- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04530110
Badanie mające na celu sprawdzenie, czy fremanezumab jest skuteczny w zapobieganiu migrenie u dzieci i młodzieży
Wieloośrodkowe, otwarte badanie oceniające długoterminowe bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność comiesięcznego podskórnego podawania fremanezumabu w zapobiegawczym leczeniu migreny epizodycznej i przewlekłej u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat
Głównym celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji fremanezumabu podawanego podskórnie w zapobiegawczym leczeniu migreny u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat (włącznie w chwili włączenia do badania podstawowego).
Drugorzędnymi celami są ocena skuteczności podawanego podskórnie fremanezumabu u dzieci i młodzieży z migreną oraz ocena immunogenności fremanezumabu i wpływu ADA na wyniki kliniczne u dzieci i młodzieży narażonych na fremanezumab.
Całkowity czas trwania badania zaplanowano na maksymalnie 60 miesięcy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badana populacja będzie się składać z 3 podgrup uczestników w następujący sposób:
- Uczestnicy powracający z kluczowych badań klinicznych fazy 3 dotyczących skuteczności u dzieci i młodzieży (badania TV48125-CNS-30082 i TV48125-CNS-30083)
- Uczestnicy powracający z badania farmakokinetycznego fazy 1 u dzieci i młodzieży (badanie TV48125-CNS-10141)
- Uczestnicy powracający z kluczowych badań klinicznych fazy 3 dotyczących skuteczności u dzieci (badania TV48125-CNS-30082 i TV48125-CNS-30083) wyłącznie w celu obserwacji bezpieczeństwa i oceny przeciwciał przeciwlekowych (ADA)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00380
- Teva Investigational Site 40053
-
Kuopio, Finlandia, 70210
- Teva Investigational Site 40049
-
Oulu, Finlandia, 90100
- Teva Investigational Site 40054
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Teva Investigational Site 40052
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Teva Investigational Site 31271
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Teva Investigational Site 31270
-
Valladolid, Hiszpania, 47010
- Teva Investigational Site 31265
-
-
-
-
-
Doetinchem, Holandia, 7009 BL
- Teva Investigational Site 38138
-
Nijmegen, Holandia, 6532 SZ
- Teva Investigational Site 38135
-
Rotterdam, Holandia, 3015 GD
- Teva Investigational Site 38136
-
-
-
-
-
Be’er Ya‘aqov, Izrael, 7033001
- Teva Investigational Site 80170
-
Haifa, Izrael, 3104802
- Teva Investigational Site 80166
-
Holon, Izrael, 58100
- Teva Investigational Site 80168
-
Jerusalem, Izrael, 9124001
- Teva Investigational Site 80169
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Teva Investigational Site 80167
-
Safed, Izrael, 1311001
- Teva Investigational Site 80164
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Teva Investigational Site 80165
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Teva Investigational Site 11182
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 1W2
- Teva Investigational Site 11179
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
- Teva Investigational Site 11181
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Niemcy, 61350
- Teva Investigational Site 32728
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Teva Investigational Site 32729
-
Leipzig, Niemcy, 04177
- Teva Investigational Site 32726
-
-
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-389
- Teva Investigational Site 53441
-
Kielce, Polska, 25-316
- Teva Investigational Site 53437
-
Krakow, Polska, 30-363
- Teva Investigational Site 53443
-
Krakow, Polska, 30-539
- Teva Investigational Site 53452
-
Lublin, Polska, 20-582
- Teva Investigational Site 53440
-
Poznan, Polska, 60-355
- Teva Investigational Site 53439
-
Poznan, Polska, 61-731
- Teva Investigational Site 53451
-
Szczecin, Polska, 70-111
- Teva Investigational Site 53442
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Teva Investigational Site 14319
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- Teva Investigational Site 14368
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- Teva Investigational Site 14244
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Teva Investigational Site 14325
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Teva Investigational Site 14250
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
- Teva Investigational Site 14255
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
- Teva Investigational Site 14243
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
- Teva Investigational Site 14258
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone, 60169
- Teva Investigational Site 14263
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67206
- Teva Investigational Site 14245
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Teva Investigational Site 14327
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
- Teva Investigational Site 14360
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Teva Investigational Site 14365
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
- Teva Investigational Site 14246
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
- Teva Investigational Site 14251
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
- Teva Investigational Site 14270
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39157
- Teva Investigational Site 14376
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63044-2513
- Teva Investigational Site 14256
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Teva Investigational Site 14371
-
-
New York
-
Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
- Teva Investigational Site 14276
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Teva Investigational Site 14377
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- Teva Investigational Site 14248
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
- Teva Investigational Site 14264
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
- Teva Investigational Site 14257
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
- Teva Investigational Site 14363
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4318
- Teva Investigational Site 14364
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
- Teva Investigational Site 14374
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Teva Investigational Site 14252
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
- Teva Investigational Site 14273
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235-7701
- Teva Investigational Site 14367
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84109
- Teva Investigational Site 14375
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
- Teva Investigational Site 14323
-
-
-
-
-
Florence, Włochy, 50139
- Teva Investigational Site 30230
-
Milan, Włochy, 20132
- Teva Investigational Site 30239
-
Milan, Włochy, 20133
- Teva Investigational Site 30228
-
Milan, Włochy, 20148
- Teva Investigational Site 30226
-
Padua, Włochy, 35128
- Teva Investigational Site 30238
-
Pavia, Włochy, 27100
- Teva Investigational Site 30227
-
Rome, Włochy, 00163
- Teva Investigational Site 30225
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla uczestników przeniesionych z kluczowych badań skuteczności (TV48125-CNS-30082 lub TV48125-CNS-30083):
- Uczestnicy ukończyli kluczowe badanie skuteczności iw opinii Badacza lub Sponsora są w stanie ukończyć badanie w sposób bezpieczny i zgodny z przepisami.
- Uczestnicy mogą kontynuować stałą dawkę/schemat leku zapobiegawczego, który przyjmowali podczas kluczowych badań skuteczności.
- Uczestnik nadal spełnia odpowiednie kryteria przeniesione z głównego badania skuteczności/
- Uczestnik otrzymał wszystkie zalecane szczepionki odpowiednie do wieku zgodnie z lokalnymi standardami opieki i harmonogramem.
- Uczestnik w dniu zapisania na studia waży co najmniej 17,0 kg.
UWAGA: Obowiązują dodatkowe kryteria; skontaktuj się z badaczem, aby uzyskać więcej informacji.
Kryteria włączenia dla uczestników przeniesionych z fazy 1 badania farmakokinetyki pediatrycznej (badanie TV48125-CNS-10141):
- Uczestnik/opiekun wykazał zgodność z elektronicznym dziennikiem bólu głowy podczas 28-dniowego okresu odniesienia, wprowadzając dane dotyczące bólu głowy przez co najmniej 21 z 28 dni (około 75% przestrzegania dziennika).
- Uczestnik otrzymał wszystkie zalecane szczepionki odpowiednie do wieku zgodnie z lokalnymi standardami opieki i harmonogramem.
- Uczestnik w dniu zapisania na studia waży co najmniej 17,0 kg.
- Uczestnik ma wskaźnik masy ciała od 5 do 120% 95 percentyla włącznie, w dniu włączenia do badania.
- Niestosowanie leków zapobiegawczych lub stosowanie nie więcej niż 2 leków zapobiegawczych na migrenę lub inne schorzenia, o ile dawka i schemat leczenia były stabilne przez co najmniej 2 miesiące przed badaniem przesiewowym (wizyta 1).
UWAGA: Obowiązują dodatkowe kryteria; skontaktuj się z badaczem, aby uzyskać więcej informacji.
Kryteria włączenia dla uczestników przeniesionych z kluczowych badań skuteczności (TV48125-CNS-30082 i TV48125-CNS-30083) wyłącznie do oceny bezpieczeństwa i przeciwciał przeciwlekowych (ADA):
• Uczestnicy mogą zostać włączeni do tego badania, jeśli podpiszą i opatrzą datą dokument świadomej zgody lub za zgodą rodzica lub opiekuna, jeśli uczestnik jest młodszy niż wiek wyrażenia zgody, wraz z zgodą uczestnika.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla uczestników przeniesionych z kluczowych badań skuteczności (TV48125-CNS-30082 lub TV48125-CNS-30083):
- W ocenie badacza uczestnik ma klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki w chwili rozpoczęcia badania, w tym badania hematologiczne, biochemiczne krwi, testy krzepnięcia lub wartości/wyniki analizy moczu (nieprawidłowe wyniki mogą zostać powtórzone w celu potwierdzenia).
- Uczestnik ma aktualną historię klinicznie istotnego stanu psychicznego, jakąkolwiek wcześniejszą próbę samobójczą lub historię myśli samobójczych z określonym planem w ciągu ostatnich 2 lat, według uznania badacza.
- Uczestnik ma trwającą infekcję lub znaną historię zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności, gruźlicy, boreliozy lub przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C lub znaną aktywną infekcję chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19).
- Uczestnik ma historię reakcji nadwrażliwości na wstrzykiwane białka, w tym mAb lub zespół Stevensa-Johnsona lub zespół martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka w wywiadzie lub uczestnik jednocześnie stosuje lamotryginę.
- Uczestnik otrzymał żywą atenuowaną szczepionkę (np. donosową szczepionkę przeciw grypie oraz szczepionkę przeciw odrze, śwince i różyczce) w okresie 12 tygodni przed badaniem przesiewowym. Uwaga: Jeśli podczas badania zajdzie potrzeba medyczna, uczestnik może otrzymać żywą atenuowaną szczepionkę.
- Uczestnik jest w ciąży lub karmi piersią.
- W ocenie badacza u uczestnika stwierdzono nieprawidłowe wyniki w wyjściowym 12-odprowadzeniowym EKG, które uznano za istotne klinicznie.
- Pacjent ma obecną lub przeszłą historię medyczną hemiplegicznej migreny.
UWAGA: Obowiązują dodatkowe kryteria; skontaktuj się z badaczem, aby uzyskać więcej informacji.
Kryteria wykluczenia dla uczestników przeniesionych z badania farmakokinetycznego fazy 1 (TV48125-CNS-10141):
- Uczestnik ma jakąkolwiek klinicznie istotną chorobę sercowo-naczyniową (w tym wrodzone wady serca lub zdarzenia zakrzepowo-zatorowe), endokrynologiczną, żołądkowo-jelitową, moczowo-płciową, hematologiczną, wątrobową, immunologiczną, neurologiczną, okulistyczną, płucną, nerkową lub powikłania infekcji, według uznania badacza .
- Uczestnik ma aktualną historię klinicznie istotnego stanu psychicznego, jakąkolwiek wcześniejszą próbę samobójczą lub historię myśli samobójczych z określonym planem w ciągu ostatnich 2 lat, według uznania badacza.
- Uczestnik ma trwającą infekcję lub znaną historię zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności, gruźlicy, boreliozy lub przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C lub znaną aktywną infekcję chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19).
- Uczestnik ma historię reakcji nadwrażliwości na wstrzykiwane białka, w tym mAb lub zespół Stevensa-Johnsona lub zespół martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka w wywiadzie lub uczestnik jednocześnie stosuje lamotryginę.
- Uczestnik otrzymał żywą atenuowaną szczepionkę (np. donosową szczepionkę przeciw grypie oraz szczepionkę przeciw odrze, śwince i różyczce) w okresie 12 tygodni przed badaniem przesiewowym. Uwaga: Jeśli podczas badania zajdzie potrzeba medyczna, uczestnik może otrzymać żywą atenuowaną szczepionkę.
- Uczestnik jest w ciąży lub karmi piersią.
- W ocenie badacza u uczestnika stwierdzono nieprawidłowe wyniki w wyjściowym 12-odprowadzeniowym EKG, które uznano za istotne klinicznie.
- Pacjent ma obecną lub przeszłą historię medyczną hemiplegicznej migreny.
UWAGA: Obowiązują dodatkowe kryteria; skontaktuj się z badaczem, aby uzyskać więcej informacji.
Kryteria wykluczenia dla uczestników przeniesionych z kluczowych badań skuteczności (TV48125-CNS-30082 i TV48125-CNS-30083) wyłącznie do oceny bezpieczeństwa i przeciwciał przeciwlekowych (ADA): Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fremanezumab
Dawka fremanezumabu, która ma zostać podana, zostanie odpowiednio potwierdzona lub dostosowana na podstawie masy ciała uczestnika co 3 miesiące.
|
Uczestnicy o masie ciała ≥ progu będą otrzymywać dawkę A podskórnie co miesiąc. Uczestnicy ważący mniej niż próg będą otrzymywać dawkę B podskórnie co miesiąc. Podskórnie co miesiąc, potwierdzane lub korygowane, w zależności od masy ciała uczestnika, co 3 miesiące. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 393
|
w tym miejscowa reakcja/ból w miejscu wstrzyknięcia
|
Dzień 1 - Dzień 393
|
|
Występowanie uczestników z klinicznie istotnymi zmianami wartości laboratoryjnych
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 253
|
Dzień 1 - Dzień 253
|
|
|
Częstość występowania nieprawidłowych wyników standardowego 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG).
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 253
|
Dzień 1 - Dzień 253
|
|
|
Występowanie nieprawidłowych parametrów życiowych
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 253
|
(skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, puls, temperatura i częstość oddechów), pomiary wzrostu i masy ciała
|
Dzień 1 - Dzień 253
|
|
Występowanie nieprawidłowych wyników badania fizykalnego
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 393
|
Dzień 1 - Dzień 393
|
|
|
Tak/Nie myśli samobójcze
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 393
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) C-SSRS to narzędzie do oceny myśli i zachowań samobójczych.
Zakres skali: Tak lub Nie odpowiedzi na 10 pytań, z minimalnym do maksymalnego zakresu od 0 do 10. Niższy wynik oznacza lepsze wyniki.
|
Dzień 1 - Dzień 393
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana liczby dni z bólem głowy o co najmniej umiarkowanym nasileniu
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 253
|
Dzień 1 - Dzień 253
|
|
|
Średnia zmiana liczby dni z migreną
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 253
|
Dzień 1 - Dzień 253
|
|
|
Odsetek uczestników osiągający co najmniej 50% redukcję liczby dni z migreną
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 253
|
Dzień 1 - Dzień 253
|
|
|
Odsetek uczestników osiągający co najmniej 50% redukcję liczby dni z bólem głowy o co najmniej umiarkowanym nasileniu
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 253
|
Dzień 1 - Dzień 253
|
|
|
Średnia zmiana liczby dni stosowania jakichkolwiek leków na ostry ból głowy
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 253
|
Dzień 1 - Dzień 253
|
|
|
Średnia zmiana wyniku kwestionariusza PedMIDAS
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 393
|
Pediatric Migraine Disability Assessment (PedMIDAS) służy do oceny niepełnosprawności migreny w wielu dziedzinach funkcjonowania, w tym w szkole, domu, społeczeństwie i rekreacji.
Miara składa się z 6 pozycji mierzących liczbę dni, w których nie wykonywano czynności z powodu bólu głowy/migreny.
Miara daje całkowity wynik poprzez zsumowanie elementów.
Łączne wyniki odpowiadają jednemu z czterech „stopni niepełnosprawności”: 0-10 = niewielka lub żadna niepełnosprawność, 11-30 = lekka niepełnosprawność, 31-50 = umiarkowana niepełnosprawność i >50 = ciężka niepełnosprawność.
|
Dzień 1 - Dzień 393
|
|
Odsetek uczestników, u których w trakcie badania rozwinęły się przeciwciała przeciwlekowe (ADA).
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 393
|
Wpływ ADA na bezpieczeństwo i skuteczność zostanie przeanalizowany, jeśli pozwoli na to liczba uczestników ADA-dodatnich.
|
Dzień 1 - Dzień 393
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Teva Medical Expert, MD, Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TV48125-CNS-30084
- 2019-002056-16 (Numer EudraCT)
- 2024-512837-34-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fremanezumab
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Do dyspozycjiMigrenaBelgia, Kanada, Czechy, Włochy, Hiszpania, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Mayo ClinicWycofane
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyKlasterowy ból głowyStany Zjednoczone, Australia, Kanada, Finlandia, Niemcy, Izrael, Włochy, Holandia, Polska, Hiszpania, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoTeva Pharmaceuticals USARekrutacyjny
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutacyjnyMigrena MiesiączkowaSzwajcaria
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.WycofaneŚródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyPrzewlekły klasterowy ból głowyStany Zjednoczone, Australia, Kanada, Finlandia, Niemcy, Izrael, Włochy, Holandia, Polska, Hiszpania, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyMigrenaStany Zjednoczone, Kanada, Czechy, Finlandia, Izrael, Japonia, Polska, Federacja Rosyjska, Hiszpania
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyMigrenaStany Zjednoczone, Kanada, Finlandia, Niemcy, Izrael, Włochy, Holandia, Polska, Hiszpania
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyMigrenaStany Zjednoczone, Kanada, Finlandia, Niemcy, Izrael, Włochy, Holandia, Polska, Hiszpania