Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiomin immunoterapian toksisuuden ja vasteen arviointi

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: CCTU- Cancer Theme

Havaintotutkimus mikrobiomin arvioimiseksi tehokkuuden ja toksisuuden biomarkkerina syöpäpotilailla, jotka saavat immuunitarkistuspisteen estäjähoitoa

Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, kuinka mikrobiomi korreloi immuunijärjestelmän tarkistuspisteestäjien tehon ja toksisuuden kanssa potilailla, joilla on edennyt syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveen yksilön maha-suolikanavan mikrobiomi koostuu useista sadoista bakteerilajeista ja tuhansista bakteerikannoista. Bakteerien koostumus yksilön mikrobiomissa voi muuttua ajan myötä, ja tähän voivat vaikuttaa tekijät, kuten ruokavalio, lääkkeet, genetiikka ja infektio. Näillä bakteereilla on keskeinen rooli ruoansulatuksessa, immuunijärjestelmämme kehityksessä ja säätelyssä sekä vastustuskyvyssämme taudinaiheuttajia vastaan. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että potilaan suoliston mikrobiootalla on kriittinen, vaikkakin vielä huonosti määritelty rooli sekä terapeuttisen tehokkuuden että merkittävien haittatapahtumien todennäköisyyden määrittämisessä T-solujen tarkistuspisteen estäjä-immunoterapiassa.

Immuunitarkistuspisteen estäjät mullistavat monen tyyppisten metastaattisten syöpien, mukaan lukien melanooman, munuaissyövän ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän, hoidon toivoen parantavan potilaan kokonaiseloonjäämistä. Niillä on kuitenkin rajoituksia, koska ne eivät toimi kaikille potilaille ja voivat aiheuttaa arvaamattomia, monimutkaisia ​​immuunijärjestelmään liittyviä toksisuutta. Tutkijat suorittavat yksityiskohtaisen tutkimuksen syöpäpotilaista, jotka saavat tarkistuspisteestäjiä. Jokaiselta potilaalta kerätään sylkeä ja sarja ulostenäytteitä mikrobiominsa analysoimiseksi, ja ne yhdistetään hoitovasteeseen tutkimalla verinäytteitä ja mahdollisia kasvain- ja elinnäytteitä. Tutkijat toivovat, että tämä työ mahdollistaa mikrobiomibiomarkkereihin perustuvien potilaiden immuunihoitojen personoinnin sekä potilaan mikrobiotan tarkan manipuloinnin immunoterapian optimoimiseksi.

Lisäksi osallistujille, jotka ovat suostuneet osallistumaan valinnaiseen osatutkimukseen, voidaan tarjota yksi nenänielun vanupuikko COVID-19-antigeenin varalta ennen tutkimukseen tuloa. Tutkijat toivovat, että tämä tunnistaa korrelaatiot mikrobiomin ja COVID-19:n välillä.

Vertailu rajoitettuun kohorttiin terveitä kotitalouden jäseniä (jopa 360 vapaaehtoista), jotka toimivat kontrolleina, antaa olennaista lisätietoa potilaskohtaisen mikrobiomin roolista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: MITRE Study Coordinator
  • Puhelinnumero: 01223 274746
  • Sähköposti: cuh.mitre@nhs.net

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
        • Rekrytointi
        • Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Dorest NHS Foundation Trust
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Rekrytointi
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
        • Rekrytointi
        • Velindre University NHS Trust
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Rekrytointi
        • Western General Hospital
      • King's Lynn, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • The Queen Elizabeth Hospital King's Lynn NHS Foundation Trust
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Rekrytointi
        • University Hospitals of Leicester NHS Foundation Trust
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
        • Rekrytointi
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
        • Rekrytointi
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Rekrytointi
        • University Hospital Southampton Nhs Foundation Trust
      • Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
        • Rekrytointi
        • Somerset NHS Foundation Trust
      • Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
        • Rekrytointi
        • Royal Cornwall Hospitals NHS trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jopa 1 800 syöpäpotilasta, jotka joutuvat saamaan anti-PD(L)1 +/- anti-CTLA-4-vasta-aineita syövän hoitoon, ja jopa 360 suostuvaista aikuista (kotitalouden kontrollit), jotka asuvat yhden näistä syöpäpotilaista.

Kuvaus

Syöpäpotilaiden osallistumiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

    • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
    • Histologinen tai sytologinen vahvistus invasiivisesta pahanlaatuisuudesta
    • Systeemisen palliatiivisen, adjuvantti- tai neoadjuvanttihoidon aloittamisesta johtuen anti-PD-(L)1-vasta-aine +/- anti-CTLA-4-vasta-aine
    • Potilailla, joilla on ei-leikkaussairaus, on oltava radiologisesti ja/tai kliinisesti mitattavissa oleva sairaus RECIST-version 1.1 mukaan; kohdevaurioita ei saa olla aiemmin säteilytetty; lähtötason kasvainarvioinnit on suoritettava 45 päivän sisällä ennen immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjähoidon aloittamista
    • Ei ole saanut aikaisempaa immuunitarkastuspisteen estäjiä (aiempi hoito muun tyyppisellä syövän vastaisella hoidolla määräytyy potilaskohortin mukaan; potilaille, joilla on ei-leikkauksellinen sairaus, aiempi adjuvanttihoito immuunitarkistuspisteen estäjillä on sallittu).
    • Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmia, näytekeräyksiä ja muita tutkimustoimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit syöpäpotilaille:

  • Muut viimeisen vuoden aikana diagnosoidut invasiiviset pahanlaatuiset kasvaimet, joita ei ole leikattu kokonaan tai jotka ovat remissiossa tai joihin tarvitaan lisähoitoa

  • Merkittävä akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, sairaus tai poikkeavuus laboratoriossa, joka tutkijan arvion mukaan asettaisi potilaan kohtuuttoman riskin tai häiritsisi hänen kykyään noudattaa tutkimusta. Esimerkkejä voivat olla, mutta niihin rajoittumatta:

    • Potilaat, joilla on hallitsematon iskeeminen sydän tai muu kardiovaskulaarinen tapahtuma (esim. sydäninfarkti, uusi angina pectoris, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai uusi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Aktiivisen infektion esiintyminen
    • Kirroottinen maksasairaus, tunnettu krooninen aktiivinen tai akuutti hepatiitti B tai hepatiitti C
    • Nykyinen aktiivinen, vaikea tai hallitsematon autoimmuunisairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus.
  • Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät tutkimusjakson aikana.
  • Vaatimus ei-fysiologisesta oraalisten steroidien annoksesta tai muiden immunosuppressiivisten aineiden säännöllisestä käytöstä; alle 10 mg prednisolonia tai vastaavia annoksia sallitaan. Inhaloitavien tai paikallisten steroidien käyttö on sallittua.

Kotitalousvalvontakelpoisuusvaatimukset:

Soveltuvuuden vahvistaminen kotitaloustarkastuksen osallistujaksi selvitetään täyttämällä itsearvioitava kysely joko kotona tai poliklinikalla.

Kotitalouksien valvontalaitteiden tulee:

  • EI ole ollut maha-suolikanavan infektioita, kuten loisia, viruksia tai ripulia viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • EI ole käyttänyt antibiootteja vähintään 6 kuukauteen

  • EI ole tai ole toipumassa mistään kroonisesta suolistosairaudesta, kuten:

    • Crohnin tauti
    • Haavainen paksusuolitulehdus
    • Keliakia
    • Ärtyvän suolen oireyhtymä
    • Mahahaava
  • EI ole kroonista autoimmuunisairautta tai merkittäviä allergioita, kuten multippeliskleroosi, säännöllistä lääkitystä vaativa astma, psoriaasi.
  • EI ole saanut eikä tule toipumaan mistään syövästä.
  • ÄLÄ käytä protonipumpun estäjiä, steroideja tai muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, kuten ibuprofeenia tai aspiriinia.
  • EI vaadittu sairaalahoitoa COVID-19:n hoitoon

Lisäksi kotitalouksien valvontaviranomaisten on allekirjoitettava tietoinen suostumus ja oltava vähintään 18-vuotiaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 1

Sairaus: Leikkauskelvoton AJCC (American Joint Committee on Cancer) vaiheen 3 tai 4 melanooma.

Anti-PD-1-monoterapia (nivolumabi tai pembrolitsumabi). Annostusmuoto, annostus, tiheys ja kesto ovat joko hoidon standardeja, ja niihin päästään normaaleilla käyttöönottojärjestelyillä tai ne ovat osa eettisesti hyväksyttyä kliinistä tutkimusta, jossa havainnointitutkimukseen osallistuminen on sallittua.
Lääke: Nivolumabi
Ihmisen immunoglobuliini G4 (IgG4) monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu ohjelmoituun death-1-reseptoriin (PD-1).
Muut nimet:
  • Opdivo
Lääke: Pembrolitsumabi
Ihmisen immunoglobuliini G4-kappa (IgG4-kappa) monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu PD-1:een.
Muut nimet:
  • Keytruda
Kohortti 2
Sairaus: AJCC-vaiheen 3 tai 4 melanooma, jota ei voida leikata. Nivolumabi + Ipilimumabi. Annostusmuoto, annostus, tiheys ja kesto ovat joko hoidon standardeja, ja niihin päästään normaaleilla käyttöönottojärjestelyillä tai ne ovat osa eettisesti hyväksyttyä kliinistä tutkimusta, jossa havainnointitutkimukseen osallistuminen on sallittua.
Lääke: Nivolumabi
Ihmisen immunoglobuliini G4 (IgG4) monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu ohjelmoituun death-1-reseptoriin (PD-1).
Muut nimet:
  • Opdivo
Lääke: Ipilimumabi
Ihmisen immunoglobuliini G1 (IgG1) monoklonaalinen vasta-aine, joka on kehitetty sytotoksista T-lymfosyyttiantigeeniä 4 (CTLA-4) vastaan.
Muut nimet:
  • Yervoy
Kohortti 3
Sairaus: Pitkälle edennyt munuaissolusyöpä. Anti-PD-(L)1 + kinaasi-inhibiittori. Annostusmuoto, annostus, tiheys ja kesto ovat joko hoidon standardeja, ja niihin päästään normaaleilla käyttöönottojärjestelyillä tai ne ovat osa eettisesti hyväksyttyä kliinistä tutkimusta, jossa havainnointitutkimukseen osallistuminen on sallittua.
Lääke: Nivolumabi
Ihmisen immunoglobuliini G4 (IgG4) monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu ohjelmoituun death-1-reseptoriin (PD-1).
Muut nimet:
  • Opdivo
Kohortti 4
Sairaus: Pitkälle edennyt munuaissyöpä Nivolumabi + Ipilimumabi. Annostusmuoto, annostus, tiheys ja kesto ovat joko hoidon standardeja, ja niihin päästään normaaleilla käyttöönottojärjestelyillä tai ne ovat osa eettisesti hyväksyttyä kliinistä tutkimusta, jossa havainnointitutkimukseen osallistuminen on sallittua.
Lääke: Nivolumabi
Ihmisen immunoglobuliini G4 (IgG4) monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu ohjelmoituun death-1-reseptoriin (PD-1).
Muut nimet:
  • Opdivo
Lääke: Ipilimumabi
Ihmisen immunoglobuliini G1 (IgG1) monoklonaalinen vasta-aine, joka on kehitetty sytotoksista T-lymfosyyttiantigeeniä 4 (CTLA-4) vastaan.
Muut nimet:
  • Yervoy
Kohortti 5
Sairaus: Pitkälle edennyt NSCLC:n anti-PD-(L)1 (nivolumabi, pembrolitsumabi tai atetsolitsumabi) monoterapia ensilinjassa. Annostusmuoto, annostus, tiheys ja kesto ovat joko hoidon standardeja, ja niihin päästään normaaleilla käyttöönottojärjestelyillä tai ne ovat osa eettisesti hyväksyttyä kliinistä tutkimusta, jossa havainnointitutkimukseen osallistuminen on sallittua.
Lääke: Nivolumabi
Ihmisen immunoglobuliini G4 (IgG4) monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu ohjelmoituun death-1-reseptoriin (PD-1).
Muut nimet:
  • Opdivo
Lääke: Pembrolitsumabi
Ihmisen immunoglobuliini G4-kappa (IgG4-kappa) monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu PD-1:een.
Muut nimet:
  • Keytruda
Lääke: Atetsolitsumabi
Humanisoitu monoklonaalinen IgG1-vasta-aine, joka on nostettu kohdeohjelmoidulle kuolemaligandille 1 (PD-L1).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Kohortti 6
Sairaus: Edistynyt NSCLC:n anti-PD-(L)1 (nivolumabi, pembrolitsumabi tai atetsolitsumabi) + kemoterapia +/- antiangiogeeninen (bevasitsumabi) ensimmäisen rivin asetuksella. Annostusmuoto, annostus, tiheys ja kesto ovat joko hoidon standardeja, ja niihin päästään normaaleilla käyttöönottojärjestelyillä tai ne ovat osa eettisesti hyväksyttyä kliinistä tutkimusta, jossa havainnointitutkimukseen osallistuminen on sallittua.
Lääke: Nivolumabi
Ihmisen immunoglobuliini G4 (IgG4) monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu ohjelmoituun death-1-reseptoriin (PD-1).
Muut nimet:
  • Opdivo
Lääke: Pembrolitsumabi
Ihmisen immunoglobuliini G4-kappa (IgG4-kappa) monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu PD-1:een.
Muut nimet:
  • Keytruda
Lääke: Atetsolitsumabi
Humanisoitu monoklonaalinen IgG1-vasta-aine, joka on nostettu kohdeohjelmoidulle kuolemaligandille 1 (PD-L1).
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: Bevasitsumabi
Humanisoitu monoklonaalinen IgG1-vasta-aine, joka on kehitetty kohdistamaan verisuonten endoteelikasvutekijään (VEGF).
Muut nimet:
  • Avastin
Kohortti 7
Sairaus: Resektoitu AJCC-vaiheen 3 tai 4 melanooma. Anti-PD-1-monoterapia (nivolumabi tai pembrolitsumabi). Annostusmuoto, annostus, tiheys ja kesto ovat joko hoidon standardeja, ja niihin päästään normaaleilla käyttöönottojärjestelyillä tai ne ovat osa eettisesti hyväksyttyä kliinistä tutkimusta, jossa havainnointitutkimukseen osallistuminen on sallittua.
Lääke: Nivolumabi
Ihmisen immunoglobuliini G4 (IgG4) monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu ohjelmoituun death-1-reseptoriin (PD-1).
Muut nimet:
  • Opdivo
Lääke: Pembrolitsumabi
Ihmisen immunoglobuliini G4-kappa (IgG4-kappa) monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu PD-1:een.
Muut nimet:
  • Keytruda
Kohortti 9
Sairaus: Resektoitu munuaissyöpä Durvalumabi + Tremelimumabi. Annostusmuoto, annostus, tiheys ja kesto ovat joko hoidon standardeja, ja niihin päästään normaaleilla käyttöönottojärjestelyillä tai ne ovat osa eettisesti hyväksyttyä kliinistä tutkimusta, jossa havainnointitutkimukseen osallistuminen on sallittua.
Lääke: Durvalumabi
Ihmisen immunoglobuliini G1-kappa (IgG1-kappa) monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu ohjelmoituun kuoleman ligandiin 1 (PD-L1).
Muut nimet:
  • Imfinzi
Lääke: Tremelimumabi
Täysin ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka on nostettu kohdistamaan sytotoksiseen T-lymfosyyttiin liittyvään antigeeniin 4 (CTLA-4).
Muut nimet:
  • CP-675 206
Kohortti 8
Sairaus: Resektoitu munuaissyöpä Anti-PD-(L)1-monoterapia (durvalumabi tai pembrolitsumabi). Annostusmuoto, annostus, tiheys ja kesto ovat joko hoidon standardeja, ja niihin päästään normaaleilla käyttöönottojärjestelyillä tai ne ovat osa eettisesti hyväksyttyä kliinistä tutkimusta, jossa havainnointitutkimukseen osallistuminen on sallittua.
Lääke: Pembrolitsumabi
Ihmisen immunoglobuliini G4-kappa (IgG4-kappa) monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu PD-1:een.
Muut nimet:
  • Keytruda
Lääke: Durvalumabi
Ihmisen immunoglobuliini G1-kappa (IgG1-kappa) monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu ohjelmoituun kuoleman ligandiin 1 (PD-L1).
Muut nimet:
  • Imfinzi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voiko mikrobiomin allekirjoitus ennustaa yhden vuoden tai pidemmän etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS).
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuoden PFS
Ensisijainen tulosmitta on kyky ennustaa 1 vuoden tai sitä pidemmän PFS-potilaiden, joilla on pitkälle edennyt melanooma, munuaissyöpä ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (kohortit 1–6).
Vähintään 1 vuoden PFS

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voiko mikrobiomin allekirjoitus ennustaa PFS:n?
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 2 vuotta PFS
Mittaa mikrobiomin allekirjoituksen kykyä ennustaa 6 kuukauden PFS, 2 vuoden PFS, kokonaisvasteprosentti ja mediaani PFS kohorteissa 1–6.
1 vuosi ja 2 vuotta PFS
Voiko mikrobiomi allekirjoittaa kokonaiseloonjäämisen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Mittaa mikrobiomin allekirjoituksen kykyä mediaanikäyttöjärjestelmään kohorteissa 1–6.
Jopa 6 vuotta
Voiko mikrobiomi allekirjoittaa ennustamaan uusiutumisen
Aikaikkuna: 1 vuoden ja 2 vuoden relapse-free survival (RFS)
Mittaa mikrobiomin allekirjoituksen kykyä ennustaa 1 tai 2 vuoden uusiutumista suuren riskin melanooman tai munuaissyövän resektion jälkeen kohortteissa 7–9.
1 vuoden ja 2 vuoden relapse-free survival (RFS)
Korreloiko mikrobiomi hoidon tehokkuuden kanssa
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Vertaa esihoitoa suun ja suoliston mikrobiomilöydöksiä ja niiden yhteyttä hoidon tehokkuuteen.
Jopa 6 vuotta
Korreloi mikrobiomilöydökset immuunijärjestelmään liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuuden ja ominaisuuksien kanssa
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Korreloida mikrobiomilöydöksiä CTCAE V5 -määriteltyjen asteen 3 tai sitä korkeampien immuunijärjestelmään liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuuden ja ominaisuuksien kanssa kaikilla tutkimukseen osallistuneilla syöpäpotilailla ja kaikkiin yhteyksiin immunosuppressanteille.
Jopa 6 vuotta
Korrelaatiomikrobiomilöydöt ja potilaiden tunnetut ominaisuudet
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Korreloida mikrobiomilöydöksiä potilaan olemassa olevien ominaisuuksien ja käyttäytymisen näkökohtiin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ruokavalio, tupakointihistoria, BMI, antibioottien, steroidien, protonipumpun estäjien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja probioottien käyttö.
Jopa 6 vuotta
Syöpäpotilaiden mikrobiomin valvonta
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Vertaa syöpäpotilaiden mikrobiomimerkkejä kotitalouden kontrolliryhmään, jolla ei tiedetä sairastavan syöpää.
Jopa 6 vuotta
Rakenna biologisten näytteiden kirjasto tulevaa tutkimusta varten
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Säilytä biologisten näytteiden (sylki, uloste, veri ja kasvain sekä elin, jos saatavilla) kirjasto, jossa on linkitetyt potilastiedot tulevaa tutkimusta varten.
Jopa 6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CCTU- Cancer Theme

Yhteistyökumppanit

Microbiotica Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MITRE
  • C7535/A27717 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Cancer Research UK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa