Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia po operacji kardiochirurgicznej (QUACS)

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
W ciągu ostatnich dwudziestu lat operacje kardiochirurgiczne stały się bezpieczniejsze, a liczba pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym wzrosła, a pacjentom słabszym proponuje się coraz bardziej złożone operacje. Operacje serca często poprawiają przeżywalność i jakość życia (QoL), ale nie dotyczy to wszystkich pacjentów. Jeśli chodzi o przeżycie, klinicyści mogą mierzyć ryzyko dla życia związane z operacją serca i ryzyko dla życia z niezbyt dokładnie, ale klinicyści mają niewielkie pojęcie o wpływie operacji serca na QoL, na którym pacjentom zależy najbardziej. Klinicyści nie są w stanie dostarczyć pacjentom solidnych informacji o tym, jak operacja wpłynie na ich QoL. Niniejsze badanie dostarczy tych informacji poprzez analizę danych z kwestionariuszy pacjentów bezpośrednio przed i po zabiegu, a następnie co miesiąc przez 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sponsor wykorzysta istniejące kwestionariusze do pomiaru QoL u pacjentów poddawanych poważnym operacjom serca. QoL będzie mierzona przed operacją i co miesiąc po niej przez 12 miesięcy w celu uzyskania odpowiedzi na następujące pytania:

  1. Jak operacja serca wpływa na QoL bezpośrednio po operacji?
  2. Ile czasu zajmuje pacjentom powrót do takiej samej jakości życia, jaką mieli przed operacją?
  3. Ile czasu zajmuje pacjentom odzyskanie jakiejkolwiek utraty jakości życia spowodowanej operacją? Czy jakość życia poprawia się po tym?
  4. Jaki odsetek pacjentów osiągnie korzyść netto w zakresie QoL?
  5. Czy istnieją funkcje, które mogą przewidywać, kto odniesie korzyści w zakresie QoL, a kto nie? Sponsor wykorzysta te dane do opracowania elektronicznego kalkulatora umożliwiającego szybką i solidną ocenę wpływu operacji serca na jakość życia poszczególnych osób. Pacjenci będą wtedy mogli wyrazić świadomą zgodę i zdecydować, czy chcą poddać się operacji w oparciu o pełną wiedzę zarówno o ryzyku chirurgicznym, jak i potencjalnym wpływie na QoL.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

8004

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0AY
        • Rekrutacyjny
        • Royal Papworth Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby dorosłe, które są w stanie zrozumieć ulotkę informacyjną dla pacjenta napisaną w języku angielskim.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • EuroSCORE II ≥ 3% lub logistyka EuroSCORE ≥ 6%
  • Pacjenci poddawani rutynowej/pilnej operacji kardiochirurgicznej
  • Pacjenci muszą mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani operacjom ratunkowym lub nagłym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia za pomocą Kwestionariusza EQ-5D
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przeprowadzenie kwestionariusza EQ-5D w celu oceny zmiany jakości życia po dużym zabiegu kardiochirurgicznym. Kwestionariusze te proszą pacjentów o ocenę poziomu bólu, mobilności, lęku i depresji w celu uzyskania ogólnej miary jakości życia.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia za pomocą Kwestionariusza SF-12
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przeprowadź kwestionariusz SF-12, aby ocenić zmianę jakości życia po dużym zabiegu kardiochirurgicznym. Kwestionariusze te proszą pacjentów o ocenę poziomu bólu, mobilności, lęku i depresji w celu uzyskania ogólnej miary jakości życia.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Jakości Życia za pomocą Kwestionariusza LOT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przeprowadzenie kwestionariusza LOT w celu oceny zmiany jakości życia po dużym zabiegu kardiochirurgicznym. Kwestionariusze te proszą pacjentów o ocenę poziomu bólu, mobilności, lęku i depresji w celu uzyskania ogólnej miary jakości życia.
12 miesięcy
Zmiana Jakości Życia za pomocą Kwestionariusza PANAS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przeprowadź kwestionariusz PANAS, aby ocenić zmianę jakości życia po dużym zabiegu kardiochirurgicznym. Kwestionariusze te proszą pacjentów o ocenę poziomu bólu, mobilności, lęku i depresji w celu uzyskania ogólnej miary jakości życia.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Samer Nashef, Chief Investigator Royal Papworth Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P02500

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uczestników nie mogą być udostępniane naukowcom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj