappa), które wiąże się z ligandem zaprogramowanej śmierci 1 (PD-L1).
Inne nazwy:
  • Imfinzi
Lek: Tremelimumab
W pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko antygenowi 4 związanemu z cytotoksycznymi limfocytami T (CTLA-4).
Inne nazwy:
  • CP-675,206
Kohorta 8
Choroba: Rak nerki po resekcji Monoterapia anty-PD-(L)1 (Durvalumab lub Pembrolizumab). Postać dawkowania, dawkowanie, częstotliwość i czas trwania będą albo standardową opieką i będą dostępne w ramach normalnych ustaleń dotyczących zlecenia, albo będą częścią badania klinicznego zatwierdzonego pod względem etyki, w którym dozwolona jest wspólna rejestracja do badania obserwacyjnego.
Lek: Pembrolizumab
Ludzkie przeciwciało monoklonalne immunoglobuliny G4-kappa (IgG4-kappa), skierowane przeciwko PD-1.
Inne nazwy:
  • Keytruda
Lek: Durwalumab
Ludzkie przeciwciało monoklonalne immunoglobuliny G1-kappa (IgG1-kappa), które wiąże się z ligandem zaprogramowanej śmierci 1 (PD-L1).
Inne nazwy:
  • Imfinzi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy sygnatura mikrobiomu może przewidywać przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) wynoszące 1 rok lub dłużej
Ramy czasowe: Minimum 1 rok PFS
Pierwszorzędową miarą wyniku jest zdolność przewidywania PFS wynoszącego 1 rok lub dłużej u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem, rakiem nerki i niedrobnokomórkowym rakiem płuca (kohorty 1-6).
Minimum 1 rok PFS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy sygnatura mikrobiomu może przewidzieć PFS
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata PFS
Zmierz zdolność sygnatury mikrobiomu do przewidywania 6-miesięcznego PFS, 2-letniego PFS, ogólnego wskaźnika odpowiedzi i mediany PFS w kohortach 1-6.
1 rok i 2 lata PFS
Czy całkowity czas przeżycia (OS) może być sygnaturą mikrobiomu?
Ramy czasowe: Do 6 lat
Zmierz zdolność sygnatury mikrobiomu do mediany OS w kohortach 1-6.
Do 6 lat
Czy podpis mikrobiomu może przewidywać nawrót choroby?
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata przeżycia bez nawrotów (RFS)
Zmierz zdolność sygnatury mikrobiomu do przewidywania nawrotu w ciągu 1 lub 2 lat po resekcji czerniaka wysokiego ryzyka lub raka nerki w kohortach 7-9.
1 rok i 2 lata przeżycia bez nawrotów (RFS)
Czy mikrobiom koreluje ze skutecznością leczenia
Ramy czasowe: Do 6 lat
Porównanie wyników badań mikrobiomu jamy ustnej i jelit przed leczeniem oraz ich związku ze skutecznością leczenia.
Do 6 lat
Skoreluj wyniki mikrobiomu z częstością występowania i charakterystyką zdarzeń niepożądanych związanych z układem odpornościowym
Ramy czasowe: Do 6 lat
Skorelowanie wyników mikrobiomu z częstością występowania i charakterystyką zdefiniowanych w CTCAE V5 zdarzeń niepożądanych stopnia 3. lub wyższego związanych z układem immunologicznym u wszystkich włączonych pacjentów z rakiem oraz wszelkich związków z odpowiedzią na leki immunosupresyjne.
Do 6 lat
Wyniki korelacji mikrobiomu i znane cechy pacjentów
Ramy czasowe: Do 6 lat
Aby skorelować wyniki mikrobiomu z aspektami wcześniejszych cech i zachowań pacjentów, w tym między innymi z dietą, historią palenia tytoniu, BMI, stosowaniem antybiotyków, sterydów, inhibitorów pompy protonowej, niesteroidowych leków przeciwzapalnych i probiotyków.
Do 6 lat
Kontrola mikrobiomu pacjentów z rakiem
Ramy czasowe: Do 6 lat
Porównanie sygnatury mikrobiomu pacjentów z rakiem z grupą kontrolną gospodarstw domowych osób, u których nie stwierdzono raka.
Do 6 lat
Zbuduj bibliotekę próbek biologicznych do przyszłych badań
Ramy czasowe: Do 6 lat
Zachowanie biblioteki próbek biologicznych (śliny, stolca, krwi i guza, a także narządu, jeśli są dostępne) z powiązanymi danymi pacjentów do przyszłych badań.
Do 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CCTU- Cancer Theme

Współpracownicy

Microbiotica Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

8 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

8 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MITRE
  • C7535/A27717 (Inny numer grantu/finansowania: Cancer Research UK)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Niwolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj