Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség szívműtét után (QUACS)

2024. március 14. frissítette: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Az elmúlt húsz év során a szívsebészet biztonságosabbá vált, és a szívműtéten átesett betegek száma nőtt, mivel a gyengébb betegeknek egyre összetettebb műtétet kínálnak. A szívműtétek gyakran javítják a túlélést és az életminőséget (QoL), de ez nem igaz minden betegre. Ami a túlélést illeti, a klinikusok nem egészen pontosan tudják mérni a szívműtétből adódó életveszélyt és az életveszélyt nem egészen pontosan, de a klinikusoknak kevés fogalmuk van a szívműtétek életminőségre gyakorolt ​​hatásáról, ami a betegeket leginkább érdeklő eredmény. A klinikusok nem tudnak megbízható információt adni a betegeknek arról, hogy egy műtét hogyan befolyásolja életminőségüket. Ez a tanulmány a betegkérdőívek adatainak elemzésével nyújtja ezeket az információkat közvetlenül az eljárás előtt és után, majd havonta 12 hónapon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Szponzornak a meglévő kérdőíveket kell használnia a nagy szívműtéten átesett betegek életminőségének mérésére. Az életminőséget a műtét előtt, majd havonta mérjük 12 hónapon keresztül, hogy megválaszoljuk a következő kérdéseket:

  1. Hogyan befolyásolja a szívműtét az életminőséget közvetlenül a műtét után?
  2. Mennyi időbe telik, hogy a betegek visszatérjenek a műtét előtti életminőséghez?
  3. Mennyi idő kell ahhoz, hogy a betegek visszanyerjék életminőségüket a műtét miatt? Javul az életminőség ezután?
  4. A betegek hány százaléka ér el nettó hasznot az életminőségben?
  5. Vannak olyan funkciók, amelyek megjósolhatják, hogy ki lesz előnyös a QoL szempontjából, és ki nem? A Szponzor az adatokat egy elektronikus számológép kifejlesztésére fogja felhasználni, amely lehetővé teszi a szívműtétnek az egyének életminőségére gyakorolt ​​hatásának gyors és megbízható értékelését. A betegek ezután valóban tájékozott beleegyezést adhatnak, és eldönthetik, hogy kívánnak-e műtétet, mind a műtéti kockázat, mind az életminőségre gyakorolt ​​lehetséges hatás teljes ismeretében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

8004

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 0AY
        • Toborzás
        • Royal Papworth Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt képes megérteni az angol nyelvű betegtájékoztatót.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • EuroSCORE II ≥ 3% vagy EuroSCORE logisztika ≥ 6%
  • Rutinszerű/sürgős szívműtéten átesett betegek
  • A betegeknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • Mentési vagy sürgősségi műtéten átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása az EQ-5D kérdőív segítségével
Időkeret: 12 hónap
Végezzen EQ-5D kérdőívet az életminőség változásának felmérésére a nagy szívműtét után. Ezek a kérdőívek arra kérik a betegeket, hogy mérjék fel fájdalom, mobilitás, szorongás és depresszió szintjét, hogy átfogó életminőség-mérést adjanak.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása az SF-12 kérdőív segítségével
Időkeret: 12 hónap
Végezze el az SF-12 kérdőívet az életminőség változásának felmérésére a nagy szívműtét után. Ezek a kérdőívek arra kérik a betegeket, hogy mérjék fel fájdalom, mobilitás, szorongás és depresszió szintjét, hogy átfogó életminőség-mérést adjanak.
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az életminőségben a LOT kérdőív segítségével
Időkeret: 12 hónap
Végezzen LOT kérdőívet az életminőség változásának felmérésére a nagy szívműtét után. Ezek a kérdőívek arra kérik a betegeket, hogy mérjék fel fájdalom, mobilitás, szorongás és depresszió szintjét, hogy átfogó életminőség-mérést adjanak.
12 hónap
Az életminőség változása a PANAS kérdőív segítségével
Időkeret: 12 hónap
Végezzen PANAS kérdőívet az életminőség változásának felmérésére a nagy szívműtét után. Ezek a kérdőívek arra kérik a betegeket, hogy mérjék fel fájdalom, mobilitás, szorongás és depresszió szintjét, hogy átfogó életminőség-mérést adjanak.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Samer Nashef, Chief Investigator Royal Papworth Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P02500

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők adatait nem szabad megosztani a kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aortabillentyű szűkület

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel