Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hydrazyd kwasu izonikotynowego (INH) Wstępne leczenie mizoprostolem w porównaniu z samym mizoprostolem w nieudanej aborcji

4 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: hany farouk, Aswan University Hospital

Adiuwantowy hydrazyd kwasu izonikotynowego (INH) Wstępne leczenie mizoprostolem w celu wywołania aborcji w przypadku poronienia pominiętego w pierwszym trymestrze ciąży: randomizowana, kontrolowana próba

Pierwszorzędowym punktem końcowym był wskaźnik powodzenia uzupełniającego leczenia hydrazydem kwasu izonikotynowego (INH) i mizoprostolem w porównaniu z samym mizoprostolem w medycznym przerwaniu ciąży w pierwszym trymestrze ciąży.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według American College of Obstetricians and Gynecologists (2005) aborcja medyczna jest akceptowalną alternatywą dla zabiegów chirurgicznych u kobiet w ciąży, których wiek ciążowy jest krótszy niż 10 tygodni na podstawie ostatniej miesiączki

Mizoprostol doustny lub dopochwowy powoduje całkowite poronienie w prawie 85% przypadków w ciągu siedmiu dni przed 12. tygodniem

Adiuwantowe podawanie hydrazydu kwasu izonikotynowego (INH) z mizoprostolem zwiększa odsetek całkowitych aborcji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Aswan, Egipt, 81528
        • Aswan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy poniżej 70 dni ciąży (<10 tyg.)
  • Hemoglobina >10 g/dl.
  • BMI od 18,5 kg/m2 do 30 kg/m2.
  • Przegapiona aborcja

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża molowa.
  • włókniak macicy.
  • Anomalie macicy.
  • Koagulopatia.
  • Zaburzenie medyczne, które stanowi przeciwwskazanie do wywołania aborcji (np. niewydolność serca).
  • Poprzednie próby indukcji aborcji w obecnej ciąży.
  • Alergia na mizoprostol lub letrozol.
  • Przerośnięta macica (poprzednia miomektomia, cesarskie cięcie, histerektomia i pęknięta macica).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: INH
3 tabletki hydrazydu kwasu izonikotynowego 300 mg będą podawane w pojedynczych dawkach dziennych, 5 mg na dobę przez dwa dni w domu, a trzecia dawka zostanie podana przy przyjęciu do szpitala w 3. godzin do maksymalnie trzech dawek.
Lek: Hydrazyd kwasu izonikotynowego
całkowita dawka 900 mg na dobę przez 3 dni, następnie Misoprosrol 800mcg zostanie podany wszystkim pacjentkom w celu wywołania poronienia
Lek: Mizoprostol
Misoprosrol 800mcg zostanie podany wszystkim pacjentkom w celu wywołania aborcji
Aktywny komparator: Mizoprostol
Sam mizoprostol 800 mcg co trzy godziny do maksymalnie trzech dawek
Lek: Mizoprostol
Misoprosrol 800mcg zostanie podany wszystkim pacjentkom w celu wywołania aborcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentek po całkowitej aborcji
Ramy czasowe: 12 godzin
liczba pacjentek po całkowitej aborcji
12 godzin
czas od indukcji do aborcji
Ramy czasowe: 12 godzin
czas od indukcji do aborcji
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba kobiet zostanie poddana rozwarciu i łyżeczkowaniu po nieudanej medycznej indukcji aborcji
Ramy czasowe: 12 godzin
liczba kobiet zostanie poddana rozwarciu i łyżeczkowaniu po nieudanej medycznej indukcji aborcji
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aswu/354/3/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania IUCD

Badania kliniczne na Hydrazyd kwasu izonikotynowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj