Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie I fazy rekombinowanej szczepionki SARS-CoV-2 (komórki Sf9)

31 maja 2022 zaktualizowane przez: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Bezpieczeństwo, tolerancja i immunogenność rekombinowanej szczepionki SARS-CoV-2 (komórki Sf9) w zdrowej populacji Chin w wieku 18 lat i starszych: faza I, jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z podwójnie ślepą próbą

Jest to jednoośrodkowe, randomizowane badanie fazy I z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności rekombinowanej szczepionki SARS-CoV-2 (komórki Sf9) w zdrowej populacji chińskiej w wieku 18 lat i starszej . Po randomizacji badanie dla każdego pacjenta potrwa około 13 miesięcy. Okres badania przesiewowego wynosi 1 tydzień przed randomizacją (od dnia -7 do dnia -1), a każda dawka szczepionki SARS-CoV-2 (komórka Sf9) lub placebo zostanie podana domięśniowo (im.) w dniu 0 i dniu 28 przez schemat dwudawkowy lub w dniu 0, dniu 14 i dniu 28 w przypadku schematu trzydawkowego. Osoby w wieku ≥18 i ≤ 55 lat zostaną włączone do grupy dorosłych, a populacja zdrowych osób starszych w wieku >55 lat zostanie włączona do grupy osób starszych. Po tym, jak grupa dorosłych zakończy obserwację 7 dni po pierwszym szczepieniu, zostanie zrekrutowana grupa osób w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, randomizowane badanie fazy I z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności rekombinowanej szczepionki SARS-CoV-2 (komórki Sf9) w zdrowej populacji chińskiej w wieku 18 lat i starszej . Zdrowe osoby dorosłe w wieku ≥18 i ≤55 lat zostaną włączone do grupy dorosłych, a populacja zdrowych osób starszych w wieku >55 lat zostanie włączona do grupy osób starszych. Aby zapewnić przyjęcie zdrowych osób, przed szczepieniem zostaną przeprowadzone badania przesiewowe (hematologia, biochemia i analiza moczu). W każdej grupie wiekowej istnieją trzy kohorty schematów: średnia dawka w schemacie 0, 28, duża dawka w schemacie 0, 28 i duża dawka w schemacie 0, 14, 28. Pacjenci w kohorcie schematu zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej szczepionki lub placebo w stosunku 3:1.

Badanie powoła Niezależny Komitet Monitorowania Danych (IDMC) do prowadzenia ogólnego nadzoru. IDMC jest zobowiązane do przeglądu niezaślepionych danych, gdy w badaniu wystąpi istotne zdarzenie lub ryzyko, które może spowodować zawieszenie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat, których wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18,5 i ≤ 30 podczas wizyty przesiewowej.
  • Uczestnik może przedstawić świadomą zgodę oraz podpisać i opatrzyć datą pisemny formularz świadomej zgody (ICF) przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badania.
  • Muszą być w stanie zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami związanymi z badaniem.
  • Muszą być chętni i zdolni do przestrzegania planowanych wizyt, harmonogramu leczenia, badań laboratoryjnych i innych wymagań badania.
  • Negatywne przeciwciała przeciwko HIV podczas badania przesiewowego.
  • Temperatura pod pachą ≤ 37,0ºC.
  • Ujemny w skriningu kwasu nukleinowego SARS-CoV-2.
  • Ujemny wynik testu przesiewowego na obecność przeciwciał (IgG i IgM) w kierunku SARS-CoV-2.
  • Brak cech obrazowych COVID-19 w tomografii komputerowej klatki piersiowej.
  • Nie stwierdzono znaczących nieprawidłowości w rutynie krwi, biochemii krwi, funkcji krzepnięcia i moczu lub nie stwierdzono przez lekarzy żadnego znaczenia klinicznego (w tym liczby białych krwinek, liczby limfocytów, liczby neutrofili, płytek krwi, hemoglobiny, transaminazy glutaminowo-pirogronowej ALT, kwasu glutaminowego szczawiooctowego transaminazy AST, bilirubina całkowita, glikemia na czczo, kreatynina, czas protrombinowy, częściowo aktywowany czas protrombinowy, białko w moczu, czerwone krwinki w moczu).
  • Zdrowe osoby, które zostały przebadane na podstawie wywiadu, badania przedmiotowego i badania klinicznego, są zgodne z immunizacją tą szczepionką.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia z dawki podstawowej:

  • Pacjenci z medycznym lub rodzinnym wywiadem drgawek, padaczki, encefalopatii i psychozy.
  • Uczulenie na jakikolwiek składnik badanej szczepionki lub w przeszłości poważna reakcja alergiczna na szczepionkę.
  • Kobiety z pozytywnym wynikiem testu ciążowego z moczu. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące ciążę w ciągu 6 miesięcy.
  • Masz ostre choroby gorączkowe lub choroby zakaźne.
  • Historia zakażenia SARS, SARS-CoV-2 lub MERS.
  • Osoby z poważnymi chorobami układu krążenia, takimi jak arytmia, blok przewodzenia, zawał mięśnia sercowego, ciężkie nadciśnienie i nie mogą kontrolować za pomocą narkotyków.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami przewlekłymi lub postępującymi stanami nie mogą być płynnie kontrolowani, takimi jak astma, cukrzyca i choroby tarczycy.
  • Mają wrodzony lub nabyty obrzęk naczynioruchowy/obrzęk nerwów.
  • Miał pokrzywkę 1 rok przed otrzymaniem badanej szczepionki.
  • Asplenium lub funkcjonalna aspleen.
  • Mają małopłytkowość lub inne zaburzenia krzepnięcia (mogą powodować przeciwwskazania do podania domięśniowego).
  • Mieć reakcję omdlenia akupunktury.
  • Otrzymał leczenie immunosupresyjne, terapię przeciwalergiczną, terapię cytotoksyczną, kortykosteroidy wziewne w ciągu ostatnich 6 miesięcy (z wyłączeniem terapii kortykosteroidami w aerozolu w przypadku alergicznego nieżytu nosa i terapii kortykosteroidami powierzchniowymi w ostrym niepowikłanym zapaleniu skóry).
  • Otrzymali produkty krwiopochodne w ciągu 4 miesięcy przed otrzymaniem badanej szczepionki.
  • Otrzymali inne badane leki w ciągu 1 miesiąca przed otrzymaniem badanej szczepionki.
  • Otrzymali żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 1 miesiąca przed otrzymaniem badanej szczepionki.
  • Otrzymali szczepionkę podjednostkową lub inaktywowaną w ciągu 14 dni przed otrzymaniem badanej szczepionki.
  • Przechodzą leczenie przeciwgruźlicze.
  • Według oceny badaczy, ze względu na różnorodne uwarunkowania medyczne, psychologiczne, społeczne lub inne, jest to sprzeczne z planem badania lub wpływa na podpisanie przez badanych świadomej zgody.
  • Jest to sprzeczne z protokołem badania lub wpływa na podpisanie przez badanych świadomej zgody ze względu na różne uwarunkowania medyczne, psychologiczne, społeczne lub inne, zgodnie z oceną badacza.

Kryteria wyłączenia z kolejnej dawki:

  • Wystąpiła ciężka reakcja alergiczna po poprzedniej dawce szczepionki.
  • Osoby z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi, które są przyczynowo związane z poprzednią dawką szczepionki.
  • W przypadku osób nowo wykrytych lub występujących po szczepieniu podstawowym, które nie spełniają kryteriów włączenia dawki podstawowej lub kryteriów wykluczenia dawki podstawowej, do badacza należy decyzja, czy kontynuować udział w badaniu, czy nie.
  • Inne przyczyny wykluczenia określone przez badaczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szczepionka ze średnią dawką (18-55 lat) i schemat dwudawkowy
Dwie dawki eksperymentalnej szczepionki średniej dawki w schemacie dnia 0, 28.
Biologiczny: Dwie dawki średniej dawki rekombinowanej szczepionki SARS-CoV-2 (Sf9 Cell) w schemacie dnia 0, 28
Dwie dawki średniej dawki (20 µg/ 0,5 ml) rekombinowanej szczepionki SARS-CoV-2 (komórki Sf9) zgodnie ze schematem dnia 0, 28.
Eksperymentalny: Szczepionka ze średnią dawką (> 55 lat) i schemat dwudawkowy
Dwie dawki eksperymentalnej szczepionki średniej dawki w schemacie dnia 0, 28.
Biologiczny: Dwie dawki średniej dawki rekombinowanej szczepionki SARS-CoV-2 (Sf9 Cell) w schemacie dnia 0, 28
Dwie dawki średniej dawki (20 µg/ 0,5 ml) rekombinowanej szczepionki SARS-CoV-2 (komórki Sf9) zgodnie ze schematem dnia 0, 28.
Eksperymentalny: Szczepionka wysokodawkowa (18-55 lat) i schemat dwudawkowy
Dwie dawki wysokodawkowej eksperymentalnej szczepionki w schemacie dnia 0, 28.
Biologiczny: Dwie dawki wysokodawkowej rekombinowanej szczepionki SARS-CoV-2 (Sf9 Cell) w schemacie dnia 0, 28
Dwie dawki wysokodawkowej (40 µg/ 1,0 ml) rekombinowanej szczepionki SARS-CoV-2 (komórki Sf9) zgodnie ze schematem dnia 0, 28.
Eksperymentalny: Szczepionka wysokodawkowa (> 55 lat) i schemat dwudawkowy
Dwie dawki wysokodawkowej eksperymentalnej szczepionki w schemacie dnia 0, 28.
Biologiczny: Dwie dawki wysokodawkowej rekombinowanej szczepionki SARS-CoV-2 (Sf9 Cell) w schemacie dnia 0, 28
Dwie dawki wysokodawkowej (40 µg/ 1,0 ml) rekombinowanej szczepionki SARS-CoV-2 (komórki Sf9) zgodnie ze schematem dnia 0, 28.
Eksperymentalny: Szczepionka wysokodawkowa (18-55 lat) i schemat trzech dawek
Trzy dawki wysokodawkowej eksperymentalnej szczepionki w schemacie dnia 0, 14, 28.
Biologiczny: Trzy dawki wysokodawkowej rekombinowanej szczepionki SARS-CoV-2 (komórki Sf9) w schemacie dnia 0, 14, 28
Trzy dawki wysokodawkowej (40 µg/ 1,0 ml) rekombinowanej szczepionki SARS-CoV-2 (komórki Sf9) w schemacie dnia 0, 14, 28
Eksperymentalny: Szczepionka wysokodawkowa (> 55 lat) i schemat trzech dawek
Trzy dawki wysokodawkowej eksperymentalnej szczepionki w schemacie dnia 0, 14, 28.
Biologiczny: Trzy dawki wysokodawkowej rekombinowanej szczepionki SARS-CoV-2 (komórki Sf9) w schemacie dnia 0, 14, 28
Trzy dawki wysokodawkowej (40 µg/ 1,0 ml) rekombinowanej szczepionki SARS-CoV-2 (komórki Sf9) w schemacie dnia 0, 14, 28
Komparator placebo: Średnia dawka placebo (18-55 lat) i schemat dwóch dawek
Dwie dawki placebo w średniej dawce według schematu dnia 0, 28.
Biologiczny: Dwie dawki placebo zgodnie ze schematem dnia 0, 28 (grupa otrzymująca średnią dawkę)
Dwie dawki placebo (0,5 ml) w schemacie dnia 0, 28
Komparator placebo: Średnia dawka placebo (> 55 lat) i schemat dwudawkowy
Dwie dawki placebo w średniej dawce według schematu dnia 0, 28.
Biologiczny: Dwie dawki placebo zgodnie ze schematem dnia 0, 28 (grupa otrzymująca średnią dawkę)
Dwie dawki placebo (0,5 ml) w schemacie dnia 0, 28
Komparator placebo: Duże dawki placebo (18-55 lat) i schemat dwóch dawek
Dwie dawki placebo w dużych dawkach zgodnie z harmonogramem dnia 0, 28.
Biologiczny: Dwie dawki placebo według schematu dnia 0, 28 (grupa z dużą dawką)
Dwie dawki placebo (1,0 ml) w schemacie dnia 0, 28
Komparator placebo: Duże dawki placebo (> 55 lat) i schemat dwudawkowy
Dwie dawki placebo w dużych dawkach zgodnie z harmonogramem dnia 0, 28.
Biologiczny: Dwie dawki placebo według schematu dnia 0, 28 (grupa z dużą dawką)
Dwie dawki placebo (1,0 ml) w schemacie dnia 0, 28
Komparator placebo: Duże dawki placebo (18-55 lat) i schemat trzech dawek
Trzy dawki placebo w dużych dawkach zgodnie z harmonogramem dnia 0, 14, 28.
Biologiczny: Trzy dawki placebo według schematu dnia 0, 14, 28 (grupa z dużą dawką)
Trzy dawki placebo (1,0 ml) w schemacie dnia 0, 14, 28
Komparator placebo: Duże dawki placebo (> 55 lat) i schemat trzech dawek
Trzy dawki placebo w dużych dawkach zgodnie z harmonogramem dnia 0, 14, 28.
Biologiczny: Trzy dawki placebo według schematu dnia 0, 14, 28 (grupa z dużą dawką)
Trzy dawki placebo (1,0 ml) w schemacie dnia 0, 14, 28

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie działań niepożądanych (AR) w ciągu 7 dni po każdej dawce szczepionki rekombinowanej SARS-CoV-2 (komórka Sf9) lub placebo.
Ramy czasowe: 7 dni po każdej dawce.
Wystąpienie oczekiwanego AR u badanych w ciągu 7 dni po każdej dawce szczepionki rekombinowanej SARS-CoV-2 (komórki Sf9) lub placebo.
7 dni po każdej dawce.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie zdarzeń niepożądanych (AE) w ciągu 7 dni po każdej dawce szczepionki rekombinowanej SARS-CoV-2 (komórki Sf9) lub placebo.
Ramy czasowe: 7 dni po każdej dawce.
Wystąpienie oczekiwanego AE u badanych w ciągu 7 dni po każdej dawce szczepionki rekombinowanej SARS-CoV-2 (komórki Sf9) lub placebo.
7 dni po każdej dawce.
Występowanie AE do dnia 28 po szczepieniu podstawowym i przypominającym.
Ramy czasowe: Dzień 28 po szczepieniu podstawowym i przypominającym.
Występowanie pacjentów, u których wystąpiły AE związane z rekombinowaną szczepionką SARS-CoV-2 (komórki Sf9) do dnia 28.
Dzień 28 po szczepieniu podstawowym i przypominającym.
Odsetek SAE do dnia 28 po szczepieniu podstawowym i przypominającym.
Ramy czasowe: Dzień 28 po szczepieniu podstawowym i przypominającym.
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły SAE do dnia 28 po szczepieniu podstawowym i przypominającym.
Dzień 28 po szczepieniu podstawowym i przypominającym.
Odsetek SAE do miesiąca 12 po szczepieniu podstawowym i przypominającym.
Ramy czasowe: Odsetek osób, u których wystąpiły SAE do 12. miesiąca po szczepieniu podstawowym i przypominającym.
Miesiąc 12 po szczepieniu podstawowym i przypominającym.
Odsetek osób, u których wystąpiły SAE do 12. miesiąca po szczepieniu podstawowym i przypominającym.
Odsetek nieprawidłowych markerów hematologicznych, biochemicznych krwi i analizy moczu w ciągu 7 dni przed szczepieniem podstawowym oraz w 3. dniu po każdej dawce szczepionki rekombinowanej SARS-CoV-2 (komórki Sf9) lub placebo.
Ramy czasowe: 7 dni przed szczepieniem podstawowym i 3 dzień po każdej dawce.
Odsetek osób, u których wystąpiły nieprawidłowe wyniki badań hematologicznych, biochemicznych krwi i analizy moczu w ciągu 7 dni przed szczepieniem podstawowym oraz w dniu 3 po każdej dawce rekombinowanej szczepionki SARS-CoV-2 (komórki Sf9) lub placebo.
7 dni przed szczepieniem podstawowym i 3 dzień po każdej dawce.
GMT swoistego przeciwciała anty-RBD w dniu 7, dniu 14, dniu 28, miesiącu 3, miesiącu 6 i miesiącu 12 po szczepieniu przypominającym.
Ramy czasowe: Dzień 7, Dzień 14, Dzień 28, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12 po szczepieniu przypominającym.
Średnia geometryczna miana (GMT) swoistego przeciwciała anty-RBD w dniu 7, dniu 14, dniu 28, miesiącu 3, miesiącu 6 i miesiącu 12 po szczepieniu przypominającym.
Dzień 7, Dzień 14, Dzień 28, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12 po szczepieniu przypominającym.
Czterokrotny wzrost miana swoistych przeciwciał anty-RBD w dniu 7, dniu 14, dniu 28, miesiącu 3, miesiącu 6 i miesiącu 12 po szczepieniu przypominającym.
Ramy czasowe: Dzień 7, Dzień 14, Dzień 28, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12 po szczepieniu przypominającym.
Czterokrotny wzrost mian swoistych przeciwciał anty-RBD w porównaniu z wartością wyjściową w dniu 7, dniu 14, dniu 28, miesiącu 3, miesiącu 6 i miesiącu 12 po szczepieniu przypominającym.
Dzień 7, Dzień 14, Dzień 28, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12 po szczepieniu przypominającym.
GMFI swoistego przeciwciała anty-RBD w dniu 7, dniu 14, dniu 28, miesiącu 3, miesiącu 6 i miesiącu 12 po szczepieniu przypominającym.
Ramy czasowe: Dzień 7, Dzień 14, Dzień 28, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12 po szczepieniu przypominającym.
Średnia geometryczna krotności wzrostu (GMFI) swoistego przeciwciała anty-RBD w dniu 7, dniu 14, dniu 28, miesiącu 3, miesiącu 6 i miesiącu 12 po szczepieniu przypominającym.
Dzień 7, Dzień 14, Dzień 28, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12 po szczepieniu przypominającym.
GMT przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 w dniu 7, dniu 14, dniu 28, miesiącu 3, miesiącu 6 i miesiącu 12 po szczepieniu przypominającym.
Ramy czasowe: Dzień 7, Dzień 14, Dzień 28, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12 po szczepieniu przypominającym.
Średnia geometryczna miana (GMT) przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 (w tym test przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 oparty na żywym wirusie) w dniu 7, dniu 14, dniu 28, miesiącu 3, miesiącu 6 i miesiącu 12 po szczepieniu podstawowym i przypominającym.
Dzień 7, Dzień 14, Dzień 28, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12 po szczepieniu przypominającym.
Czterokrotny wzrost miana przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 w dniu 7, dniu 14, dniu 28, miesiącu 3, miesiącu 6 i miesiącu 12 po szczepieniu przypominającym.
Ramy czasowe: Dzień 7, Dzień 14, Dzień 28, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12 po szczepieniu przypominającym.
Czterokrotny wzrost miana przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 (w tym test na przeciwciała neutralizujące SARS-CoV-2 na bazie żywych wirusów) w porównaniu z wartością wyjściową w dniu 7, dniu 14, dniu 28, miesiącu 3, miesiącu 6 i 12 miesiąc po szczepieniu przypominającym.
Dzień 7, Dzień 14, Dzień 28, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12 po szczepieniu przypominającym.
GMFI przeciwciała neutralizującego SARS-CoV-2 w dniu 7, dniu 14, dniu 28, miesiącu 3, miesiącu 6 i miesiącu 12 po szczepieniu podstawowym i przypominającym.
Ramy czasowe: Dzień 7, Dzień 14, Dzień 28, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12 po szczepieniu przypominającym.
Średnia geometryczna krotności wzrostu (GMFI) przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 (w tym test przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 oparty na pseudowirusach i żywych wirusach) w dniu 7, dniu 14, dniu 28, miesiącu 3, miesiącu 6 i miesiącu 12 po szczepieniu przypominającym.
Dzień 7, Dzień 14, Dzień 28, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12 po szczepieniu przypominającym.
Wskaźniki serokonwersji IFN-γ stymulowane przez nakładającą się bibliotekę peptydów białka S-RBD w dniu 14, dniu 28 po szczepieniu przypominającym.
Ramy czasowe: Dzień 14, dzień 28 po szczepieniu przypominającym.
Wskaźniki serokonwersji IFN-γ stymulowane przez nakładającą się bibliotekę peptydów białka S-RBD w dniu 14, dniu 28 po szczepieniu przypominającym.
Dzień 14, dzień 28 po szczepieniu przypominającym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Współpracownicy

West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JSVCT098

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj